ÚJ kábítószer-megemlékezés többszörös szklerózis kezelésére
Tartalomjegyzék:
- "Az Ocrelizumab két kiemelkedő vizsgálatban figyelemre méltó javulást mutatott a standard orvoslással szemben a klinikai és képalkotó végpontokban" - mondta Dr.Sandra Horning, a Roche vezető egészségügyi vezetője és a globális termékfejlesztés vezetője sajtóközleményben. "Az Ocrelizumab képes jelentős különbséget tenni az MS-ben szenvedő betegekkel, egy krónikus és gyengeséges betegséggel. Ezekre a lenyűgöző eredményekre alapozva azt tervezzük, hogy a felülvizsgálatot az U. S. és E. U. szabályozó hatóságoknak nyújtják be 2016. első negyedévében. "
Az ocrelizumab két újabb vizsgálatának eredményei azt mutatják, hogy a gyógyszer jelentős ígéretet mutat a relapszus multiplex szklerózisos betegeknél (MS).
A svájci Roche gyógyszergyár által végzett klinikai vizsgálatok eredményei rámutattak arra, hogy a gyógyszer képes a relapszusok jelentős csökkentésére a normál terápiához képest. Mindkét III. Fázisú vizsgálat az ocrelizumab biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálta, egy antitest, amely az immunrendszerben található B-sejteket célozza meg.
Míg más MS-terápiák T-sejtekhez kapcsolódnak, a B-sejtek szintén gyanúsak szerepet játszanak az autoimmun rendellenességben.
Tüntesse fel a tényeket: 13 A sclerosis multiplex korai jelei »Reklám
A B-sejtek funkciója
A B-sejtek a fertőzésnek való kitettségre válaszként antitestként ismert fehérjéket termelnek. Amikor egy jövőbeni expozíció előfordul, ezek a B-sejtek emlékeznek a támadóra, és az adott fehérjéhez kötődnek. A B-sejtek tehetetlenekké teszik a támadót, megvédve minket a fertőzéstől.Ezt a folyamatot általában "immunitás kiépítésének" nevezik. "Így dolgoznak az oltóanyagok. Az immunrendszerünket a fertőző ágens apró darabja adja ki, melynek hatására a B-sejtek felismerik.
AdvertisementAdvertisementAz MS esetében az immunrendszer tévesen támadja az agy és gerincvelő idegeit tartalmazó mielin-burkolatát. A kezelés során a monoklonális antitestek kapcsolóként szolgálnak a betegség leállításához.
A monoklonális antitest típusú szerek generikus neve mindig a "mab. "Egyéb MS-szerek, amelyek monoklonális antitestek közé tartoznak a natalizumab (Tysabri) és az alemtuzumab (Lemtrada).
A rituximabot (Rituxan), amely jelenleg MS klinikai vizsgálatokban részesült, 2006-ban az Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hatóság (FDA) jóváhagyta a rheumatoid arthritis kezelésére. Azóta az "off-label" -et írták olyan MS-betegek számára, akik nem reagáltak más terápiákra.A Multiple Sclerosis Association of America szerint a "Rituxan egy monoklonális antitest (CD20, egér szövetből), amely kötődik egy receptorhoz a B sejtek felszínén. Ezeket a sejteket elpusztítják, és a vérkeringésük szintje csökken. Lymphomák, leukémiák és autoimmun rendellenességek kezelésére engedélyezett. "
Tudjon meg többet: Lemtrada az MS számára: A sziklás út az FDA jóváhagyásához»
AdvertisementMegjegyzés
Milyen jól működik az Ocrelizumab?
Az Ocrelizumab fokozódhat, a kutatók szerint."Az Ocrelizumab két kiemelkedő vizsgálatban figyelemre méltó javulást mutatott a standard orvoslással szemben a klinikai és képalkotó végpontokban" - mondta Dr.Sandra Horning, a Roche vezető egészségügyi vezetője és a globális termékfejlesztés vezetője sajtóközleményben. "Az Ocrelizumab képes jelentős különbséget tenni az MS-ben szenvedő betegekkel, egy krónikus és gyengeséges betegséggel. Ezekre a lenyűgöző eredményekre alapozva azt tervezzük, hogy a felülvizsgálatot az U. S. és E. U. szabályozó hatóságoknak nyújtják be 2016. első negyedévében. "
Az orvosi közösség az FDA jóváhagyásával várja az előrelátást.
"Az OPERA kísérletek sajtóközleménye izgalmas, mert ez azt jelenti, hogy hamarosan még egy hatalmas lehetőségünk lesz a relapszáló MS számára" - mondta Daniel Kantor neurológus, az American Academy of Neurology interjú az Healthline-szel. "Ahelyett, hogy az immunrendszer T-sejtjeire koncentrálna, az ocrelizumab a B-sejtekre összpontosít, és a szerepüket az MS-ben játssza. "
Kantor, a Florida Neurológiai Társaság és az MS World orvosi tudósítója közvetlen elnöke elmondta, hogy" Bár a sajtóközlemény nem ad nekünk semmilyen részletet arról, hogy pontosan mennyire jól alkalmazza az ocrelizumab a kísérletekben, tudjuk hogy az ocrelizumab magasabb volt a standard SM-es terápiáknál … és csak fél óránként kell beadni [intravénás infúzióval]. "AdvertisementAdvertisement
További információ: Hol van a progresszív MS új kutatása? »
A horizontonEz biztató hírt az MS-ben élő embereknek, mivel egyes terápiák napi injekciót igényelnek, vagy emlékeznek arra, hogy naponta többször is vegyenek tablettákat. Ha csak két infúziót tartalmaz évente, akkor eltávolítja a gyógymódra való emlékezés problémáját.
Ezeknek a tanulmányoknak a teljes eredményét később adják meg.
Advertisement"Mindannyian várom, hogy pontosan megláthassam, hogy az okrelizumab mennyire tette az [Európai Betegség-kezelési és Kutatási Bizottság a Multiple Sclerosis-ban] az ECTRIMS találkozót Barcelonában 2015 októberében" - mondta Kantor.
A legizgalmasabb hírek talán mégis jönnek, mivel jelenleg nincsenek jóváhagyott terápiák a MS progresszív formáinak kezelésére.
