A térdcsere implantátumok, a nemek változatai és a
Tartalomjegyzék:
- Az FDA felügyelete
- Készülék kiválasztása
- Implantátum-változatok
- A készülékek és a gyártók
- Totál térdcsere
- Részleges térdcsere (PKR)
- Személyre szabott rendszerek
- Végül elengedhetetlen, hogy elegendő időt töltsünk a sebészével a megfelelő eszköz kiválasztásához. Nem létezik egyszerű út a megfelelő eljárás és a térdcsere eszköz kiválasztásához. A sebészre támaszkodva megbeszélheti az opciókat és értékelheti az Ön konkrét követelményeit, és tanácsot adhat a legmegfelelőbb mesterséges térdre.
Napjainkban nincs hiány a protetikai eszközöket gyártók számára térdcseréhez. Fontos kiválasztani az Ön számára legmegfelelőbb eszközt és a helyzetet. Bár minden implantátum ugyanazt az alapfunkciót nyújtja - a csontot kicserélve és a fájdalom-specifikus funkciók megszüntetésével. A gyártók különböző modelleket és szolgáltatásokat kínálnak a beteg méretének és aktivitási szintjének megfelelően.
Bölcs dolog érdekelni a különböző rendszerek megismerését és a legmegfelelőbb megoldást. Több mint 150 különböző térdcserélő eszköz létezik. A sebész válaszolhat a kérdéseire, és végül az Ön korához, testsúlyához, anatómiai és aktivitási szintjéhez igazodó, a legjobban illeszkedő és a legjobban illeszkedő protézishez vezet.
Ne feledje, hogy a gyártók képzést és támogatást nyújtanak a termékeiket használó sebészeknek. Ez vezethet egy sebésznek egy adott eszközhöz. Ez azt is jelenti, hogy egy adott eszköz alapján választhatja ki a kutatást, de a kiválasztott sebész nem férhet hozzá az eszközhöz, vagy rendelkezik azzal a szükséges képzéssel, hogy beültesse. Biztos lehet benne, hogy a sebészek kiválasztják az implantátumokat, amelyek szerintük minden beteg számára a legjobb.
Hasonlóképpen bizonyos eszközöket leginkább bizonyos sebészeti megközelítésekkel együtt használhatunk. Ha minimálisan invazív műtétet szeretne, akkor szűkítheti a választásait, valamint a sebészeket, akik elvégzik az eljárást.
Az FDA felügyelete
Az FDA-nak jóvá kell hagynia az Egyesült Államokban használt összes orvostechnikai eszközt. Az egyetlen kivétel, ha beiratkozik egy klinikai vizsgálatba. Egy klinikai vizsgálatban az alkalmazott eszközt klinikailag bizonyították, és a gyártó teljes mértékben teszteli az FDA követelményeinek való megfelelést. Ezek a tesztek magukban foglalják a biokompatibilitást és annak ellenőrzését, hogy az eszköz hosszú élettartammal képes ellenállni, miközben megőrzi erejét és alakját mindennapi használat során.
Tudja, hogy bármilyen eszközzel - függetlenül attól, hogy milyen jól tervezett és mennyire sikeres volt - fennáll a hiba vagy a visszahívás veszélye. A mai protézisek rendkívül bonyolultak, és problémák fordulnak elő kis esetekben. A leggyakoribb problémák a térdcsere körüliek, amelyek nem kapcsolódnak megfelelően a csonthoz. Ez fájdalomhoz és további műtéthez vezethet. Azonban még a legkisebb gyártási hiba vagy a legkisebb hiba a sebész részéről súlyos problémákhoz vezethet. A problémák ritkák; összességében a teljes térdpótláson átesett betegek 90 százaléka minimális vagy komplikációmentes és szignifikánsan javította a térdműködést. A fennmaradó 10 százalék gyakran 10 éven keresztül követi a műtétet.
A visszahívások rendkívül ritkák. A korábbi emlékek olyan eszközökre összpontosultak, amelyek nem kapcsolódnak megfelelően a csonthoz, vagy a kívánt előírásoktól eltérően állítják elő. Ha elég szerencsétlen ahhoz, hogy találkozzon a visszahívással, további konzultációra van szüksége a sebészével, és lehet, hogy további korrekciós műtéten kell átesnie. Érdemes rendszeresen ellenőrizni az FDA honlapját. Olyan keresőeszközt kínál, amely lehetővé teszi, hogy beírja a konkrét eszközt, és megtudja, hogy történt-e visszahívás.
Készülék kiválasztása
Számos fontos tényező van, amelyek megkülönböztetik a térd implantátumokat. A sebészével folytatott beszélgetés segít megérteni, hogy melyik eszköz megfelelő az Ön számára.
Implantátum Anyagok
A gyártók különböző, különböző anyagból készített termékeket kínálnak. A legtöbb eszköz többféle összetevőből áll, amelyek különböző orvosi minőségű anyagokból készülnek. A fémkomponensek általában titán vagy kobalt-króm alapú ötvözetekből állnak. Ezek az anyagok hosszú élettartamukról ismertek, és stabil (inert) kémiai tulajdonságaik vannak, így nem kölcsönhatásba lépnek a testtel. Néhány ritka esetben azonban a betegek bizonyos fémeknél allergiásak lehetnek, ami meghatározó tényező lehet az implantátum alkalmazására.
A műanyag alkatrészek gyártásához használt leggyakoribb anyag rendkívül nagy molekulatömegű polietilén . A polietilén számos beültethető eszközben gyakori, mert képes a mechanikus csuklón belül simán siklik és szorosan imitálja a fizikai térd mozgásának módját.
A biokompatibilitás elengedhetetlen. Lényeges, hogy teste ne utasítsa el az implantátumban használt anyagokat. Az is fontos, hogy az anyag ne kerüljön a testébe, és hogy a készülék képes ellenállni az emberi erõknek, mint például az emberi térdfogantyúknak, beleértve a súlyt hordozó terheléseket és a hajlításokat is.
Összetétel / típus
Rögzített csuklóprotézis: A betegek többségében a sebészek rögzített csapágyrendszereket használnak. Ez a
Mobil-csapágyprotetus: Ezeket a rendszereket úgy tervezték, hogy a térdhez képest néhány fokos további forgatást biztosítsanak, szemben egy rögzített eszközzel. A hordozható protézisek lehetővé teszik a polietilén betétnek, hogy rövid távon forgassa a fém tibia tálcáját.
Egy 70 éves és idősebb betegeken végzett 2011-es vizsgálat szerint nem talált szignifikáns különbséget a kétféle implantátum között. Mindkettő egyformán hatékony volt. A hordozható csoportnak három és hat hónapja nagyobb volt a térd-flexiociója, de két évvel mindkét csoport hasonló volt.
Implantátum-változatok
PCL-hez kapcsolódó funkciók
A sebész megvizsgálja a hátsó keresztszalagot (PCL) - a térd hátulja mentén húzódó nagy flexibilis szalagot. Az állapotától függően a sebész javasolhatja, hogy megőrizze vagy eltávolítsa azt a TKR során. Különböző típusú implantátumok léteznek bármelyik lehetőség kezelésére.
Cruciate-Retaining
Amint azt a név is jelzi, ez az implantátum lehetővé teszi a sebész számára, hogy megőrizze az ínszalagot. Van egy kis hornya, amely segít az ínszalagok tovább nyújtani a hajlítást.
Posterior Stabilized
Ezek az implantátumok "cam és post" rendszert alkalmaznak, amely a hátsó szalagcserét helyettesíti. Támogatja a térd hátsó (hátsó) helyzetét.
Rögzítési mód
A sebészek kétféle módszert alkalmaznak a protézis helyén tartására, és az implantátumot a csonthoz kötik, lehetővé téve, hogy a láb és az implantátum egyetlen egységként mozogjon. Egyes sebészek mindkét módszer kombinációját használják. A legáltalánosabb módszer egy csontcementet használ, hogy a komponenseket a helyén tartsa.
Cementált: A készülék olyan speciális felületet biztosít, amely cementhez kötődik a csonthoz.
Cementmentes: A cement helyett ezeknek az eszközöknek különleges felülete van, amely arra ösztönzi a csontot, hogy növekedjen az implantátumba a rögzítéshez. Néha ezt a módszert csontátültetéssel (allograft) együtt alkalmazzák.
Instrumentation & Personalization
Az implantátumok javultak, így a műszerek is. A térd implantációs rendszerei speciális eszközökkel vannak ellátva, amelyek a vágóvezetőknek szólnak, amelyek segítenek a sebésznek pontosan vágni a csontját. Ez lehetővé teszi az implantátum pontos beillesztését a csontba. Számítógéppel támogatott műtéttel együtt a sebészek képesek lesznek pontosan illeszteni a térd implantátumokat és együttműködni egymással.
Személyre szabott forgácsolási útmutatók és sebészeti tervek
Az MRI segítségével a sebészek és a készülékgyártó vállalatok megkezdték a személyre szabott vágóvezetőket, amelyeket a műtét előtt rendeltek el. Ez nehéz esetekben hasznos. A rendszer MRI vagy CT szkennelést, valamint 3D-s képalkotó szoftvert használ a számítógép térbeli számítógépes szimulációjának megtekintéséhez és egyedi műtéti terv létrehozásához. Majdnem minden gyártó, köztük a Stryker és a Biomet, most már egyedi vágási útmutatókat is kínál. A vágóvezetékeket úgy tervezték, hogy különböző méretű implantátumokkal dolgozzanak; egyedi vagy "személyre szabott" útmutatók nem mindig szükségesek. Függetlenül attól, hogy egy orvosi csapat személyre szabott útmutatót használ-e vagy sem, fontos, hogy a sebészi tervezés fontos, és ne habozzon beszélni a sebészével a műtét előtt.
Nemi specifikus eszközök
A gyártók hagyományosan a térbeli implantátumokat tervezték az "átlagos" méretadatok alapján. Ez azt jelenti, hogy csak két vagy három különböző méretű implantátumot lehet választani. Azonban egyes gyártók, például a Zimmer és a Biomet, a mesterséges térdet nemek szerint, vagy a nők és a férfiak között különböznek. A gyártók azt állítják, hogy ezek a protézisek figyelembe veszik a férfi és a nő közötti anatómiai különbségeket.
Nincs bizonyíték arra, hogy a nemek szerinti mesterséges térdeink hatékonyabbak, és egyesek azzal érvelnek, hogy az eszközök inkább a marketingről szólnak, mint a klinikai eredmények. A térdpótló műtétek legmagasabb száma a nők, és egyre több "női specifikus" implantátum létezik. Noha a férfiak és a nők térdelése eltérő, fontos megjegyezni, hogy az ortopéd sebészek minden műtétet elvégeznek a páciens egyedülálló anatómiai és szükségletei alapján, függetlenül attól, hogy az implantátumot "nemspecifikusnak" jelölték-e vagy sem. Míg a "standard" implantátum "sincs" a "hím" és a "keskeny" implantátumok szinonimájává váltak a "nőstény" kifejezéssel, az eszközök minden méretben és formában különbözőek a beteg anatómiájának megfelelően. Végül a sebészek biztosítják, hogy a csont és a készülék megfelelően illeszkedjenek egymáshoz.
***
A készülékek és a gyártók
A térdcsere-implantátumok feltérképezése során fontos felismerni, hogy míg a összesen térdcsere (TKR) műtétek használata a leggyakoribb, vannak olyan eszközök is, amelyek részleges térdpótló műtétre terveztek. E kétféle eljárás közül a részleges térdcsere kevésbé gyakori, és a térdpótló betegek kevesebb mint 10% -át érinti. A TKR-vel ellentétben a részleges csere szükségessé teszi a csont egyik részének eltávolítását a térdízületen. A gyártók különböző eszközöket állítanak elő a sebészeti beavatkozások kezelésére, és a sebész tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a teljes vagy részleges csere megfelelő.
Itt találhatók néhány eszközfunkció, amelyek segítséget nyújtanak Önnek és a sebésznek a megfelelő választáshoz:
- Mozgási tartomány (maximális hajlítási és hosszabbító szög)
- Testreszabhatóság: méret és forma (nemek közötti különbségek)
- stabilitás
- az Ön aktivitási szintje
Beszéljen a sebészével az Ön számára fontos funkciókról, és tudja, hogy minden készüléket különböző típusú betegek igényeihez, az ízületi betegségek szintjéhez és anatómiájához tervezték.
A készülék története és sikeressége bizonyulhat megnyugtatónak. Egyes gyártók megosztják ezt az információt. A sebész képes lesz arra, hogy igazolja a múltbeli eredményeket, vagy hasznos információkkal szolgáljon az interneten.
Totál térdcsere
Íme néhány vezető TKR eszköz. A termékinformációk összefoglalóit mellékeltük az eszközgyártókról. A legjobb, ha meglátogatják a gyártók webhelyeit, hogy részletesebben megismerjék az eszköz jellemzőit és előnyeit.
Mobil csapágy
Zimmer: A NexGen® LPS-Flex Mobile és az LPS-Mobile csapágy térdei - hajlítsa és forgassa szabadon.A rendszer egy olyan fémkomponenst használ, amely a combcsont végén (combcsont), valamint egy fém alaplemezhez csatlakozik, amely a csontcsont (tibia) tetejét helyettesíti. Olyan műanyag csuklófelületet is tartalmaz, amely lazán kapcsolódik az alaplemezhez, és mesterséges porcként szolgál. A mesterséges porcot úgy alakították ki, hogy 155 fok aktív flexiót és 25 fokos akadálytalan belső / külső forgást biztosítson. A sebész csontcementet használ, hogy rögzítse a készüléket a csontjaihoz.
Zimmer: A Zimmer Gender Solutions® Patello-Femoral Joint - Ez az eszköz aktív egyének kiszolgálására készült, és korai beavatkozási lehetőségként kerül forgalomba. Ez megőrzi a csontot, és kisebb bemetszést igényel. Ennek az implantátumnak a használata szükségessé teheti egy sebész számára, hogy speciális eszközöket használjon minimálisan invazív megközelítés alkalmazása érdekében. A protézis azt állítja, hogy "pontosabban" illeszkedik a nemi különbségekhez egyedi és speciális alakjaival, amelyek tükrözik a férfiak és a nők anatómiáját. 35 különböző méretezési lehetőséget kínál.
DePuy: DePuy Sigma® forgatható térd térdek - A név szerint ez a hordozható rendszer egy forgó platformra támaszkodik, amely utánozza a természetes térdmozgást. A gyártó azt állítja, hogy a design csökkenti a belső terhelést és kopást. Ennek eredményeként jobban fel van szerelve elviselni a rendszeres hatásokat és tevékenységeket - és tovább tart. A DePuy büszkélkedhet abban, hogy a sebészek világszerte több mint 1 millió ilyen berendezést ültettek be. A vizsgálatok azt mutatják, hogy ezen implantátumok 97 százaléka 20 év után továbbra is használatban van.
Fixcsapágy
DuPuy: DePuy Sigma® rögzített csapágy térdek - A Sigma protézis térde alacsony viselésű polietilént és fejlett fémkomponenseket használ fel olyan eszköz előállítására, a 99. 6 százalékos sikerességi arány öt év után. Ez a rögzített csapdák célja a stabilitás maximalizálása.
Smith & Nephew: Smith & Nephew OXINIUM ® - A rendszer magas kopásállóságú. Oxidált cirkóniummal készült, így jobban ellenáll a kopásnak és a karcolásnak. A gyártó azt állítja, hogy térdszimulátor kopásvizsgálata az "Oxinium" anyag térdszimulátor segítségével 85% -os csökkenést mutatott a polietilén kopásnál a kobalt-króm anyaghoz képest, amelyet általában más implantátumokban használnak.
Biomet: Biomet Vanguard® teljes térdrendszer - Ez a készülék úgy van kialakítva, hogy az egyéni anatómiát befogadja, és mind a férfiak, mind a nők számára használható.Magas fokú rugalmasságot kínál - jellemzően körülbelül 145 fokos -, és 90 különböző méret kombinációban és 10 femorális méretben kapható, ezzel növelve az általános kényelmet.
Wright: Wright EVOLUTION ® Medial Pivot térd - Wright EVOLUTION Medial-Pivot térdrendszer 1998 óta használatban van, és ma is széles körben használják. Ez a protézis egy labda-in-socket designt használ, hogy magas szintű stabilitást biztosítson és szimulálja a természetes térd mozgását és forgását. Alapvető mozgást biztosít a térdelő, leereszkedő lépcsők és a golfozás számára. A gyártó azt állítja, hogy a rendszer 162 fokos poszttabilizált flexiót, 152 fokú keresztszalag-kiskereskedelmi flexiót és 143 fok kereszttartó-helyettesítő hajlítást biztosít.
Részleges térdcsere (PKR)
Néhány vezető részleges térdcserélő rendszer:
BioMet: BioMet Oxford ® térd - A PKR eszközt olyan betegek számára tervezték, akik korlátozott térd ízületi gyulladásban szenvednek, mediális rekeszeként ismert artritiszként. A protézis, amely mozgatható műanyag csapágyakat használ, csak a térdcsukló egyik oldalán, a középső rekeszben van beültetve. A BioMet beszámol arról, hogy az eljárás 75 százalékkal kevesebb csontot és porcot tartalmaz. Ennek eredményeként kevésbé fájdalmas és nagyobb valószínűséggel gyorsítja a helyreállítást. A gyártó szerint ez is elősegíti a helyreállítás utáni természetes mozgást. Az eszközön végzett klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy 10 év után 98 százalékos sikerességi arány és 15 év 95 százaléka van.
DePuy: DuPuy Sigma® nagy teljesítményű részleges térd - A Sigma HP részleges térd olyan aktív páciensek számára készült, akik nagyfokú rugalmasságot igényelnek, de még nem jelöltek TKR. A mély térd rugalmasságát megkönnyíti, így megkönnyíti a térdre, a térdre vagy a lábszárra helyezést. A sebész minden részegységét külön-külön használhatja a térd három térrészének helyére. Ez csökkenti a csontveszteséget, és a natív térdet annyira érintetlenül hagyja, amennyire csak lehetséges.
Zimmer: Zimmer Unicompartmental (Uni Knee) magas rugalmas térd ® -Ez a PKR készülék biztonságosan nagy rugalmasságot biztosít, a mozgás tartománya. A Zimmer Uni High Flex Knee-t úgy tervezték, hogy biztonságosan elférjen akár 155 fokos hajlítással. A klinikai vizsgálatok 10 év elteltével 98 százalékos sikerességet mutattak.
Személyre szabott rendszerek
Két példája van a személyre szabott térdcsere-rendszereknek:
Stryker: Stryker Custom Fit ® térd ShapeMatch <999 > ® Technológia - A ShapeMatch technológia lehetővé teszi a sebészek számára, hogy testre szabott útmutatókat készítsenek, hogy jobban illeszkedjenek a páciens egyedi anatómiai követelményeihez. ShapeMatch Vágóvezetőket minden páciens számára fejlesztettek ki a páciens MRI vagy CT vizsgálatai alapján. A ShapeMatch technológia csak a Stryker Triathlon térdrendszeréhez használható.
Biomet: Biomet Signature ™ térd
A Biomet Signature személyre szabott betegellátó rendszer az MRI vagy a CT képalkotást alkalmazza 3-D vizualizációs lehetőségek létrehozására és az implantátum méretének és pozíciójának finomhangolására a beteg pontos szükségleteinek kielégítésére. A rendszert a Biomet Vanguard® teljes knee rendszerével együtt használják, hogy ideális egyezést alkossanak. Végső szavak
