Felnőtt őssejtek visszafordíthatják a fejlett szívbetegséget
Tartalomjegyzék:
- Egy 60-fázisú 2. fázisú vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a szívbetegségben szenvedő betegek közül a legmagasabb MPC-k (150 millió) kezelt szívbetegségben szenvedő betegek egyetlen kórházi kezelést sem igényeltek a szívelégtelenség és a szívműködés a halálesetek három éven keresztül történtek.Hasonló vizsgálatot terveznek még a IV. Osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél is, akik jelenleg bal kamrai segédeszközön találhatók.
- A sejtalapú kezelés még gyerekcipőben jár, mondta, és az FDA még nem sok döntést hozott annak szabályozásáról. Ez megnehezíti az eljárást az óvatos gyógyszergyártók számára.
Évek óta hallottuk, hogy az őssejtkutatásban bekövetkező áttörések forradalmasítják az orvosok krónikus betegségeket. De mi lesz ahhoz, hogy ezeket az ígéreteket megvalósítsuk, és milyen közel állunk az új őssejt-kezelésekhez?
Egy exkluzív interjúban Dr. Silviu Itescu, a Mesoblast vezérigazgatója elmagyarázta, hogy a regeneratív gyógyszergyártó cég arra törekszik, hogy segítséget nyújtson azoknak, akik pangásos szívelégtelenségben, Crohn-betegségben, reumatoid artritiszben és egyéb olyan állapotokban szenvednek, akik őssejteket.
A sejteket kivonják a fiatal, egészséges donorok csontvelőjéből. Egy laborban a mágnesek elválasztják egymástól a 100 000 sejtet a többiek közül. Ezután tisztítják és táptalajon tenyésztik őket. Két hónapon belül néhány ezer, egyetlen donorból vett sejt fog szaporodni a milliárdokba.
További információ: Injekciózott őssejtek javítása Szívritmus-károsodás »
Reklám ReklámCrohn-betegség, cukorbetegség, rheumatoid arthritis kezelése
Az év végéig a Mesoblast mindhárom kulcsfontosságú terápiás területek: szív- és érbetegségek, immunológiai és gyulladásos betegségek, a gerinc ortopédiai betegségei és graft-versus-host-betegség (GVHD).
A Mesoblast legígéretesebb kutatásai a pangásos szívelégtelenségben szenvedők kezelésére összpontosítanak. A Mesoblast fejlesztési és kereskedelmi célú partnere, a Teva Pharmaceuticals, 1, 700 betegnek veszi fel az U. S. több telephelyén, akik II. És III. Osztályú szívelégtelenségben szenvednek.Egy 60-fázisú 2. fázisú vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a szívbetegségben szenvedő betegek közül a legmagasabb MPC-k (150 millió) kezelt szívbetegségben szenvedő betegek egyetlen kórházi kezelést sem igényeltek a szívelégtelenség és a szívműködés a halálesetek három éven keresztül történtek.Hasonló vizsgálatot terveznek még a IV. Osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél is, akik jelenleg bal kamrai segédeszközön találhatók.
Lényegében ezek a "betegek betegei", mondta Itescu. Vannak, akik szívátültetésre várnak, de a donor szív ritka. Néhányan olyan betegek lehetnek, hogy egy transzplantáció nem lehetséges.
A nagy léptékű, 3. fázisú tanulmányok sokat költenek, mondta Itescu, 100 millió dollárról 200 millió dollárra.
AdvertisementMirdetés
Itescu azt mondta, hogy egyetlen cég sem tud egyedül menni. Nyilvánosan működő társasága nem csak a Teva-val, hanem a japán JCR Pharmaceuticals-szel és Lonza-val, a biológiai világ vezető szereplőjével is partnerséget hozott létre. Itescu még a múlt héten találkozott a japán miniszterelnökkel.
A Mesoblast ösztönzőket fog kapni a Szingapúri Gazdaságfejlesztési Testülettől.
"Az őssejt-technológia piacra jutásának egyetlen módja szigorú megközelítés, amely sok pénzt költ" - mondta Itescu.Reklám
További információ: Az ínsejtek az IBD gut károsodásának javítására használatosak »
Az FDA áldása rontja
Az őssejt-terápia FDA jóváhagyása az sürgősen szükséges ahhoz, Jeremy Rich, az őssejt-biológiai és regeneratív gyógymód osztályvezetője a Cleveland Klinikán.AdvertisementAdvertisement
A sejtalapú kezelés még gyerekcipőben jár, mondta, és az FDA még nem sok döntést hozott annak szabályozásáról. Ez megnehezíti az eljárást az óvatos gyógyszergyártók számára.
"Most már hiányzik a siker abban a pontban, amikor az FDA azt mondja:" Itt vagy, ez lesz jóváhagyva "- közölte Rich. "Több tapasztalatra van szükségünk az õssejtek (õssejtek) szállítá- sával kapcsolatban, és hogyan lehet hozzájutni a megfelelõ helyhez. Szükségünk lesz olyan magasan képzett egyénekre, akik megfelelő szívinjekciókat tudnak tenni? Vagy bármelyik kardiológus az utcán ugyanolyan minőségű ellátásban részesül. Még nem megoldott. "
Azt mondta, hogy a Mesoblast a szellemi tulajdon használatával a sürgős szükséglet kielégítésére teszi a helyes dolgot, amiért a szokásos gyógyszereknek nincs sok hatásuk.Advertisement
Valójában, míg a "sejtek bonyolult gépek", ezek lehetnek az egyetlen megoldás a súlyosan betegeknek, mondta Rich.
"Ez egy paradigmaváltás, amelyet a gyógyszeripari vállalatnak el kell fogadnia" - mondta Itescu.
Advertisement AdvertisementRich mondta, hogy más vállalatok megpróbálnak ugyanazt a munkát elvégezni, mint a Mesoblast, és az FDA nagyon aktív volt velük dolgozni. "Olyan tanulási görbe van, mint mi vagyunk - mondja -, ez nem annyira konfrontációs kérdés, hanem senki sem rendelkezik olyan szakértelemmel, amely meg tudja tudni, mi a biztonságos és hatékony ezeken a kérdéseken. "
Azt mondta, hogy az Athersys nevű államilag elismert Cleveland-alapú vállalat a Cleveland Clinic és a Case Western Reserve Egyetemmel együttműködve kifejlesztett egy őssejt-kezelést a szklerózis multiplexben szenvedők számára.
Olvass tovább: Az őssejtek segítenek az egereknek az MS-szerű állapotban Walk Again »Rich azt feltételezte, hogy végül a nagy gyógyszergyártók olyan cégekhez fognak hozzájutni, amelyek sikeresen piacra dobják az őssejt-kezeléseket, mert nekik olcsóbbak lesznek saját infrastruktúrájuk kiépítésével.
"Olyan ez, mintha egy hatalmas hajókötélpályát vennénk, és elmondanánk nekik, hogy teljesen megváltoztassuk az irányukat, és más módon megyünk. Nem rendelkeznek a térképekkel, hogy átmenjenek ezeken a sziklafalakon - mondta -, amit tudnak, hogyan kell csinálni. Nem szívesen jutnak túl messzire. „
