Celebrex: Ez a szívinövény biztonságosabb, mint gondoltuk?
Tartalomjegyzék:
- A vizsgálat több mint 24 000 embert ízületi gyulladásban szenvedett, akiknek szív- és érrendszeri betegsége volt, azt.
- Az ibuprofent a pulton kívül sokkal alacsonyabb dózisokban értékesítik, mint amennyit a vizsgálatban használtak, beleértve az Advil márkanevet is.
- A kutatók más nem cardiovascularis kimeneteleket is hangsúlyozták.
2004-ben a Merck által gyártott Vioxx akut fájdalomcsillapító gyógyszert kivonták a piacon, amikor egy tanulmány kimutatta, hogy növelte a szívroham és stroke kockázatát.
Azóta a kétség felhője a celekoxib (Celebrex), a Pfizer által termelt hasonló nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) felett volt.
Reklám ReklámEgy évtizedes klinikai vizsgálat után a kutatók végül mérlegelték ezt a kérdést.
A vizsgálat azonban azt is kimutatta, hogy egyik gyógyszer sem teljesen kockázatmentes.Reklám
Bővebben: Új iránymutatások az opiátfüggőség megelőzésére »Három fájdalomcsökkentő gyógyszer összehasonlítása
A vizsgálat több mint 24 000 embert ízületi gyulladásban szenvedett, akiknek szív- és érrendszeri betegsége volt, azt.
A résztvevők átlagosan 20 hónapig vették fel a gyógyszert, és további 34 hónapig követték.
"A szerzők elsődleges következtetése az volt, hogy a három NSAID közül a szív- és érrendszeri veszélyek között nem volt különbség" Dr. Johanna Contreras, a New York-i New York-i Ikahn Orvostudományi Doktori Iskola kardiológia professzora a tanulmányhoz kapcsolódva, elmondta a Healthline-nak.
Ez meglepte még a tanulmány szerzőit is, akik azt gondolták, hogy a celekoxib nagyobb kockázatot jelentene, mint a naproxén - amelyre a legbiztonságosabbak voltak - vagy az ibuprofén.
AdvertisementMarketing
De, tette hozzá Contreras, "nincs olyan bizonyíték, amely arra utalna, hogy a naproxen biztonságosabb, mint a másik két gyógyszer. "
Az eredményeket a New England Journal of Medicine november 13-án tették közzé, és bemutatták az American Heart Association éves találkozóján.Bővebben: A vényköteles gyógyszerek heroinfüggőségre vezetnek. "
Reklám
Általánosan használt gyógyszerek
Az Egyesült Államokban becslések szerint 2 millió ember veszi a Celebrexet vagy a celekoxib általános változatát. Mindkettő csak receptre kapható.Az ibuprofent a pulton kívül sokkal alacsonyabb dózisokban értékesítik, mint amennyit a vizsgálatban használtak, beleértve az Advil márkanevet is.
AdvertisementAdvertisement
A Naproxen a pult fölött értékesített Aleve és Naprosyn.
A szerzők hangsúlyozzák, hogy az eredmények csak azokra vonatkoznak, akik már szívbetegségben szenvednek vagy nagy kockázatúak, és hónapokig vagy évekig minden nap vényköteles gyógyszereket vesznek fel."Nem akarom, hogy a közönség azt gondolja, hogy ha alkalmi ibuprofent vagy naproxenet szed, hogy veseelégtelenségben vagy fog halni", tanulmányozza Dr. Steven Nissen a Cleveland Klinikától "Nem tanulmányoztuk, hogy napi dózisokat tanulmányoztunk az ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél [figyelembe véve] … ezeknek a gyógyszereknek a magas dózisait."
Advertisement
A Pfizer fizetett a tanulmányért. a tanulmány végrehajtó bizottsága beleegyezett abba, hogy nem vállal semmiféle gyógyszeres cégtől a NSAID-t, amíg a klinikai vizsgálat folyik.
További információ: Veszélyhelyiségek, amelyekben fontos gyógyszerhiány vanAdvertisementMmarekció
Meglepő másodlagos kimenetelek
A kutatók más nem cardiovascularis kimeneteleket is hangsúlyozták.
A várakozásoknak megfelelően a celekoxibot szedő betegeknél kisebb a súlyos emésztőrendszeri vérzés és fekély, mint az ibuprofen vagy a naproxén. problémákemberek tak a celekoxib vagy a naproxén kevésbé valószínű, hogy vesebetegségei vannak, vagy kórházba kerülnek a magas vérnyomásban, szemben az ibuprofennel.
Az egyik legnagyobb korlátozás az volt, hogy a tanulmányban kis számú beteg dokumentált szívbetegséget.
"A [tanulmány] legsúlyosabb hibája az, hogy nem az ízületi gyulladásos betegek magas kardiovaszkuláris kockázatú vizsgálata volt" - mondta Contreras. "Többnyire az osteoarthritis betegek körében volt alacsony kardiovaszkuláris rizikó. „
Ezenkívül "a felhasznált gyógyszer adagja korlátozott volt a mellékhatások mérséklése érdekében" - mondta Contreras. Tehát a kutatók nem tudják megmondani, hogy mi lenne a magasabb dózis kockázata.
A Pfizer átfogó jelentést nyújt be az FDA-nak. Az ügynökség eldönti, hogy módosítani kell-e a gyógyszer címkéjén - a szív vagy a gyomor-bélrendszeri hatások - figyelmeztetéseket.
Hosszú ideig tartó alkalmazás esetén a celekoxib vényköteles adagja biztonságosabb lehet a betegeknél az ibuprofennel vagy a naproxennel összehasonlítva.A vizsgálat alapján a New York Times által megkérdezett orvosok a Celecoxib felé hajlamosak azokról a betegekről, akiknek a gyógyszer hosszú távúnak kell lenniük.
Mások figyelmeztetnek arra, hogy a kockázatok miatt e gyógyszerek bármelyikét a legalacsonyabb dózisban kell alkalmazni, és a legkevesebb idő alatt.
A Contreras kevésbé bízik a tanulmány következtetéseiben.
"Annak ellenére, hogy több mint 24 000 beteget regisztráltak és több mint egy évtizedes vizsgálatot folytattak - közölte Contreras - nem vagyunk közelebb ahhoz, hogy tanácsot adhassunk a krónikus arthritisos fájdalomban szenvedő betegek millióinak relatív hatékonyságáról és biztonságáról a rendelkezésre álló különböző NSAID kezelések közül.„
