Az FDA jóváhagyja a Contrave-t, egy új kombinációs páciens az elhízáshoz

Az U.S. Food and Drug Administration (FDA) a kaliforniai székhelyű Orexigen Therapeutics naltrexon-hidroklorid és bupropion hidroklorid kibővített felszabadulású tablettáinak (Contrave) La Jolla-nak adott bólintását. A Contrave a krónikus testsúlycsökkentés kezelésére szolgál a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a fizikai aktivitás mellett. A Takeda Pharmaceuticals America forgalmazza a gyógyszert.

A gyógyszer jóváhagyott olyan felnőtteknél, akiknek testtömegindexe (BMI) 30 vagy annál nagyobb (elhízottnak tekinthető), valamint olyan felnőtteknél, akiknek a testtömegindexe legalább 27% mint a magas vérnyomás, a 2-es típusú cukorbetegség vagy a magas koleszterinszint.

Contrave csatlakozik a másik két új elhízás elleni gyógyszerhez

A Centers for Disease Control és Prevention (CDC) szerint a felnőttek több mint egyharmada az Egyesült Államokban vagy 78, 6 millió ember elhízott. Az elhízással kapcsolatos állapotok közé tartozik a szívbetegség, a stroke, a 2-es típusú cukorbetegség és bizonyos rákos megbetegedések, amelyek a megelőzhető halálozás minden oka.

Dr. Jean-Marc Guettier, az FDA Kábítószer-értékelési és Kutatási Központjának anyagcseréje és endokrinológiai termékeinek igazgatója egy sajtóközleményben kijelentette: "Az elhízás továbbra is jelentős közegészségügyi aggodalomra ad okot. Ha az egészséges életmóddal együtt alkalmazzák, amely csökkentett kalóriatartalmú táplálkozást és testmozgást tartalmaz, a Contrave egy másik kezelés lehetőséget kínál a krónikus testsúly kezelésére. „

egy kiterjesztett kibocsátású formulában. A naltrexon kezeli az alkohol és az opioid függőségét. A bupropion a depresszió és a szezonális érzelmi zavar kezelésére szolgál, és segítséget nyújt az embereknek a dohányzás abbahagyásához.

A Contrave-t többszörös klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, amelyekben körülbelül 4, 500 elhízott és túlsúlyos beteg vett részt súlyos súlyos állapotú és anélkül. A betegeket egy évig kezelték. Élettel módosították őket, beleértve a csökkentett kalóriatartalmú étrendet és a rendszeres testmozgást.

A cukorbetegségben szenvedő betegeket regisztráló klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a Contrave-ben szenvedő betegek átlagosan 4,1 százalékkal nagyobb súlycsökkenést kaptak, mint azok, akik egy év után placebót kaptak. Ebben a kísérletben a Contrave-tel kezelt betegek 42% -a elvesztette testsúlyának legalább 5% -át, szemben a placebóval kezelt betegek 17% -ával.

A 2-es típusú cukorbetegek egy másik kísérletében a betegek átlagosan 2% -kal nagyobb súlycsökkenést tapasztalták a placebóval végzett kezelést követően. Ebben a kísérletben a Contrave-tel kezelt betegek 36% -a elvesztette testsúlyának legalább 5% -át, szemben a placebóval kezelt betegek 18% -ával.

Ismerje meg a tényeket: étrend és fogyás »

AdvertisementAdvertisement

A cukorbetegség szakértője

Dr. Ronald Tamler, a Mount Sinai Diabetes Központ igazgatója a New York-i Mount Sinai Kórházban, az Egészségügyi Minisztériumnak elmondta: "Az új gyógyszer növeli azokat a lehetőségeket, amelyeket orvosok kezelnek az elhízás kezelésében, olyan feltétel, amely jelenleg az Egyesült Államokban élő felnőttek egyharmadát érinti Államok. Ez a gyógyszer foglalkozik a függőséggel a túlfogyasztással.

"Miközben a gyógyszerek, mint például ez egy hasznos alternatíva, javaslom, hogy a legolcsóbb és leginkább bizonyított lehetőséggel kezdjék, nullás mellékhatással, ami fenntartható életmódbeli változásokkal jár együtt az orvosával és egy dietetikusával" - tette hozzá..

Tamler elmondta, hogy a súlyosan túlsúlyos betegek számára egy másik fenntartható lehetőség a súlycsökkentő műtét, amelyről kimutatták, hogy növeli a várható élettartamot, csökkenti a cukorbetegséget, a rákot, a szívbetegségeket és sok más betegséget. "

Figyelmeztetések és utasítások a Contrave-hez

Az FDA szerint a Contrave-t a fenntartó dózisban szedő betegeknél 12 hét elteltével kell értékelni, hogy a kezelés működik-e, és ha a beteg nem vesztette el legalább 5% -át vagy a testtömegét, a Contrave-t meg kell szakítani, mivel nem valószínű, hogy a páciens folytatja a gyógyszeres kezelést és fenntartja a súlycsökkenést.

Mivel bupropiont tartalmaz, a Contrave dobozos figyelmeztetést kap az orvosok és a az öngyilkossági gondolatok és az antidepresszáns gyógyszerekkel kapcsolatos magatartások fokozott kockázatát. A figyelmeztetés azt is megjegyzi, hogy súlyos neuropszichiátriai eseményeket jelentettek olyan betegeknél, akik bupropiont szedtek a dohányzás abbahagyása miatt.

AdvertisementMegregáció

A Contrave emeli a vérnyomást és a pulzusszámot, és az FDA szerint nem alkalmazható ellenőrizetlen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.