JAK-inhibitorokkal

A múlt hónapban az AbbVie két beteg halálát jelentette egy késői stádiumú klinikai vizsgálat során az ízületi gyulladásgátló szer upadacitinib esetében.

A gyógyszergyár azt mondta, hogy a halálozás nem kapcsolódott a kísérlethez, és nem kapcsolódott a gyógyszerhez - napi egyszeri tabletta a rheumatoid arthritis (RA) kezeléséhez.

AdvertisementAdvertisement

AbbVie azt is elmondja, hogy a tanulmány eleget tett a céloknak, és a tervek szerint folytatják a drogot.

Felbukkanják az upadacitinib-t, mint potenciálisan a legjobb RA gyógyszert az osztályában.

Az upadacitinib JAK inhibitor, más néven Janus-kináz inhibitor.

Reklám

Ezek a gyógyszerek hatékonyak lehetnek az RA-tünetek kezelésében, de hordozhatnak különféle mellékhatásokat és kockázatokat.

Gyakran azonban a gyógyszer előnyei meghaladják a RA-k sokaságának kockázatát, különösen akkor, ha más RA-gyógyszerek, például a betegségmódosító reumatoid gyógyszerek (DMARD) és a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) nem működtek számukra.

advertisementReklám

Aggodalmak és biztosítékok

A biztonságosság és a hatásosság azonban továbbra is aggodalomra ad okot.

Az AbbVie-tanulmány halálát azonban nem a kutatók aggodalma okozta.

Az egyik halál volt ismeretlen okból. A második résztvevő halt meg a szívelégtelenség és a vélelmezett vérrög miatt, amelyről úgy döntöttek, hogy nem volt kapcsolatban a gyógyszerrel.

AbbVie szóvivője, Jillian Griffin a sajtó tagjai számára elmondta:" A kezdeti jelentés idején a vizsgáló mindkét eseményt úgy ítélte meg, mintha nem lenne ésszerű lehetősége arra, hogy kapcsolatban legyen a vizsgálati droghoz. "

AdvertisementAdvertisement

De az AbbVie nem az egyetlen olyan gyógyszeripari vállalat, amely bizonyos aggodalmat keltett a JAK-inhibitorok

Az FDA tisztviselői szerint a gyógyszer további klinikai vizsgálatot igényel, mivel a klinikai vizsgálatok során baricitinib-kezelésben részesülő betegeknél kis, de megnövekedett potenciálisan veszélyes vérrögképződést észleltek.

Reklám

A cég tisztviselői azt állították, hogy január végéig benyújtanak újbóli benyújtást.

Problémák késleltethetik jóváhagyásaikat

Az ilyen késleltetések gyakran többet jelentenek, mint a kisebb akadályok, és évekig tarthatják a gyógyszer-jóváhagyást.

AdvertisementMagazin

Jelenleg a Pfizer napi tablettája, a Xeljanz az egyetlen FDA által jóváhagyott JAK inhibitor gyógyszer az Egyesült Államokban, amelyet RA kezelésére használnak.

Amikor először engedélyezték 2012-ben, egyes betegek aggódtak a biztonsága miatt.

Abban az időben Európa elfoglalta a jóváhagyását és más JAK-inhibitorokat.

Reklám

2014-ben Heidi Schroeder, Pittsburgh betege, az Egészségügyi Minisztériumnak elmondta: "Az orvosom nem engedi rá. Azt mondta, hogy túl veszélyes a reumás és autoimmun állapotok kombinációjával. "

De most, a Xeljanz továbbra is általánosan előírt választás az RA közepes súlyos és súlyos eseteinek kezelésére, és egyike volt a Pfizer sikeresebb gyógyszereinek a piacon.

AdvertisementMirdetés

Legyen-e jövője a JAK-gátlóknak, vagy sem, mivel közös RA-kezelés marad.

De Abbvie-val és Eli Lilly-rel, akik még mindig a Xeljanz riválisainak klinikai kísérletein keresztül próbálkoznak, úgy tűnik, hogy ez a fogyatékossági állapot kezelése lesz a mainstream kapcso- latok, amely 1 millió amerikai embert érintenek.