Kábítószer "Flipping": Hogyan egy jól érthető FDA program lehetővé teszi a kábítószer-társaságok emelhetik az árakat Sky High

Kezelőorvosa egy receptet ad, elmagyarázva, hogy ő ad neked egy régebbi, olcsó gyógyszert. A gyógyszertárban megtalálja a költségeket sokszor az árat, amelyet várhatóan fizetni fog. Miért?

A válasz az, hogy a kábítószert nemrégiben felülvizsgálták biztonsága és hatékonysága miatt, és nincs más márkanév vagy általános megfelelője. De hogyan lehet egy régi gyógyszer új biztonsági felülvizsgálatát megszaporítani?

Tanuljon meg tízféle módszert a Medicare kiadások csökkentésére »

Azóta a kábítószer-osztályok egyenként vannak áttekintve, ezekkel a prioritásokkal:

AdvertisementMainhajózás

potenciális biztonsági kockázatokkal járó szerek

olyan gyógyszerek, amelyeknek nincs bizonyítéka a hatékonyságnak

csalárd drogok > kábítószerek, amelyek közvetlen kihívást jelentenek az új gyógyszer-jóváhagyási rendszerhez

nem jóváhagyott új gyógyszerek, amelyek más módon is megsértik az élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvényt
  • olyan gyógyszerek, amelyeket újraformáltak az FDA végrehajtásának elkerülése érdekében
  • < ! --1 ->
  • A programnak azonban nem kívánt következményei voltak.
  • Ha egy terméket az FDA nem hagy jóvá, akkor az ügynökségnek szüksége lehet egy új gyógyszeralkalmazásról a gyártótól, amelyet felülvizsgálnak annak megállapítására, hogy a gyógyszer megfelel-e az FDA előírásoknak. Azok a kábítószerek, amelyek átadják ezt a felülvizsgálatot, azok az egyetlen olyan termékek, amelyek megfelelnek az FDA szabványainak, és a gyógyszergyártók számára kizárólagos jogot biztosítanak a gyógyszereknek egy ideig, akárcsak bármely új gyógyszer esetében. Csak akkor, ha a szabadalmi oltalom megszűnik, más cégek is alkalmazhatják a generikus egyenértékű anyagokat, még akkor is, ha a gyógyszer már évtizedek óta forgalomban van.
  • Ez a gyakorlat hasonlít az ingatlanpiaci "ingázáshoz". A vevők idős házakat vásárolnak szép környékeken, és "flip" nekik, néhány alapvető javítást végeznek, majd azonnal eladják őket magas nyereséggel.

Régebbi kábítószerek új, költséges változatokkal helyettesítve

H. A P. Acthar (kortikotropin) egy injektálható kortikoszteroid. Ez most körülbelül 41 000 dollár / injekciós üveg, ami egy új, nemrégiben jóváhagyott, egyetlen vállalat által értékesített termék. Acthar tagja a kábítószer-osztálynak, amely magában foglalja a metilprednizolont és a prednizont, amelyek mindegyike 20 és 30 dollárba kerül egy receptre, még injekciós formában is. Ezeket a gyógyszereket gyakran alkalmazzák olyan betegségek gyulladásának, vagy gyulladásának kezelésére, mint a sclerosis multiplex vagy a reumás ízületi gyulladás.

Advertisement Advertisement

Joseph Guglielmo, a Kaliforniai Egyetem dékánja szerint a San Francisco School of Pharmacy: "Egy jó egészségügyi szolgáltató megpróbálná megmagyarázni, valójában egy nagyon régi gyógyszer és közvetett módon ösztönözni a termelést kortizon. Számos módja van ezeknek a betegségeknek a kezelésére, amelyek prednizon típusú gyógyszerek. Néhány [csecsemő] esetben a használata érvényes. "

Az új FDA-programnak köszönhetően, ha egy régi drog átmegy egy ilyen tanulmány és felülvizsgálat során, az általánosan elfogadott termékek védelme miatt a versengő generikus termékek piacra kényszerülhetnek. Guglielmo kifejtette, hogy "a döntést kivették a beteg kezéből. Nincs más drog, amit választhatnak. "

Az árcédulát, hogy új drogot vegyen be a fejlesztésből a piacra, egy milliárd dollár. Ha a benne foglalt pénz mennyisége kicsi lenne, akkor nem kellene ugyanazokat a fiskális előnyöket élvezniük. Joseph Guglielmo, Kaliforniai Egyetem, San Francisco School of Pharmacy

Egy másik korábban olcsó gyógyszer a colchicine, melyet a köszvény fellángol. Az FDA felülvizsgálata után csak egy gyártó forgalmaz Colchrys kolchicint, és a kiskereskedelmi ár közel 200 dollárral kevesebb, mint 30 tabletta. A régi generikus változatok egyszerre "fillérekért" jutottak. "

Joseph E. Biskupiak, PhD, az Utah Egyetem professzora és a PORC Farmakoterápiás Vizsgálatok Kutatóközpontja társult igazgatója, megvitatta a növekvő gyógyszerárak forrását.

"Olyan régóta vannak olyanok, mint a korábban általánosan vizsgált generikus gyógyszerek" - mondta. "Ha egy vállalat megy keresztül a tanulmányok elvégzésének nehézségein, természetesen ezek a gyógyszerek több pénzt költenek, hogy ellensúlyozzák a tanulmányok költségeit. Néhányan legit; némelyik opportunista és előnyös. Gyanítom, hogy a gyógyszerek ára nem kompenzálja. "

AdvertisementMarketing

Guglielmo elmondta, hogy egy teljesen új gyógyszer forgalomba hozatala valóban nagyon drága."Az árcédula, hogy új drogot vegyen fel a fejlesztésről a piacra, egy milliárd dollár. "Az évtizedek óta használatos kábítószerekre vonatkozó tanulmányokra hivatkozva azt mondta:" Ha a benne foglalt pénz mennyisége kicsi lenne, akkor nem kellene ugyanazokat a fiskális előnyöket élvezniük. "

További információ: Gyógyszertári előnyök kezelői Rein magas gyógyszerköltségekben»

Hogyan tudják a betegek elkerülni a túlzottan magas gyógyszerköltségeket?

Ha a régi drogokat úgy tekintik, mintha újak lennének, a gyártók nagy eséllyel élhetnek. Indokolt az árugrás? Ha Ön (vagy a biztosítótársasága) ilyen drága gyógyszerért fizet?

Advertisement

Guglielmo azt mondta: "Ha beteg vagyok, akkor minden más. Döntést teszek arról, hogy megérte-e azt, hogy mit fogok tölteni a pénzem. A betegeknek olyan egészségügyi szolgáltatókra kell támaszkodniuk, akik segíthetnek nekik értékelni a valódi értéket. "

Hogyan tudhatják a betegek, hogy a drága orvosi gyógyszer az egyetlen lehetséges kezelés, vagy ha sokkal olcsóbb alternatíva lehet?

AdvertisementMagyarázat

Biskupiak rámutatott arra, hogy a Medicare D. rész tervei és a biztosítási tervek túlnyomó többsége a "formális folyamatot" használja, amely összehasonlítja a különböző kezeléseket és azok hatékonyságát, biztosítva egy adott probléma kezelését fedezni "ésszerű költségek mellett. A betegek tudják és meg kell tanulniuk a biztosítási tervük formulájáról, amikor aláírják a lefedettséget. Sok terv évente változtatja meg a formanyomtatványokat, és nem mindegyik.

Egy gyógyszerész helyettesítheti a generikus gyógyszereket egy azonos márkanévvel ellátott gyógyszerre, ha rendelkezésre áll. Ha nincs általános elérhetőség, akkor még létezhet egy másik gyógyszerosztály, amely működhet, és a gyógyszerész ezt megbeszélheti orvosával. Ne feltételezzük, hogy csak azért, mert a gyógyszer sokkal többet költ, sokkal hatékonyabbnak kell lennie.

Biskupiak azt javasolja, hogy proaktív legyen. "Vegyél egy jegyzéket a kábítószerekről, amelyeket szed. Írd le őket. Ha bekapcsolja a biztosítót, nézze meg a biztosító formuláját "- mondta." Mekkora a fizetés és a gyógyszerek a formulájukon? Különösen a D részekre vonatkozó vényrendszert kérdezd meg: "Mit fedeznek? ""

Ez valóban kérdés a Kongresszusnak, nem pedig az FDA-nak. A nagyapás folyamatának átvizsgálása - a Kongresszusnak fel kell vennie. Joseph E. Biskupiak, Utah Egyetem Gyógyszertári Főiskola

Át kell hagynia a kezelést, ha egy hihetetlenül drága gyógyszert írnak fel Önnek, és nem vagyonbiztos vagy, ha biztosítási járata van, de a biztosítója nem fog fizetni érte? Nem feltétlenül.

A Colcrys lehet az Egyesült Államokban eladott colchicine egyetlen márkája, de a gyógyszergyártó "létrehozta a betegellátási programot és a Co-Pay támogatási programot annak biztosítására, hogy minden beteg képes legyen megfizethető hozzáférést biztosítani a kolhicinhez, és arról tájékoztatta az FDA-t, hogy minimálisra fogja fenntartani a programokat, amíg az FDA által jóváhagyott generikus verseny a Colcrys számára "- mondta az FDA honlapja. Mind a páciens segítségnyújtása, mind a társfinanszírozási segítségnyújtás elérhető a www.colcrys. com.

Számos más költséges gyógyszer esetében, beleértve a H. P. Acthar-ot is, a gyártók betegellátási programokat és társfinanszírozási támogatást is kínálnak (amely az egy bizonyos jövedelmi szint alatti betegek társfinanszírozásának nagy részét fedezi). Ezek a programok nem foglalkoznak a magas árú biztosítókkal a gyógyszerekért, ami növelheti a biztosítási díjakat az egész fórumon.

A gyógyszer-jóváhagyási és felülvizsgálati eljárás valódi megváltozása érdekében Biskupiak azt mondta: "Ez valóban a Kongresszusnak szól, nem pedig az FDA-val kapcsolatban. A nagyapás folyamatának átvizsgálása - a Kongresszusnak fel kell vennie. "

Ez lehet az év legjobb ideje, hogy felhívja a szenátort vagy a képviselőt erre a kérdésre. Jelenleg Senor Bernard Sanders, Vermont és Elijah E. Cummings, Maryland állampolgárai felvetették a felfújt gyógyszerköltségeket.

A Sanders honlapja szerint Sanders, a szenátusi egészségügyi albizottság elnöke és Cummings, a Házfelügyeleti Bizottság rangsoroló tagjai 14 gyógyszergyártó cég vezető tisztségviselőit kérdezték meg, hogy elmagyarázzák az egyes generikus gyógyszerek újabb áremeléseket. A gyógyszerészeknek október 23-ig kell reagálniuk.

Ha a generikus gyógyszerek árai a kongresszuson vitatkoznak, a betegek is képesek lehetnek arra, hogy a törvényhozók általában a kábítószer-árazást vizsgálják, valamint olyan gyakorlatokat, mint az úgynevezett "flipping". "

Kapcsolódó hírek: Miért $ 62 000 dollárért fizetnek az Egyesült Államokban? »