A biotin magas dózisa javítja a progresszív MS tüneteit
Tartalomjegyzék:
- A betegeket különböző módszerekkel értékelték ki, a vizsgálati helytől függően. Egyes helyszínek vizuális tünetekkel küzdő betegek vizuálisan kiváltott potenciáljára (VEP) támaszkodtak, míg más központok az EDSS vagy a TW25-et alkalmazták a fogyatékossági változások észlelésére.
- Reklám
- AdvertisementAdvertisement
A klinikai kísérletek plenáris ülésén a közelmúltban mutatták be a vitális biotin nagy adagjait alkalmazó pivotal vizsgálat ígéretes eredményeit a progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél (American Academy of Neurology (AAN) 67. éves ülés.
A tanulmány szerint egy hipotézis a progresszív MS okának magyarázatára a "virtuális hipoxia" jelenség. "
AdvertisementAdvertisementA jelenséget az okozza, hogy a megrongálódott idegek iránti megnövekedett energiaigény és a mitokondriumok károsodása miatt csökkent energiatermelés áll fenn. A mitokondriumok feladata, hogy az idegsejtek üzemanyagát megfelelő működésre gyártsák. A biotin segít abban, hogy ez megtörténjen.
A kutatók azon gondolkodtak, vajon a betegek nagy adag biotin segítenének-e a sérült idegsejtek működésének.
A Franciaország több telephelyén végzett, egész éven át tartó III. Fázisú vizsgálatban placebo-kontrollált, kettős vak volt, és 154 beteg vett részt másodlagos vagy elsődleges progresszív MS-ben diagnosztizálva.
ReklámAz alapszintű fogyatékossági szintet többek között a kibővített fogyatékossági státusz skála (EDSS), a neurológiai vizsga alapján határozták meg, amely többek között mérik a mobilitást, a reflexeket, a látást, az érzést és a megismerést. Ehhez a kísérlethez az összes résztvevő 4. és 5. között volt az EDSS-ben, és a megelőző évben súlyosbodott a betegségük miatt.
AdvertisementAdvertisement További információ: Sclerosis multiplex (MS) Alternatív terápiák »A betegeket különböző módszerekkel értékelték ki, a vizsgálati helytől függően. Egyes helyszínek vizuális tünetekkel küzdő betegek vizuálisan kiváltott potenciáljára (VEP) támaszkodtak, míg más központok az EDSS vagy a TW25-et alkalmazták a fogyatékossági változások észlelésére.
A páciens EDSS értékelésének egy kis csoportját a kiindulási és a vizsgálat végén újra fel készítettük. Ezeket a videókat egy olyan független vizsgáztató vizsgálták fel, amely MS motoros fogyatékosságra szakosodott, és meghatározta az EDSS pontszám különbségét a videók előtt és után. Az elbíráló nem tudta, melyik videó volt.
Összességében a biotin magas dózisú betegek 91 százaléka klinikai javulást észlelt az állapotában.
"Bátran bátorítjuk, hogy az elsődleges végpont elérésre került, annak ellenére, hogy a kezelési válasz nagyon magas. Ez az eredmény … azt sugallja, hogy az MD1003 fontos és hatékony kezelés lehet az elsődleges és a másodlagos progresszív sclerosis multiplexben "- mondta Ayman Tourbah, a tanulmány vezető kutatója és a CHU de Reims francia neurológia professzora sajtóközleményben.
AdvertisementMix
"A kísérleti tervezést és az adagolást megvitatták az amerikai és az európai szabályozókkal, és örülünk, hogy az eredmények a progresszióval súlyosbodó MS-ben egy év alatt javulást mutatnak" - mondta Dr. Frédéric Sedel, ügyvezető igazgató a tanulmányt támogató MedDay Pharmaceuticals tisztje.Az esély felfedezése
A biotin tanulmányozásának elgondolása a progresszív SM kezelésére egy korábbi vizsgálatot követően jelent meg ritka genetikai rendellenességben szenvedő betegek, akiket biotin-érzéki bazális ganglia-betegségnek (BBGD) neveznek.
Reklám
A BBGD-vel diagnosztizált betegeknél súlyos epizódok vannak encephalopathiában, az agyi működési zavarban, amely gyakran halálhoz vagy állandó fogyatékossághoz vezet. A BBGD-betegekkel végzett kísérletek drámai javulást mutattak, amikor nagy dózisú biotint adtak a tiamin mellett.
Egy későbbi tanulmány, amelyben a Sedel ólomkutató volt, biotint vizsgáltak optikai neuritis vagy leukoencephalopathia esetén, és ígéretes eredményeket is mutatott. Később kiderült, hogy a vizsgálatba bevont betegnek másodlagos progresszív MS-je volt.
Reklám ReklámEbből a felfedezésből a progresszív MS-ben nagy dózisú biotin kipróbálására került sor - amelyre jelenleg nincs hatékony terápia -.
Reklám Bár ritkán biotinhiányos, a tünetek közé tartozhatnak hajhullás, száraz szemek, száraz vagy pikkelyes bőr, fáradtság és álmatlanság. Bizonyos körülmények, mint például a Crohn-betegség, biotinhiányhoz vezethetnek a vitamin felszívódása miatt.Mivel lehetséges a gyógyszerkölcsönhatás, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdené a biotinnal való kiegészítést.
AdvertisementAdvertisement
Az antibiotikumok hosszú távú alkalmazása megakadályozhat bizonyos biotin termelésért felelős bélsavakat, és a görcsroham elleni gyógyszereket csökkenthetik a szervezet biotinszintjei.
Még a nagy dózisokban is, ez a vízben oldódó B-vitaminnak nincsenek ismert mellékhatásai, és nem mérgezőnek tekinthető.
