Ha a marihuána az orvostudomány, miért nem lehet megvásárolni a gyógyszertárakban?

A washingtoni New York-i államokban felbukkanó orvosi marihuána-szervek népszerű magyarázata az, hogy a marihuána csoda kábítószer - nem csak émelygés és étvágytalanság, hanem fájdalom, szorongás, epilepsziás rohamok, valamint a sclerosis multiplex és a skizofrénia tünetei.

A szövetségi kormány megtagadja, hogy az embereket felhasználhassák.

AdvertisementMirdetés

A történet azonban nem annyira egyszerű.

Kevéssem kétséges, hogy az üzemnek legalább egy marha érvényes orvosi felhasználása van. De ezeknek a felhasználásoknak a kutatása még nem érinti a tudományos szúnyogokat. Számos U.S. vizsgálat azon betegek megfigyelésén alapul, akik önmagukban marihuánát használnak, vagyis a hatóanyagok dózisa és egyensúlya gyakran nem szabványosított.

Ha a marihuána iránti igény igaz, akkor jogokkal orvosi használatra kell bocsátani. De nincs egyetlen olyan FDA által jóváhagyott gyógyszer, amely olyan lazán szabályozott vagy rosszul megértett, mint a bimbók, a brownie és a cukorka értékesítése az említett gyógyszertárakban. A marihuánára vonatkozó klinikai kutatás legális és logisztikai korlátai a legnagyobb okok közé tartoznak.

"Tudnod kell, hogy mit írsz le arról, hogy mi az adott növény, és mi a dózis. Egy gyógyszeres üvegen, ez nagyon világos. Az orvosi marihuána tanulmányokban ezek a részletek nincsenek ott "- mondta Rosalie Pacula, aki a Kábítószer Kutatóközponttal közösen irányítja a RAND Corporation think tank-ját.

advertisementAdvertisementMeg kell tudnod, hogy mit írsz le arról, hogy mi az adott növény, és mi a dózis. Egy gyógyszeres üvegen, ez nagyon világos. Rosalie Pacula, drogpolitikai kutatóközpont

A marihuána gyógyászati ​​célú felhasználásának jobb megértése érdekében a kutatásnak sokkal jobban kell néznie, mint a kábítószer-fejlesztési kutatások során a gyógyszergyártó vállalatok a gyógyszerjelöltek számára.

"Ha kiderül, hogy egy bizonyos törzs valóban, nagyon értékes, akkor jobban meg fogjuk érteni, ha a szokásos orvosi folyamaton keresztül történik, és nem csak azért, hogy megtörténjen, ahol az emberek bejuthassanak egy orvosi rendelőbe, "Mondta Pacula.

Kevés egyetemi tudós és egyetlen amerikai gyógyszergyártó cég nem vizsgálja a kannabiszalapú drogokat ugyanúgy, ahogyan egyszer szintetikus opioidokat alkalmaztak.

Miért nem érdekli az orvosi marihuána az ellenőrzött dózisok, az írásos előírások és a biztosítási fedezet miatt? Végül is az aszpirin a fűzfa kéregben található vegyületből készül, de az emberek nem vásárolnak fűzfavart és fogyasztják úgy, ahogyan a fejfájás és a láz kezelésére alkalmasak.

The Research Gauntlet

Rick Doblin válasza a marihuána medikalizáció kérdésére - valójában hosszú - több mint két évtizede.

AdvertisementAdvertisement

Doblin, aki a Harvard Kennedy Kollégiumának közpolitikáján Ph.D. címet viseli, alapította és irányítja a Pszichológiai Tanulmányok Multidiszciplináris Egyesületét (MAPS). A MAPS Kaliforniában működő nonprofit szervezet, amelynek küldetése a pszichedelikus gyógyszerek, például a marihuána, alacsony költségű vényköteles gyógyszerek kifejlesztése.

1992 óta a MAPS megpróbál beszerezni a marihuána gyógyászati ​​kutatásban való felhasználását. A MAPS először megpróbált kormányzati engedélyt szerezni arra, hogy saját marihuánát termeljen, és megvizsgálja, hogy a párologtatók biztonságosabb kábítószer-szállítási rendszer, mint a marihuána-cigaretta.

A marihuána az egyetlen olyan gyógyszer, amelyet a kábítószer-ellenes ügynökség (DEA) nem engedélyez kereskedelmi célú kutatás céljából. A MAPS beperelte a DEA-t a University of Massachusetts, Amherst professzorral, aki engedélyt kért arra, hogy második jóváhagyott marihuána termelővé váljon. 2008-ban egy bíró a MAPS-szal szemben állt, javasolva, hogy a DEA adjon ki engedélyt. Soha nem.

Advertisement

Az ügynökség szerint a nemzetközi szerződések kötelezik a kormányt arra, hogy csak egyetlen marihuánforrást használjanak.

A MAPS csak egy lehetőség volt: marihuánát vásárolni a NIDA-tól. A Mississippi Egyetem egy hektárnyi földterületet irányít a NIDA-val kötött kizárólagos szerződés alapján, hogy kutatást nyújtson marihuánának.

AdvertisementMirdetés

2010-ben a MAPS tanulmányt ajánlott a marihuána használatáról a traumás stressz zavar kezelésére a veteránoknál a NIDA marihuánával kapcsolatban. A javaslat zöld lámpát kapott a DEA-tól és az FDA-tól. De egy másik szövetségi ügynökség, az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálata elutasította.

A közegészségügyi szolgálat felülvizsgálatát azért hozták létre, hogy segítse a NIDA-t az orvosi kutatási javaslatok értékelésében, mivel az 1999-ben az Orvostudományi Intézet felvetette annak hangsúlyozását, hogy a kannabisz több tanulmányt érdemel. A más, vitathatatlanul nehezebb kábítószerekre vonatkozó kutatások nem igénylik a közegészségügyi szolgálat felülvizsgálatát, amelyet a kritikusok csak az orvosi marihuána kutatások jóváhagyásának kihívásaihoz adnak.

Kapcsolódó hírek: A pszichoaktív növény megtarthatja a cukorbetegség gyógyítását »

Advertisement

A MAPS néhány változtatást tett a tanulmánytervében, és megkapta az OK-t a közegészségügyi szolgálattól. A múlt hónapban a csoport árazási és rendelkezésre állási információkat kapott a NIDA-tól. Miután biztosította az egyik kutatónak a Schedule I licencet, egy tanulmányt indít, amely a kábítószer hatását teszteli 76 traumatikus stressz-rendellenességgel foglalkozó veteránnak.

"23 évet vett el nekünk", mondta fáradtan Doblin.

AdvertisementMDB

A MAPS-nek oka van, hogy frusztrálják az egyetlen forrású rendszert, és egyes tudományos kutatók megosztják Doblin panaszaival. Az orvosi marihuána leginkább ígéretes legújabb kutatásai középpontjában a kannabidiol vagy a nem pszichoaktív összetevő (CBD) áll.

A brit gyógyszergyártó cég, a GW Pharmaceuticals 1998-ban vegyes CBD / THC-terméket tesztelt.De a NIDA csak idén kezdte meg a CBD koncentrációjának mérését és ellenőrzését. Azok a kutatók, akik érdeklődnek a marihuána többi 70-es összetevőjének bármely lehetséges felhasználásáért, soha nem fordulnak el.

Miután a 2. fázisú vizsgálat befejeződött, a MAPS-nek meg kell keresnie egy másik, a kannabisz legális forrását. A NIDA nem kereskedelmi célból szállítja a gyógyszert, és a MAPS azt akarja, hogy az FDA jóváhagyja a kannabiszt vényköteles gyógyszerként történő értékesítését. A FDA jóváhagyásának bármelyik gyógyszer esetében a 3. fázisú vizsgálatban vizsgált terméknek pontosan meg kell felelnie a piacon. A kormány pot nem.

A bürokratikus akadályok száma azt eredményezte, hogy egyes csoportok arra hivatkoznak, hogy a szövetségi kormány szándékosan megakadályozza a marihuána orvosi felhasználásának kutatását, amelyet a kormányzati szervek megtagadtak. A hónap elején a kormány azt mondta, hogy több mint kétszerese a tervezett 2015-ös marihuána termelésnek az orvosi kutatáshoz.

A szövetségi hivatalok elfordulhatnak a múltjuk "hülye őrület" elfogultságaitól, de most már az árvízkapu nyitva van, és egy olyan állami programcsomag, amely közvetlenül a betegeknek szállít marihuánát, belépett az üresség kitöltéséhez.

Az állam legalizálása nem gyógyít-mind

A liberálisabb marihuána törvények felgyorsulása - 20 állam telt el tőlük 2010 óta - a marihuána-támogatók és a kábítószer elleni háborús reformerek győzelme. De nem világos, hogy a marihuána szürke piaca ezeknek a törvényeknek a létrehozása a legjobb lehetőség azoknak a kutatóknak és betegeknek, akiknek a kábítószer iránti érdeklődése szigorúan orvosi jellegű.

Természetesen több beteg kaphat marihuánát. De John Hudak, a Brookings Intézet irányítási szakértője szerint anekdotán alapulnak, nem pedig kutatások. És a marihuána használatuk kényszeríti őket az egészségügyi rendszeren kívülre.

Brian Keller, 52 éves egykori optikus Scottsdale-ben, Arizona-ban, osteoarthritis, reumatoid arthritis és psoriaticus ízületi gyulladásban szenved. A krónikus fájdalom orvosi nyugdíjba kényszerítette. Keller elmondta az Egészségügyi Minisztériumnak, hogy az orvosi marihuána üldözésére olyan orvosi orvosi irodákba kezdtek, amelyeket sok alternatív hetilapban hirdetnek.

Egy 2013-as felmérés a Colorado orvosok szerint a legtöbb úgy érezte, hogy több képzést és képzést kell kapnia, mielőtt a marihuánát ajánlják a betegeknek. Az aggodalmuk miatt az orvosi marihuánát az orvosi létesítmény peremére helyezték.

A dohányzás marihuána "jobban érzi magát, mert szeretem a számítógépet, szeretem a hangsúlyt, és nem teheted meg, ha megkövezed" - mondta Keller.

Keller orvosa támogatta a választását - különösen azért, mert az alternatíva az opioid fájdalomcsillapítók, amelyek inkább addiktívak, mint a marihuána és éppúgy, mint a tudat megváltoztatása. De nem javasoltak marihuánát. Nem is kérdezték, hogy Keller hogyan használja fel az általa kitöltött szabványos egészségügyi papírokat.

Az orvosi rendelő volt - akiknek nem volt különleges képzésük -, akik korai kísérletekkel és hibákkal próbálták Keller-t, hogy olyan fájdalmat találjanak, amely megkönnyítette a fájdalmát, anélkül, hogy rá akarná dugni vagy éjszakára tartani.Amint megtalálta a marihuána megfelelő típusát és erejét, egyszerre vagy kétszer kellemetlenül drogolt. (Viccesen viccelődött a "díványban" becenevet.)

Colorado jelezte, hogy a marihuánát marihuánát használó fiataloknál a kórházi sürgősségi helyiségekben mutatkozik be. a rügyek veszélyeztetik az embereket veszélyeztetett immunrendszerek, Pacula megjegyezte. De még az orvosi marihuána körül kialakult átfogó felügyeleti rendszer mellett is, a gyógyszer kevés rossz orvosi eredménnyel jár.

Kapcsolódó hírek: A Colorado Pot, melynek célja, hogy magasabb szintet érjen el. »

Bár Keller könnyű marihuánát kapni, ez nem olcsó. Heti 400 dollárt fizet a zsebéből. Keller ideális esetben szeretne engedélyezni a növény termesztését, mondta. Inkább szokásos orvosi és biztosítási csatornákon jár.

Keller nem egyedül van. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia és az Epilepszia Alapítvány azt állítja, hogy támogatják a kannabiszalapú drogok kifejlesztését az FDA-eljárás keretében.

Tavaly a The New York Times beszámolt arról, hogy egy család nyilvános sikere a magas CBD marihuánaolajjal, hogy fiatal lánya rohamait lehessen irányítani, a szenvedélyes rohamzavarokkal küzdő gyermekek családjainak bevándorlásához vezetett Colorado-ba. Dr.. Orrin Devinsky és Daniel Friedman, a New York-i Egyetem Átfogó Epilepszia Központja ugyanazt a papírt reagáltatta óvatosan.

"Az igazság hiányzik a bizonyíték nemcsak a marihuána hatékonyságára, hanem annak biztonságára is", különösen a gyermekeknél, írta az orvosok. "Bonyolult, hogy bár kevés akadály áll fenn a szülők számára, hogy gyermekeiket marihuánát adják Colorado-nak, jelentős szövetségi akadályok akadályozzák az orvosokat abban, hogy szigorúan tudományos módon tanulmányozzák. "

Azt hiszem, hatalmas érték van a klinikai vizsgálati folyamatban. Megértené a gyógyszer klinikai farmakológiáját, sokat a helyes beadási módról, és többet a hatásokról és a mellékhatásokról. Kenneth Kaitin, Ph.D., Tufts University

A betegek a legtöbbet kapják a hozzáféréstől, ami több információval szolgál a marihuána gyógyhatásairól - és annak lehetséges mellékhatásairól.

"Azt hiszem, óriási érték van a klinikai vizsgálati eljárásban" - mondta Kenneth Kaitin Ph.D., a Tufts Egyetem Kábítószerfejlesztési Központjának igazgatója. "Megértené a gyógyszer klinikai farmakológiáját, sokat a helyes beadási módról, és többet a hatásokról és a mellékhatásokról. Mindez szigorú klinikai vizsgálatokkal jön létre, és sok tekintetben, ha beteg vagy, azt hiszem, jobban szolgálja az, hogy valami, ami átesett ezen a folyamaton. "

A Keller tapasztalatai azt mutatják, hogy a marihuána bizonyos betegek számára konkrét egészségügyi előnyökkel járhat, és nem szabad őket sötétben tartani arról, amit ők testükbe helyeznek.

"Vannak olyan államok, amelyek nagyon keményen igyekeznek szabályozni a termék termelését és minőségét, de minden bizonnyal hatalmas különbség van abban, hogy mit tesz az államok az FDA-val szemben a gyógyszeriparban" - mondta Hudak. Brookings Intézet."Úgy vélem, van egy csomó hely a tesztelés, a titrálás és az adagolás minőségének javítására az orvosi kannabisz esetében. "

Ütemezési konfliktus

A legmagasabb fokú minőségi kutatás az, hogy a kábítószer címkézése Schedule I szabályozott anyagként szerepel. Ez a felsorolás azt jelenti, hogy a szövetségi kormány úgy véli, hogy a marihuána nagy a visszaélés veszélye és legális orvosi használata. A kongresszus vagy az FDA csökkentheti a marihuána egy kevésbé szigorú ütemtervet. Az opioid fájdalomcsillapítók, mint például az OxyContin, például Schedule II gyógyszerek.

Az AAP, az Epilepszia Alapítvány és az Amerikai Orvosi Szövetség (AMA) mind arra szólították fel a szövetségi kormányt, hogy mozogjon a marihuánáról egy kisebb ütemezésre.

"A gyógyszergyártók azon képességét, hogy kutassanak a marihuánával kapcsolatos kutatásokat, gyakran a szövetségi ütemezésben akadályozzák. Ez terhet jelent, amely csak növeli a költségeket. Még ha meg is kezdték volna a kannabisz-alapú gyógyszerek előállítására felhasznált kutatást, az I. ütemterv státusza rendkívül nehéz számukra ahhoz, hogy ezeket a gyógyszereket piacra dobja - mondta Hudak.

A kutatóknak nemcsak át kell kerekedniük a karikán, hogy marihuánát kapjanak. Meg kell mutatniuk a DEA-nak, hogy mindegyiküket figyelembe vehetik, ha megkapják. Devinsky és Friedman azt állították, hogy fenntartják a magas CBD törzsüket - ami nem növeli a felhasználókat - egy 1 200 fontos zárt helyiségben, egy zárt helyiségben, egy riasztórendszerrel rendelkező épületben. "

Tudjon meg többet: Lehetséges, hogy a páciens blokkolja az orvosi marihuánát? »A szövetségi törvények olyan útlezárásokat hoztak létre, amelyek elegendőek ahhoz, hogy a marihuána orvosi használatával kapcsolatos globális érdeklődés mellett a külföldi gyógyszergyárak, mint például a GW Pharmaceuticals és egy maroknyi izraeli vállalat is többé-kevésbé önmagáért jár. Még a GW, a brit kormány támogatásával "küzdött a klinikai vizsgálatokon keresztül" az Egyesült Államokban, mondta Pacula.

A MAPS lépése, hogy a nonprofit szervezetben elkönyvelt előnyökön alapuló gyógyszerfejlesztést folytasson, világossá teszi, hogy kevesen számolnak a kannabisz-gyógyszerekről, hogy kimerítő pénzügyi megtérülést hajtsanak végre. Új gyógyszer bevétele a piaci költségekhez $ 2. 5 milliárd, a Tuft kutatásai szerint. A kábítószer, amely marihuánán alapulna, rövidre zárhatja a folyamatot, és elcsípheti az árat, mert a munka egy része már megtörtént.

Nem tehetünk egy növényt és szabadalmaztathatjuk. Biztos valamilyen eljárásra van szüksége az aktív vegyület elkülönítéséhez. Kenneth Kaitin, a kábítószer-fejlesztés központja a Tufts Egyetemen

Bármi legyen is a költségek, a gyógyszercégek arra törekedtek, hogy a szabadalmakkal szembeni védelem ellenére visszaszerezzék befektetéseiket. A marihuána, egy 2 000 éves múltú növény, nem nagyszerű a szabadalmi rendszerhez.

"Nem vehetsz el egy növényt és szabadalmazhatnád azt" - mondta Kaitin. - Az aktív vegyület elkülönítéséhez valamilyen eljárásra lenne szükség. De ha egyszer elhagyja a termék szabadalmát, a szabadalmi erő elkezd csökkenni. A szabadalmak fokozatosan kevesebb és kevesebb védelmet élveznek, mivel sokkal könnyebb a vegyületek reprodukálása egy kissé eltérő eljárással."

Az 1980-as évek közepén az Abbvie Pharmaceuticals, az úgynevezett Abbott Laboratories, az AIDS-válság dühödten megnyerte a szabadalom és az FDA jóváhagyását a THC szintetikus változatához. A gyógyszer, kapszula formában, az émelygés és a fogyás kezelésére, soha nem lépett le. Számos beteg beszámol a dohányzásról.

A gyógyszergyártó vállalatok is előfordulhatnak a saját elfogultságukból az asztalhoz.

"Ezek a gyógyszeripari vállalatok válaszolnak az igazgatótanácsoknak, és sokszor vannak olyan vállalati érdekek, amelyek továbbra is kemény és szkeptikusak a kannabisz számára" - mondta Hudak.

Ezek a gyógyszeripari vállalatok válaszolnak az igazgatótanácsoknak, és sokszor vannak olyan vállalati érdekek, amelyek még mindig kacér és szkeptikusak a kannabisz számára. John Hudak, Brookings Intézet

Amint a társadalmi megbélyegzés erodálódik, a gyógyszeripar nem feltétlenül látja, hogy ösztönzői növekednek.

"Ha egyre több állam engedélyezi a legalizált marihuána államokat, és jogilag megvásárolhatja azt, akkor mi történik a piacon? "Mondta Kaitin.

Az államra vonatkozó törvények nem minden szempontból ideálisak. A páciensek azt állítják, hogy a droghoz való hozzáférést nem szabad az irányítószámmal meghatározni.

"Nem csak különböző szabályok léteznek állami és szövetségi szinten, de különböző szabályok vannak az államtól az államig. Ez nem igazán hatékony irányítási rendszer "- mondta. "Ez egy elég rendetlen szövetségi rendszert hoz létre, amely … nem ideális, és a nap végén nem lehet fenntartható. "

A nyugalom a vihar után?

A dolgok nem maradhatnak a kaotikus exuberance állapotában, amit most látunk. De nehéz lenne megszólalni a harang, amikor az olyan államokban, mint az Arizonában és Kolumbiában élő emberek elvárják, hogy marihuánát vásárolhatnak a helyi gyógyszertárban.

Néhány dolog történhetett azzal, hogy orvosi ismereteket szerezhet a kannabisz és a betegek hozzáférésének jobb szinkronizálása érdekében, még akkor is, ha a szövetségi átütemezésben tett erőfeszítések továbbra is kudarcot vallanak a Kongresszusban.

Miután úgy döntöttünk, hogy az Alkohol tiltása után legalizálni akarjuk, még mindig tudni akartuk, mennyi etanol van benne. Rosalie Pacula, RAND Corporation

Ha a kutatók azt találták, hogy a dohányzáson kívüli szállítási rendszert - például egy tapaszt vagy spray-t - vagy egy ismeretlen vegyületet vagy folyamatot eredményezett jobb eredményeket vagy kevesebb nem kívánt mellékhatást, elkezdhettünk látni a kannabiszalapú a gyógyszerek az orvosi rendszeren belül jelennek meg.

Ettől eltekintve, az államok megkövetelhetik, hogy a marihuána azonosítsa az erőt és a törzseket, egy irányba, amely már korábban is szabályozási váltásnak indult.

E lépések közül sokat lehetett venni függetlenül attól, hogy az embereknek képesnek kell-e használni a marihuána szabadidős használatát.

"Amikor elhatároztuk, hogy a tilalom után legalizálni kell az alkoholt, még mindig tudni akartuk, mennyi etanol van benne" - mondta Pacula.