Azoknak, akik döntéseket hoznak a tesztcsíkok pontosságáról
A közösségi (DOC) szószólók elindították a szociális média kampányt, amely jobb pontossági követelményeket támaszt a vércukorszintmérőkre és a csíkokra.
A kampány neve Biztonságosan csíkozik.
Egy közelmúltban megemlítettük ezt a kérdést, de hivatalosan részt vettünk a kezdeményezés levélírásával kapcsolatos kampányában a döntéshozóknak ebben a témában. Ez az FDA, a kongresszus és más "hatalmak", akik mérlegelni fogják ezt a kérdést.
Íme, amit írt, ennek a StripSafely kampánynak a részeként. A sablon formanyomtatványokat a StripSafely használatához vagy csípéshez találhatja meg. com, és megtalálni a kongresszusi tagok a hagyományos módon, vagy a Twitter egyszerű. Ügyeljen arra, hogy ossza meg a levelét, és használja a #StripSafely hashtagot.
Lefekszelsz, azt gondolod, hogy minden rendben van, de soha nem ébred fel.Amint kiderül, az orvosi eszköz, amelyet közvetlenül az ágy előtt használtak annak megállapítására, hogy "biztonságos-e aludni", nem volt pontos, és alapvetően hamis biztonságérzetet adott. Ahelyett, hogy egy A-fokozatú vércukorszintet mondana neked, tényleg ágyba fogsz menni egy D. Ez azt eredményezi, hogy egyik napról a másikra kómába esik, és senki sem áll, hogy segítsen vagy hagyja abba ezt a tragédiát.
Ez a félelem, hogy gyakran, az életemben az 1-es típusú cukorbetegség. A legegyszerűbb értelemben az az oka, hogy az a technikám, amelyre az inzulin döntéshozatalt alapozzák, időnként kicsit olyan, mintha a dart tollat dobna a sötétben, szemmel zárva.
És az orvosi termék felügyelő FDA lehetővé teszi, hogy ez megtörténjen.
A 30-as évek közepén már 1 év óta éltem az 1-es típusú cukorbetegséggel az 5 éves kortól 1984-ben, éppen akkor, amikor az otthoni glükózmérők először elérhetővé váltak. Miközben sok technológiai fejlődést láttunk, mivel ezek a napok, és a cukorbetegség eszközök sokkal előrehaladottabbak, a mérőkészülék és a tesztcsíkok pontossági értéke változatlan marad. És sajnos nincs semmi garancia arra, hogy ezek a mérők és szalagok valóban megfelelnek a megszokott szabványnak, miután megtalálták a piacon az embereket.Az okostelefonok és a tabletta számítógépek korában a cukorbetegekkel élők kénytelenek olyan glükométereket és szalagokat használni, amelyek egyenértékűek a dial-up forgó telefonok és a Commodore 64 számítógépek használatával - és nem tudjuk, hogy a vagy a számítógép megmenti az adatait.
Ez rettentően megrémít engem, de engem is izgul, és megkérdőjelezi, hogy a szövetségi kormányom miért nem biztosítja, hogy ez a biztonság szükséges ahhoz, hogy a cukorbetegségeket több millió ember számára engedélyezzék és eladják.A közelmúltban, a májusi közelmúltban megjelent Diabetes Technológiai Társaság találkozóján az FDA elismerte, hogy bizonyos vérvizsgálati szalaggyártók esetében nem jelent problémát a jóváhagyásuk. Sok ilyen származik a tengerentúli gyártók, különösen Ázsiában, de elméletben nincs garancia arra, hogy ez nem is történik az Egyesült Államokban. Az FDA elismeri, hogy ez probléma, de jelenleg nincs terv a probléma megoldására.
A Diabetes Közösségnek segítségre van szüksége, hogy tegyen valamit erről. Kérjük, használja a jó irodát, hogy megvédje a polgárokat a cukorbetegséggel.
Természetesen szívesen fogadnánk a szigorúbb szabványokat, hogy pontosan pontosan pontosítsák ezeket a termékeket. Örülünk, hogy az FDA készen áll arra, hogy kövesse nyomon a nemzetközi szinten miért történik nagyobb pontosság. De először meg kell győződnünk arról, hogy bármilyen szabvány létezik, akkor teljesül - az FDA jóváhagyásának idején és miután ezek a termékek megtalálták a piacot az emberek számára, hogy megvásárolhassák és támaszkodhassanak. Jelenleg az FDA
nem mindent megtesz annak érdekében, hogy biztosítsa a minőség-ellenőrzés és a pontossági szabvány betartását.
Kérjük, tegyen meg mindent, amellyel segíthet a Post Market Program megvalósításában, amely tartalmazza a folyamatos véletlenszerű mintavételezést a csíkokon annak biztosítására, hogy minden márkája folyamatosan nyújtsa a "valós világ" pontosságát, amelyet jóváhagytak. A probléma kezelésének más módjai annak biztosítása, hogy a versenypályázati folyamatok minőséget, nem csak költségeket tekintsenek; és gondoskodni kell arról, hogy egy szabályozási követelmény, hogy a kapcsolattartási adatokat folyamatosan frissíteni kell és aktuálisnak kell lennie ahhoz, hogy a betegek minden kóros vércukorszintmérő készülékre káros mellékhatásokat tudjanak benyújtani.
Alsó sor: Az FDA-nak sok felelőssége van, ezért kérjük, hogy az FDA ismertségét meghatározza a Fixing Diabetes Accuracy pontossággal.
Köszönöm,
Michael Hoskins, (városom), IndianaIsmét egy ilyen online kampány része olyan egyszerű, mint egy levél írása és küldése. Mindannyian együtt dolgozhatunk abban, hogy meggyőződjünk arról, hogy a D-Közösség hangja hallatszik erről a nagyon fontos kérdésről!
Jogi nyilatkozat
: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.
Jogi nyilatkozat
Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja tiszteletben az Healthline szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.