A cGM érzékelő késlelteti a Medtronic | DiabetesMine

Nem meglepő, hogy sok a hype a Medtronic új 670G "hibrid zárt hurkú" félig automatizált inzulinadagoló rendszeréről, mivel az FDA csak egy évvel ezelőtt jóváhagyta.

Végül is ez az első fajta - eddig az egyetlen "előtti mesterséges hasnyálmirigy" technológia, amely inzulinpumpa és folyamatos glükóz monitor csatlakoztatható olyan intelligens algoritmusokkal, amelyek a szabályozókból zöld lámpát kaptak, sokkal gyorsabban, mint bárki más tény. Valóban sok mindent el kell hagyni.

Természetesen bármelyik vállalat működési zavarokkal lehet érintett, vagy egy természeti katasztrófa érheti. De ami ez különösen aggasztó a D-Közösség számára, ez a cukorbetegség-eszköz piacának megkötése ezekben a napokban, egy november 12-i

Star Tribune történettel, amely szerint néhányan mostanában a Medtronic az "egyetlen játék a városban" néhány ilyen termék esetében. Az inzulinpumpa piacának zsugorodása és a cukorbetegséghez való hozzáférés bizonytalanabbá válása miatt a Medtronic egyre közelebb áll a med-tech szegmens monopolizálásához, és ez azt jelenti, hogy a cukorbetegek nem rendelkezhetnek sok lehetőséggel, kivéve a tennivalókat.

Alsó sor: Sok beteg szembesül kevesebb választási lehetőséggel, és attól tart, hogy a szélben csavarodik, ha nem tudják elérni a legelterjedtebb D-gyártótól származó szükséges felszerelést.

A Medtronic Diabetes Kihívó éve

Íme egy olyan kulcsfontosságú esemény, amely a Medtronic-t érintette az elmúlt év folyamán:

Minimális 670G jóváhagyás:

Mint már említettük, az FDA ezt szeptemberben megszüntette. 2016-ban, miközben a Medtronic korábban azt mondta, hogy várhatóan ez az új rendszer elérhető lesz 2017 tavaszán. A gyorsabb jóváhagyási idő mellett a vállalat bevezetési ütemterve nem változott azonnal; hanem olyan promóciókat kínáltak, amelyek lehetővé teszik a PWD-ket, hogy csatlakozzanak a "Prioritási Hozzáférési Programhoz", amely megígérte, hogy tavasszal először férhet hozzá az új eszközhöz. Sok vásárló nem örült a várólistára való felvételnek. A fokozatos megjelenés:

Amikor a tavasz megérkezett, a Medtronic visszacsatolt egy teljes elindulás ígéretére, annak érdekében, hogy először a rendszerbe gurítsa a rendszert egy kisebb embercsoporthoz a vállalaton belül, és néhány kiválasztott mások "beteg nagyköveteinek"."A pártcsalád az volt, hogy a Medtronic rendezkedett egy színpadon, és nyáron nyáron egyre többen kapnak hozzáférést, mielőtt nyár végén mindenki más követne. Személyzet és tréning:

A lassabb bevezetés hogy a 670G egy bonyolultabb rendszer, amelyet a felhasználóknak meg kell tanulniuk - sokkal különbözik attól, amit eddig ki kellett volna szedni, ezért az orvosoknak és a pedagógusoknak három edzésprogramot kell végezniük minden egyes betegnél, meghosszabbítva az időt hogy a páciensek elkezdtek ezen a készüléken elkezdeni, és hozzáteszi a klinikusoktól, hogy a MedT nem rendelkezik a személyzettel, hogy lépést tarthasson a keresletével, és ezáltal a vizek tovább zavarosodott. Anthem habozás:

Az idei év elején egy óriási csuklás jött be a biztosítási díjban, amikor az egészségbiztosítási óriás Anthem Inc. bejelentette, hogy a 670G-t "vizsgálati" eszközként tekintette meg, ezért nem hajlandó fedezni. van felülvizsgálták a 670G követelések felülvizsgálatára vonatkozó politikáját, és bizonyos helyzetekben jóváhagyja azokat. A JDRF bejelentette ezt november 17-én, és itt van a teljes átdolgozott politika a biztosítótól. Középéves késések:

Nyáron a Medtronic ügyfelek körében is felmerültek beszámolók a CGM érzékelők késedelmének megrendeléséről a cég létesítményeiben pletykázott gyártási problémák miatt; ez a CGM érzékelőkre, valamint a csere-szivattyúkra, infúziós készletekre és egyéb kellékekre vonatkozik. Puerto Rico hatása:

A nyár közeledtével az U. S. és a Karib-szigetek keményen csapódott fel egy hurrikán sorban. Aztán szeptember közepén, amikor a hurrikán elpusztult Puerto Ricóval pusztító csapással, a Medtronic gyártóberendezései keményen csapódtak. A cégnek több mint 5 000 közvetlen és szerződéses alkalmazottja van, köztük a cukorbetegséggel foglalkozó csoportban. Eredetileg 250 millió dolláros veszteséget vártak a károk és az elveszett termelékenység következtében, de a közelmúltban ez a hatás csak 55 és 65 millió dollárra csökkent. Mégis, a CGM és a cukorbetegség termék késéseinek hullámzó hatásai vannak, és a meglévő, új és potenciálisan működő Medtronic ügyfeleihez frusztrálódtak. Forrás: Medtronic Diabetes

Az inzulinpumpa piaca:

A Roche Diabetes Care az év elején abbahagyta a szivattyúk értékesítését ebben az országban, és a közelmúltban a JnJ bejelentette, hogy azonnal megszünteti az Animas szivattyú USA és Kanada. Eközben a Tandem Diabetes Care még mindig életben van, de pénzügyileg küzdött, és csakis az Insulet-t hagyta el a tubeless OmniPod patch szivattyújával, mint a Medtronic legnagyobb versenytársa. Bár ezek a változtatások a Medtronic előnyeit élvezik, gyorsan kell lépniük a szaladgált ügyfelek felvételére, ami rövid távon hozzáadott terhet jelenthet, miközben küzdenek a gyártási késedelmekkel. Medtronic válasza

Elérünk a Medtronichoz, kérve részleteket a CGM-ről és a késleltetésről, és megkaptuk ezt a kijelentést, amely Janet Kim szóvivője november elején a Puerto Rico katasztrófára összpontosított:

A Medtronic gyártó létesítményeket szerte a szigeten, beleértve a Juncos-ot is, ahol jelenleg MiniMed 600 sorozatú inzulin pumpákat, Paradigm inzulinszivattyút és szivattyútartókat gyártunk.Az alkalmazottak, a családok és a betegek biztonsága és jóléte volt a mi elsődleges problémánk, és a Medtronic mindent megtesz azért, hogy támogassa a természeti katasztrófák által érintett közösségeket. "Mi szorgalmasan dolgoztunk a Juncos gyártó üzemében, amely a viharban megsérült, miközben ezek az előre nem látható események további nyomást gyakoroltak a szivattyúellátásra, üzemünk visszatér a teljes termeléshez, és csapataink gyorsan dolgoznak hogy ügyfeleink igényeinek kielégítése érdekében továbbra is kiemelten kezeljük a meglévő ügyfeleket annak biztosítása érdekében, hogy ne sérüljenek a terápiájuk, valamint a prioritást élvező programunk résztvevői.

" ahonnan kényelmesen ülünk Az USA-ban nehéz elképzelni, milyen örülni Puerto Rico pusztításának - és a jelenlegi kormányunk által nyújtott segítség hiányának. Mindenképpen örömmel láttuk, hogy a Medtronic álláspontjait a hihetetlen szellem és a Puerto Rico-i munkatársaik és közösségeik felkutatása jellemezte.

A cukorbetegség közösségétől

Természetes katasztrófák eltekintve az amerikai cukorbetegséggel foglalkozó közösségünkben az elmúlt néhány hónapban vegyesen tapasztalták a Medtronic-ot a termék késéseivel és az ügyfélszolgálattal kapcsolatban. FWIW, itt van egy mintavétel a DOC-válaszok megosztott velünk:

Kelly Connelly Enriquez:

"Két történetet ismerek, ezért nem fogok MedT. de még nem kapott érzékelőket a 670G-hez, és megkapta a Jan betűvel ellátott levelet. Szintén kapcsolatba léptem valakivel, aki szeptemberben megkapta a 670G-t (új ügyfelet), és már rendelkezik érzékelőkkel a rendszer használatához. Az új ügyfelek kiszolgálása először is egyszerűen nem tűnik helyesnek nekem, a kapzsiság nekem. " Phyllis Kaplan:"

A 670G-et április óta használom az Auto Mode bekapcsolásával, és a Guardian Sensor 3 " David Cintron:

" Nem 670G felhasználó, de személyesen ismerem három barátomat, akik csak megkapták a 670G-ot, és mostantól 2018-ra szólnak, mielőtt az érzékelők elérhetővé válnak. a kérdéseket mind a nagy kereslet, mind a Puerto Rico-i létesítményben is meg kell csinálni. " Lori Dawn

:" Hetekig vártunk az érzékelők számára. A fiam ellátásai közvetlenül a Minimed-ból származnak, teljes mértékben le vannak fedve, és minden alkalommal, amikor felhívlak, azt mondják, hogy e-mailben küldik a felügyelőt valamilyen felülbírálatba, hogy küldjenek érzékelőket … de még mindig nincsenek érzékelők! " Neal Hoffman:

"Semmi probléma. Mindössze 3 hónapos infúziós készleteket, tartályokat és érzékelőket vettek fel és szállítottak 3 napon belül. " Andrew Stivelman:

" Úgy tűnik, hogy létesítményei Puerto Ricóban vannak, és súlyosan megsérültek) a hurrikán Maria. Ezt a MedT képviselője mondták el, amikor érdeklődtem az Animas kiadásomról. "

Debbie Tanguay:

" Néhány héttel ezelőtt beszéltem Medtronic-nal Animas ügyfelek és vásárolok.Úgy hangzik, mintha elsődleges sorrend lenne, hogy ki kapja meg őket az első, mivel az érzékelők visszavezetésre kerülnek (úgy éreztem, hogy a meglévő felhasználók az elsőek). Azt mondták nekem, hogy valószínűleg február, amikor szenzorokat kapok, de mivel ez néhány hete volt, akkor most vagy azt hiszem. "

Beth Willetts- Thomasson Thwaites:

"Mi csak engedélyezték, és azt mondták, hogy nem lesz tavaszig." Tina Bryant:

"670G nem egészen egy hetet szeretett. Érzékelők a háttértáron, mert a létesítmény Puerto Ricóban tartózkodik. A szivattyú várakozási listáján hat hónapig voltunk. " Wes Ton:

" A távadó rosszul működik, és a @MDT_Diabetes örömmel cseréli le, de nem tudja, mikor lesznek raktáron. # 670G halott a vízben. Vissza a #Loop, #WeAreNotWaiting #DIY #OpenAPS #AndroidAPS #Nightscout #CGMintheCloud. "

Lisa Glatzer Shenson:

" Re: 670G MedT azt mondja, aki a 9/5/17 előtt megrendelt rendszer érzékelőt kapjon január 1-je előtt. Az IMHO MedT-nek lehetősége nyílik arra, hogy jelentősen javítsa a készletgazdálkodást, így jobban megjósolhatja és továbbíthatja a felhasználóknak a szállítási határidőket. " Egy csomó perspektíva

Természetesen a válaszok keveredése biztosan.

Megjegyzendő, hogy november elején az FDA megadta a Medtronic kérését a Guardian 3 érzékelő gyártási kapacitásának növelésére, amely remélhetőleg (végül) ezekhez a kérdésekhez szól.

Közben egy az ügyfelünk, akit meghallottunk, Candace Herman D-mama volt Kansas-ban, aki két gyerekével és egy férfival rendelkezik a T1D-vel, akik mindegyik Medtronic eszközt használnak, és elmondta, hogy a 12 éves lánya június óta használja a 670G "off-label" (mivel még nem engedélyezett gyermekek számára), és hogy a 10 éves fiának valószínűleg a jövő év elején várhatóan hosszú férjével jövő nyáron. A CGM-érzékelők, amelyeknek családjukat használják, már nem voltak késői, de a 670G-es szenzorokkal még nem történt késés, és reméli, hogy nem lesz semmilyen késés, ha fia és férje a jövő év elején elkezdi a készüléket.

Kicsi kijózanító perspektívát ajánlott:

"Megértem, hogy a késések bosszantóak, de … (Medtronic) úgy tűnik, hogy visszafelé hajlik, hogy értékeljék és segítsék Puerto Rico munkatársait. hogy a Karib-térség közepén egy 100 tengeri mérföldes szigeten lévő egyetlen növényük van, de nem érzem magam, hogy nehézségekbe ütközünk az önelégültséggel szemben.Gondolkodásunk tükrözi a karakterünket, nem pedig a hibáikat. "< Nos, Candace. Ezt a szívünkbe tesszük, különösen, hogy tudjuk, hogy ez valószínűleg nem (hosszú ujjakkal!) Hosszú távú kérdés.

Itt remélem, hogy az összes probléma megoldódott ASAP-ban, és hogy a szivattyúpiac bizonytalanságával a PWD-k képesek arra, hogy szükségük van rá, amikor szükségük van rá, anélkül, hogy túl sok zavart okoznának.

Mert … #DiabetesAccessMatters.

Jogi nyilatkozat

: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.

Fontos