Több Folyamatos glükóz monitor a cukorbetegségért
Mint sok olvasójuk is tudja, a folyamatos glükózmonitor segítségével életmentő lehet a cukorbetegek számára. Az első bevezetésük óta eltelt évtizedben a technológia megbízhatóbbá, pontosabbá és felhasználóbarátabbá vált.
Mégis csak egy kis része a Cukorbetegség Közössége használ CGM.
Ez a drámai változás szélén állhatna, ha egy cég hulláma képes teljes mértékben fejlődni és új CGM koncepciókat piacra dobni. Számos iparági megfigyelő megjegyzi, hogy több mint egy tucat CGM rendszer az U. S. munkálataiban, a következő generációs modellektől a meglévő vállalatoktól kezdve a nemzeti és világméretű indulóktól. Ha még néhányan is piacra kerülnek, akkor a CGM választása robban. Azonban valószínűtlen, hogy mindegyikük valóban megvalósul, tekintettel a cukorbetegek piacán tapasztalható akadályokra.
Íme egy áttekintés a következőkről:
AgaMatrix / WaveForm CGM
Október elején a New Hampshire-i székhelyű AgaMatrix bejelentette, hogy a cukorbetegség üzletágát két fő fiókkal - az AgaMatrix, amely folyamatosan fejleszti és értékesíti a hagyományos glükóz monitorozó termékeket, mint például a Jazz vezeték nélküli mérőt, valamint az újonnan alakult WaveForm Technologies, amelyek a CGM rendszer kifejlesztésére összpontosítanak.
Tudjuk, hogy a Core CGM technológiát 2016 elején vásárolták meg az iSense CGM és a Bayer, amelyek korábban közösen fejlesztették.
Az AgaMatrix marketing menedzserének, Juleen Ginty szerint "a WaveForm CGM rendszer egy kis szenzort használ, amely vezeték nélkül továbbítja a glükózadatokat egy újratölthető adón keresztül egy smartphone alkalmazásra, és biztosítja a pillanatnyi visszacsatolásokat a glükóz szintre. szinte fájdalommentes beillesztési folyamatot kínál, kisebb átmérőjű (kb. fele a vezető versenytársaknál), ez a méretcsökkenés a napi egy érzékelő teljesítményét segíti elő, csökkentve a bemelegedési időt. az érzékelő kopási idejét és a test több területére való alkalmazást a jelenleg rendelkezésre álló CGM rendszerekhez képest. "
Az AgaMatrix szerint a CGM technikájának néhány előzetes adata a Diabétesz Technológiai Társadalom találkozón (# DTM2017) jelenik meg ezen a héten, november elején 2 a Bethesdában. Valójában ez a technika csaknem 20 évig tart. Bár valószínűleg az eredeti tervezési koncepcióktól származik, az ismerőseink azt mondták, hogy az érzékelő laposabb, mint a meglévő Dexcom érzékelő, és ovális talapzatai teszik, hogy egy nyelv-emojumhoz hasonlítanak. Ez az összes rendelkezésre álló részlet.
Az AgaMatrix megszerzése előtt a Bayer 8 humán klinikai vizsgálatot végzett a CGM technológián. Most, a WaveForm más klinikai vizsgálatokat végez, amelyek szükségesek ahhoz, hogy készülékét az FDA számára megfontolásra benyújtsák. A cég 2018-ban várja a CGM termék CE Mark jóváhagyását, és már 2019-ben tervezi az FDA benyújtását.
(Ne feledje, hogy az Oregon-alapú iSense egyszer volt egy patch szivattyúja,, amit a Debiotech-nak adtak el 2015-ben, ez továbbra is "fejlesztés alatt van".)
Látni fogjuk …
Eversense Implantable CGM
A Senseonics által gyártott ez a beültethető Eversense CGM az első ilyen. A Tylenol fül vastagságára egy kicsi, tablettás szenzor a bőr alá kerül, 5 perces sebészeti beavatkozás során. Ez 90-180 napig tarthat, mielőtt cserére szorulna. Vékony, fekete dobozos adókészüléket hordoz a bőrön, amely beültetett érzékelőn keresztül adatokat küld egy okostelefon alkalmazásnak, és ezt az adót eltávolíthatja és újra csatlakoztathatja az adatok megosztásának megkezdéséhez. Ez a rendszer még mindig két ujjlenyomat kalibrációt igényel naponta.
Előnyöket és hátrányokat foglalja össze így:
PRO
-Szuper jó, ha nem kell új adóra helyezni minden héten, vagy aggódni egy.
Nem kellett aggódnia egy "rossz" érzékelőtől, vagy kérdőjelzést kapjon, vagy leesik, vagy kijön. Szeretem, hogy bármikor levegyem az adót, ha csak akarok, és egyáltalán nem ragaszkodik hozzám.Amikor visszaadom, azonnal újra elolvassa. Nem tudod átmenetileg lecserélni a jelenleg elérhető CGM-eket.
- Nagyon pontos az MARD (pontosság mérése), amely a 8% -os tartományban van, ami legalább annyira pontosnak, de nem több, mint a jelenleg elérhető CGM-ek.
- A prediktív magas és alacsony figyelmeztetések egy opció, és riasztásként beállíthatók, ha a következő 10, 20 vagy 30 perc alatt magas vagy alacsony szintre megy.
- Az Eversense felhőmegosztási lehetőségei is vannak.
- CONs -
- Naponta fel kell töltenie az adóegységet, ami körülbelül 10 percet vesz igénybe. A töltés ~ 42 órát vesz igénybe, ha elfelejtette. Teszem, miközben zuhanyozok. Ha az adó akkumulátora elfogy, akkor az olvasás megszakad, amíg fel nem töltődik.
Az alkalmazás felületének felhasználóbarátnak kell lennie. Jelentéseket ad, és így tovább, de nem olyan sima, mint mások, akikhez hozzászoktunk, és eltart egy ideig, hogy megtalálja a kívánt adatokat.
- A beillesztési eljárás, bár nem nagy ügy, még mindig egy eljárás, és valami olyannak kell lennie, amelyet 90-180 napig kell ütemezni.
- Az Eversense CGM elérhető 13 országban, de még nem az Egyesült Államokban. Szeptemberben a Senseonics európai elismerést kapott az Eversense XL számára, amely 180 napig tart. Egy 90 napos szenzoros verzió az FDA előtt folyamatban van az elmúlt évben, és a Senseonics vezérigazgatója egy közelmúltbeli bevételi felhívás során elmondta, hogy elvárja, hogy az FDA tanácsadó testülete 2018 elején vizsgálja az implantálható érzékelő biztonságát.
- Glucovation
- Egy új, teljesen új rendszer várhatóan hamarosan egy Dexcom alum-csoportból származik, aki 2014-ben létrehozta a Carlsbad, CA-t, amely a Glukováció nevű vállalkozásnak indult. A CucamSenz-et fejlesztették ki, amely CGM-t vonzóvá tehet az általános fogyasztói piacon. Az érzékelőt úgy tervezték, hogy 7-10 napos kopás esetén a bőrt lehúzzák a ragasztóval, és a beépített "adó-vevőkészülék" egy akkumulátort tartalmaz az eldobható érzékelő részbe.
Nos, ugyanabban az évben a Dexcom beperelte mindkét fél számára két évet, hogy 2016 májusára végleg letelepedjen. A glükováció egy évvel ezelőtt átadta az IP címét egy ír cégnek, létrehozva egy közös vállalkozást Kínában a CGM gyártására és tényleges értékesítésére. A mai napig semmiféle híre nem volt, de a Glucovation még mindig azt állítja, hogy egy bizonyos időpontban amerikai termékbevezetést tervez (?)
Abbott Libre "Flash"
Mint sokan vitatták, az Abbott Libre csak megkapta az FDA jóváhagyását, és várhatóan eléri az amerikai piacon decemberben nem elég CGM, mint tudjuk. Ehelyett egy sima, érmeméretű érzékelőt visel a felső karján (10 napos használatra engedélyezve), és aktívnak kell lenni a kézi lapolvasó fölött, hogy megkapja az olvasást. Bár megszünteti a rutin ujjlenyomatok szükségességét, nem pontosan "folyamatos" az adatmegosztásban, és nem rendelkezik biztonsági riasztókkal a Highs és a Lows, mint a hagyományos CGM rendszerek.Ez a könnyen kezelhető rendszer, amelyhez nincs szükség az ujjlenyomat-teszt kalibrációra, már évek óta nemzetközileg elérhető, és sok felhasználó dicsérik játékváltónak. Az Egyesült Királyságban még folyamatban van egy nemzeti érdekképviseleti kampány a hozzáférés bővítéséhez. A nemzetközi DIY #WeAreNotWaiting közösség már hackereli a készüléket, hogy javítsa a funkciókat is.
A következő generációs Libre tech megígéri, hogy tovább veszi ezt a játékváltót, mivel teljesen el fogja távolítani a kéziszámítógépet, lehetővé téve a glükózadatok közvetlen átadását egy smartphone-on Bluetooth-on keresztül - ezáltal jobban hasonlítható a meglévő CGM-hez funkcionalitást. Tehát, ott van.
Dexcom frissítések
A Dexcom bejelentette a G6-ot az FDA-val a harmadik negyedév végén, amely szeptember 30-án zárul. A november 1-i bevételi felhívásban a cég azt állította, hogy még mindig TBD egy kalibrációs ujjkövető követelményt, vagy várjon egy nem kalibrálási verziót, ha a hatósági jóváhagyás nem tart túl sok időt.
Bármelyik módon, a Dexcom 2018-ban tervez egy G6 terméket a cukorbetegek számára. Ez a következő generációs technológia legalább 10 napos kopást, nagyobb pontosságot és megbízhatóságot, valamint egy gombnyomásos behelyezőt és kisebb adót jelent. Ez egy előrejelző alacsony figyelmeztetést is tartalmaz majd, csak egy "kemény" figyelmeztetés helyett, amikor átlépte az alacsony küszöböt, és kompatibilis lesz az új érintőképernyős színes vevőkészülékkel - bár most, mint most, a felhasználóknak nem kellene a vevőhöz ha úgy dönt, hogy közvetlenül az alkalmazásra továbbítja az adatokat okostelefonján.
Nagyon figyelemre méltó az a tény, hogy már csak egy éve vagyunk távolabb, ha két D-eszközt találunk az USA-ban a piacon az ujjlenyomat kalibrálás nélkül, és megmutatja, milyen messzire jutottunk!
Medtronic Guardian / Enlite 3
Eközben a vállalat még mindig várja az önálló CGM rendszer FDA általi jóváhagyását, és tovább folytatja a következő generációs technológiát, a Harmony CGM érzékelőt, amely jelenleg megvalósíthatósági tanulmányok alatt áll. Azt állítják, hogy még pontosabb és megbízhatóbb, mint a meglévő generáció, ezért érdekes lesz látni, hogy mindez hogyan mozog előre a potenciális CGM versenyen.
Ez csak egy mintavétel, hiszen számos ázsiai vállalat és kisebb fejlesztő kutatja a CGM univerzumot is. Néhány közülük cukorbeteg konferenciákon és eseményeken is megjelenik, vagy marketing pitch-okat küldenek, mivel évek óta szabadalmaztatják a technológiát (ha ez valaha megvalósul). Tehát miközben mindannyian érdekes lehet hallani, mindenképpen mindenképpen sós lében kell vennünk, és úgy kell megszüntetnünk a lelkesedésünket.
Mint mindig a cukorbetegség előrehaladásának ígéretével, csak várnunk kell …
Jogi nyilatkozat
: A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom.További részletekért kattintson ide.
Jogi nyilatkozat
Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.
