Mi lesz a Biosimilar Drugs növekedése az RA betegeknél?
Tartalomjegyzék:
- Az American College of Reumatology (ACR) álláspontját a honlapján közzétette, és kifejezi ezeket az aggályokat.
- Reklám
A biológiai gyógyszereket érintő aggodalmak a rheumatoid arthritis (RA) közösségben a felszínre szivárognak, mint az első bioszimilált.
A hónap elején a Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta a Zarozót, amelyet a Sandoz készít, mint egy bioszimiláris gyógyszer első nem-márkanevű verzióját.
AdvertisementAdvertisementA Zarxio a rákos betegek vagy más kemoterápiás betegek fertőzésének megelőzésére szolgál. Hasonló az Amgen's Neupogen-hez.
Egy biosimiláris gyógyszer az, amit a neve hangzik: egy olyan gyógyszer, amely hasonlóan viselkedik egy biológiai eredetű, hasonló eredményeket produkálva anélkül, hogy bármilyen ismert fokozott kockázatot jelentene.
Jenna Donnelly, Pittsburgh, Pennsylvania, szinte minden biológiai kábítószert próbált a piacon kezelni az RA-t. Azt mondta: "Hajlandó lennék jövőre kipróbálni, ha azt hitték, hogy működni fog, de nem tudom, hogy ez bármilyen különbséget jelentene számomra, mivel kipróbáltam a biológiát. „
Tudjon meg többet: A reumatoid artritisz alapjai»
Az orvosi szakértők túlságosan aggódnak
Az orvosi területen a legfontosabb területek a betegek hozzáférése és megfizethetősége, valamint a gyógyszerbiztonság és az átláthatóság.
Az American College of Reumatology (ACR) álláspontját a honlapján közzétette, és kifejezi ezeket az aggályokat.
"Mivel a reumás megbetegedések kezelésére több biológiai hatóanyagot használnak, a reumatológusok egyre jobban aggódnak a magas költségek miatt, és a betegek nem képesek rá magukkal vinni őket" - nyilatkozta az E. William St. Clair, MD, FACR, az ACR elnöke egy sajtóközleményben. "Egyetértünk abban, hogy kevésbé költséges biológiai terápiákra van szükség, és el kell ismerni, hogy a bioszimilárok lehetőséget nyújtanak a kezelés költségeinek csökkentésére. "
AdvertisementMainregisztráció
Mindazonáltal St. Clair hozzátette, hogy a biosimilárok és a felcserélhető biológiai anyagok biztonsága és hatásossága közötti lehetséges különbségek szoros nyomon követése szükséges a piacra lépés során.
Bizonytalan, hogy a betegek reagálnak-e ezekre a gyógyszerekre ugyanúgy, mint egy eredeti biológussal, tette hozzá. Ez azért van, mert a biológia érzékeny a gyártási változásokra."A bioszimiláris molekulaszerkezetében, tisztaságában vagy más kémiai tulajdonságaiban még kisebb különbségek is megváltoztathatják, ahogyan a beteg reagál a gyógyszerre" - jelentette ki St. Clair.
Reklám
Azt mondta, hogy szervezete továbbra is követni fogja a bioszimilárok elosztásának, megfigyelésének és visszafizetésének különböző kérdéseit, ahogyan az állami és szövetségi politikák kialakulnak.
"A betegek könnyű hozzáférése a megfizethető kezelési lehetőségekhez és a reumatológiai ellátás továbbra is kiemelt fontosságú számunkra" - jelentette ki St. Clair.AdvertisementMűvészet
Az ACR aggodalomra okot adó területei, amelyek több mint 9, 400 reumatológusból és reumatológiai szakemberből állnak világszerte, magukban foglalják a klinikai vizsgálatok szükségességét a biztonság és a hatékonyság biztosítására, hogy csak orvosok írhatnak bioszimilátot.
Check It Out: 7 napos étkeztetési terv az RA-val rendelkező emberek számára »Mi az a Biosimilar?
Az FDA szerint "egy bioszimilációs termék biológiai termék, amely jóváhagyása alapján kimutatja, hogy nagymértékben hasonlít az FDA által jóváhagyott biológiai termékhez, referenciaként ismert, és nincsenek klinikailag jelentős különbségek a kifejezésekben a referenciatermék biztonságossága és hatékonysága. "
Reklám
Az említett referenciatermékek a biológia. A biológiai gyógyszerek, amelyeket az FDA biológiai termékként vagy biofarmaként is ismert, a kilencvenes évek vége óta körüljártak.
"A" biológiai "gyógyszer másolja a szervezet immunrendszere által termelt anyagok hatásait. A biológiai szerek genetikailag módosított gyógyszerek, vagyis olyan humán gének, amelyek általában a természetes humán immunfehérjék (azaz TNF-ellenes antitestek) termelését vezérlik, nem humán sejtkultúrákban használják nagy mennyiségű biológiai hatóanyag előállítására. Ezek a gyógyszerek csökkentik a gyulladást, mivel zavarják a gyulladást okozó vagy rosszabbodó biológiai anyagokat. Ezek az új biológiai szerek specifikusan befolyásolhatják az immunrendszer bizonyos rendellenességeit, amelyek az ízületi gyulladáshoz és más, a reumatoid artritiszben észlelt rendellenességekhez vezetnek, és így segítenek a tüneteinek kezelésében "- mondta az ACR honlapja.AdvertisementMirdetés
Az ezeknek a gyógyszereknek az iparága várhatóan hamarosan növekedni fog … és hamarosan.
Az Express Scripts becslése szerint a biológia a vényköteles gyógyszerek kiadásának 40% -át teszi ki az Egyesült Államokban, annak ellenére, hogy a lakosság mindössze 2 százaléka használja a biológiát. 2018-ra a gyógyszerköltségek több mint felét teszik ki. A Politikai elemzés Nemzeti Központja szerint 2011-ben 147 milliárd dollár volt a kábítószer-kiadások az összes öt felnőtt terápiás gyógyszerosztály számára, ami az amerikaiak által megvásárolt vényköteles gyógyszerek körülbelül felét tette ki. Ezeknek a gyógyszereknek többsége krónikus betegségben szenved.Kapcsolódó hírek: A kevésbé költséges inzulin Biosimilar ígérete »
