A transz-csendes-óceáni partnerség növelné-e a kábítószer-árakat és veszélyeztetné a hozzáférést?

Az Egyesült Államokban minden negyedik ember 45 év felett sztatinokkal csökkenti koleszterinszintjét. A sztatin csomag vezetője a Lipitor volt, a világhírű legkeresettebb gyógyszer, amely 2006-ban közel 14 milliárd dollár értékesítést ért el. Az ilyen nagyságú nyereség elérése érdekében a Pfizer eladta a gyógyszert olyan költségekkel, amelyek egyesek napi 3 dollárt meghaladtak . Amikor a Pfizer szabadalma 2011-ben lejárt, a gyógyszer új generikus változata rohant a piacra, és az ára napi 1 dollár alá csökkent.

A különbség még drámaibb a HIV-gyógyszereknél. 2001-ben a brand-name HIV-gyógyszerek évente 10 dollárért, 439 dollárért jártak, összehasonlítva a generikus gyógyszerekkel, amelyek mindössze 350 dollárba kerültek.

AdvertisementMirdetés

Jelenleg a szabadalom 20 évig tart, így a gyógyszergyáraknak elegendő ideje van a kábítószer-kutatásuk előnyeinek kihasználására. A szabadalom lejárata után más vállalatok is szabadon készíthetik el ugyanazt a kábítószert. Ez csökkenti az árakat, így a gyógyszerek megfizethetőbbek.

De a Trans-Pacific Partnership (TPP) megváltoztathatja ezt a rendszert.

Az Egyesült Államok Képviselõháza ma szavaz, azt jelenti, hogy a kongresszusnak lehetõsége lesz arra, hogy módosítsa a megállapodást Obama elnökkel tárgyal, de nincs garancia arra, hogy a megállapodás ellentmondásos szabadalmi oltalma nem maradna.

Reklám

Kapcsolódó hírek: Hogyan egy jól érthető FDA program lehetővé teszi a gyógyszergyárak emelése Árak Sky High »

Mi lenne a TPP?

Jelenleg az Egyesült Államok és 160 másik nemzet a Kereskedelmi Világszervezet (WTO) tagja, amely felügyeli a szellemi tulajdonjogok kereskedelmi vonatkozásairól szóló megállapodást (TRIPS). A TRIPS-en keresztül minden résztvevő ország beleegyezik abba, hogy tiszteletben tartja ezeket a 20 éves kábítószer-szabadalmakat.

AdvertisementMirdetés

Van azonban néhány kivétel. A TRIPS szerint azok a országok, amelyek nem rendelkeznek a kábítószerek előállításához szükséges képességekkel, kényszerengedélyt kaphatnak, amely lényegében lehetővé teszi számukra, hogy figyelmen kívül hagyják a másik ország szabadalmát és szabadalmaztatott, márkanévvel rendelkező gyógyszereket állítanak elő általános gyógyszerárakra. A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy a fejlődő országok azonnal hozzáférhetnek az új életmentő gyógyszerekhez, és nem két évtizedet várnak arra, hogy a gyógyszerek elérhetővé váljanak.

Bár vannak hibái, ez a rendszer egyensúlyt teremtett a gyógyszergyáraknak a nyereségvé válás és az embereknek a szükséges gyógyszerek megszerzésére való alkalmassága között.

A TPP szerint a vállalatok lépéseket tehetnek a más országok helyi törvényeinek megkerülésével, ha rosszak a vállalkozások számára - például egy vietnami amerikai tulajdonban lévő ipari üzem megtagadhatná a helyi törvények tiszteletben tartását a mérgező hulladékok dömpingje esetén. hogy a biztonságos hulladékártalmatlanítás költségei ártanak a nyereségüknek.

A ratifikált TPP hatással van a Csendes-óceán körüli 12 országra, köztük az Egyesült Államokra is.

A gyógyszeripari szabadalmak esetében a TPP sokkal erősebb védelmet nyújt a gyógyszergyártók számára, mint a TRIPS által meghatározott. A szabadalmakat 20 évnél hosszabb ideig lehet meghosszabbítani, ami késlelteti például a generikumok piacra jutásának sebességét. A szegény országok is csökkentették a képességüket arra, hogy a márkanevű gyógyszerek generikus költségeket kapjanak. A Medicare és más kormányprogramok szerte a világon is elveszíthetik alkupozíciójukat, hogy általános gyógyszereket kapjanak elfogadható áron.

AdvertisementAdvertisement

Több rendelkezés van a szabadalmak megerősítésére oly módon, hogy a globális egészség megőrzi a félelmet a betegeket. A kábítószerek szélesebb körűek lennének jogosultak a szabadalmakra, beleértve a "nekem is" gyógyszereket, amelyek nem javítják a meglévő gyógyszerek hatékonyságát. Egyes sebészeti és diagnosztikai technikákat szabadalmaztathattak is, azaz az orvosok csak akkor tudták használni a módszereket, ha fizetik a szabadalom tulajdonosát. Az adatok védelmét szolgáló előírások arra is kényszerítenék a gyógyszergyártókat, hogy bevezessenek egy generikus gyógyszert a saját biztonságossági és hatékonysági tanulmányok elvégzésére, amely pénzbe kerül, és a betegeket növeli.

"A TPP a gyógyszeripar monopóliumvédelmének megerősítését, meghosszabbítását és kiterjesztését javasolja" - mondta Peter Maybarduk, az Egyesült Államok jó kormányzási csoportjának Public Citizen (Global Public Access to Medicines Program) igazgatója. "Ez korlátozza a generikus versenyt, és így hozzáférést biztosít a megfizethető gyógyszerekhez az összes érintett ország számára. "

Ezek az aggodalmak visszhangoztak az Orvosok határok nélkül az Obama elnökhöz intézett levelében, amelyben figyelmeztette, hogy" hacsak bizonyos káros rendelkezések nem kerülnek eltávolításra, a hőerőműnek lehetősége lesz a leginkább káros kereskedelmi megállapodás a gyógyszerekhez való hozzáférésre. "

Reklám

Tovább: Gyógyszerészeti" örökzöldség "emeli a kábítószer-költségeket"

Hosszú távú, rövid távú hozzáférést biztosít a kábítószerekhez

A gyógyszeripari rendelkezésekkel kapcsolatos viták ütköznek egymással. Ami még fontosabb: a meglévő gyógyszerek kezelése olyan betegek számára, akiknek szüksége van rájuk, vagy új gyógyszerek kutatása a még mindig gyógyíthatatlan betegségek kezelésére?

AdvertisementAdvertisement

A kábítószer-felfedezési folyamat hihetetlenül drága. 2 dollárba kerül. 6 milliárdot, hogy új kábítószert hozzanak piacra, egy Tufts University tanulmány szerint. Körülbelül a költségek egyharmada megy az alapvető biztonsági tesztelés előtt, mielőtt a kábítószer eléri az embereket. És a vizsgálatban megy végbe jutott gyógyszerekből kilencben kilenc ember sikertelen.

Ahhoz, hogy a gyógyszerészeti kutatás pénzügyi szempontból értelme legyen, ésszerű elvárás, hogy a kevés olyan gyógyszer, amely hasznosnak bizonyul, szép profitot eredményez.

"A gyógyszeripari cégekre ható sok rendelkezés arra törekszik, hogy ösztönözze az innovációt és biztosítsa a kutatásba befektető vállalatok számára azt a bizonyosságot, hogy a befektetőknek folytatniuk kell részvételüket a folyamatban" - mondta Mark Grayson, az ügyvezető alelnök, a kommunikáció és a közügyek. Amerikai gyógyszerészeti kutatások és gyártók (PhRMA), az Healthline interjújában."Hisszük, hogy ez ... biztosítja, hogy a fogyasztók hamarabb kapják meg a gyógyszereket számos halálos megbetegedés kezelésében vagy gyógyításában. "

Advertisement

A Maybarduk nagyon eltérő képet mutat a gyógyszeriparról.

"Mindaz a pénz, amire szükségük van ahhoz, hogy" biztonságos legyen "a pénzünk, amely a zsebünkből jön ki. "Ez biztosan nem teszi biztonságosabbá a családokat, hanem a betegek rokonait is biztonságosabbá teszi. Az Egyesült Államokban a személyi csőd vezetői az orvosi betegségek és a gyógyszerárak. Nemzetközileg a kábítószer-árak évente jelentős mennyiségű szenvedést és halált okoznak, mert a vállalatok általában azt találják, hogy több pénzt értékesítenek magas áron a kevésnél kedvezőbb áron a sokhoz képest. „

"Talán 12, talán akár 18 centet is tesz a dollárra a K + F-ben. Többet költenek a marketingre, mint a K + F-re "- mondta.

Kapcsolódó olvasmány: Munkaadók vezetője a bírósági osztály-Action Suit Költség Hep C Drug Sovaldi »

A Grayson vitatja a TPP ellenfelei által előadott sok állítást.

"A rendelkezések közül egyik sem érinti a Medicare, a Medicaid vagy a VA" - mondta. "A [szabadalmi] rendelkezések nem változtatják meg az árazási programokat sem a 11 másik országban. "

Tehát mi az igazság?

A Healthline igazolta volna ezeket a tényeket, de van egy probléma: a TPP szövege titkos. Csak a kereskedelemért felelős tisztviselők, a kongresszusi személyek és a megfelelő biztonsági ellenőrzést végző személyzet engedélyt kapott a feltételeinek megismerésére. Az egyéb felek által eddig kifejtett vélemények a tárgyalócsoport jelentései vagy a Wikileaked szövegváltozata alapján állnak, amelyek lényegében különböznek egymástól. Az Egyesült Államok Kereskedelmi Képviselője hivatala nem volt hajlandó észrevételt tenni.

A képviselőházban történő gyorsított szavazás a TPP meglévő (titkos) szövegét az elnök pultjára helyezi, anélkül, hogy további helyet kellene adnia. A nem szavazás azt jelenti, hogy a Kongresszus képes lesz megpróbálni módosítani az elnököt.

Maybarduk úgy véli, hogy mielőtt a gyógyszer-barát politikák aláírnák a törvényt, a gyógyszergyártóknak be kell bizonyítaniuk, hogy valóban szükségesek.

"Meg kell kényszerítenünk a cégeket, hogy mutassanak minket arról, hogy az általuk követett szabályok növelni fogják a K + F befektetéseket, ez az egyik dolog, amit valóban meg akarunk szerezni ezek közül a vállalatoktól, majd kérdezzük meg, hogy ez elég hatékony-e ahhoz, hogy érdemes "- mondta. Ellenkező esetben az emberi érdeklődés a generikus gyógyszerek forgalomba hozatalához most egy érdekesebb érdek.

De Grayson úgy véli, hogy a TPP rendelkezésére kell bocsátani a pro-pharma rendelkezéseket.

"A TPP, ha helyesen történik, ösztönzi a kutatást a világ nagy részén" - mondta. "Ez nem csak az U-ről van szó.S. vagy a többi 11 nemzet, amelyek a megállapodásban részt vesznek, de elérhető lesz a világ többi része számára. „