A Trans Pacific Partnership növelné-e a kábítószer-árakat és veszélyeztetné a hozzáférést?
Tartalomjegyzék:
- Mi lenne a TPP?
- Hosszú távú, rövid távú hozzáférést biztosít a kábítószerekhez
- A Healthline igazolta volna ezeket a tényeket, de van egy probléma: a TPP szövege titkos. Csak a kereskedelemért felelős tisztviselők, a kongresszusi személyek és a megfelelő biztonsági ellenőrzést végző személyzet engedélyt kapott a feltételeinek megismerésére. Az egyéb felek által eddig kifejtett vélemények a tárgyalócsoport jelentései vagy a Wikileaked szövegváltozata alapján állnak, amelyek lényegében különböznek egymástól. Az Egyesült Államok Kereskedelmi Képviselője hivatala nem volt hajlandó észrevételt tenni.
Az Egyesült Államokban minden negyedik ember 45 év felett sztatinokkal csökkenti koleszterinszintjét. A sztatin csomag vezetője a Lipitor volt, a világhírű legkeresettebb gyógyszer, amely 2006-ban közel 14 milliárd dollár értékesítést ért el. Az ilyen nagyságú nyereség elérése érdekében a Pfizer eladta a gyógyszert olyan költségekkel, amelyek egyesek napi 3 dollárt meghaladtak. Amikor a Pfizer szabadalma 2011-ben lejárt, a gyógyszer új generikus változata rohant a piacra, és az ára napi 1 dollár alá csökkent.
A különbség még drámaibb a HIV-gyógyszereknél. 2001-ben a brand-name HIV-gyógyszerek évente 10 dollárért, 439 dollárért jártak, összehasonlítva a generikus gyógyszerekkel, amelyek mindössze 350 dollárba kerültek.
AdvertisementMirdetésJelenleg a szabadalom 20 évig tart, így a gyógyszergyáraknak elegendő ideje van a kábítószer-kutatásuk előnyeinek kihasználására. A szabadalom lejárata után más vállalatok is szabadon készíthetik el ugyanazt a kábítószert. Ez csökkenti az árakat, így a gyógyszerek megfizethetőbbek.
De a Trans-Pacific Partnership (TPP) megváltoztathatja ezt a rendszert.
Az Egyesült Államok Képviselõháza ma szavaz, azt jelenti, hogy a kongresszusnak lehetõsége lesz arra, hogy módosítsa a megállapodást Obama elnökkel tárgyal, de nincs garancia arra, hogy a megállapodás ellentmondásos szabadalmi oltalma nem maradna.
ReklámKapcsolódó hírek: Hogyan egy jól érthető FDA program lehetővé teszi a gyógyszergyárak emelése Árak Sky High »
Mi lenne a TPP?
Jelenleg az Egyesült Államok és 160 másik nemzet a Kereskedelmi Világszervezet (WTO) tagja, amely felügyeli a szellemi tulajdonjogok kereskedelmi vonatkozásairól szóló megállapodást (TRIPS). A TRIPS-en keresztül minden résztvevő ország beleegyezik abba, hogy tiszteletben tartja ezeket a 20 éves kábítószer-szabadalmakat.
AdvertisementMirdetésVan azonban néhány kivétel. A TRIPS szerint azok a országok, amelyek nem rendelkeznek a kábítószerek előállításához szükséges képességekkel, kényszerengedélyt kaphatnak, amely lényegében lehetővé teszi számukra, hogy figyelmen kívül hagyják a másik ország szabadalmát és szabadalmaztatott, márkanévvel rendelkező gyógyszereket állítanak elő általános gyógyszerárakra. A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy a fejlődő országok azonnal hozzáférhetnek az új életmentő gyógyszerekhez, és nem két évtizedet várnak arra, hogy a gyógyszerek elérhetővé váljanak.
Bár vannak hibái, ez a rendszer egyensúlyt teremtett a gyógyszergyáraknak a nyereségvé válás és az embereknek a szükséges gyógyszerek megszerzésére való alkalmassága között.
A TPP szerint a vállalatok lépéseket tehetnek a más országok helyi törvényeinek megkerülésével, ha rosszak a vállalkozások számára - például egy vietnami amerikai tulajdonban lévő ipari üzem megtagadhatná a helyi törvények tiszteletben tartását a mérgező hulladékok dömpingje esetén. hogy a biztonságos hulladékártalmatlanítás költségei ártanak a nyereségüknek.
A ratifikált TPP hatással van a Csendes-óceán körüli 12 országra, köztük az Egyesült Államokra is.
A gyógyszeripari szabadalmak esetében a TPP sokkal erősebb védelmet nyújt a gyógyszergyártók számára, mint a TRIPS által meghatározott. A szabadalmakat 20 évnél hosszabb ideig lehet meghosszabbítani, ami késlelteti például a generikumok piacra jutásának sebességét. A szegény országok is csökkentették a képességüket arra, hogy a márkanevű gyógyszerek generikus költségeket kapjanak. A Medicare és más kormányprogramok szerte a világon is elveszíthetik alkupozíciójukat, hogy általános gyógyszereket kapjanak elfogadható áron.
AdvertisementAdvertisementTöbb rendelkezés van a szabadalmak megerősítésére oly módon, hogy a globális egészség megőrzi a félelmet a betegeket. A kábítószerek szélesebb körűek lennének jogosultak a szabadalmakra, beleértve a "nekem is" gyógyszereket, amelyek nem javítják a meglévő gyógyszerek hatékonyságát. Egyes sebészeti és diagnosztikai technikákat szabadalmaztathattak is, azaz az orvosok csak akkor tudták használni a módszereket, ha fizetik a szabadalom tulajdonosát. Az adatok védelmét szolgáló előírások arra is kényszerítenék a gyógyszergyártókat, hogy bevezessenek egy generikus gyógyszert a saját biztonságossági és hatékonysági tanulmányok elvégzésére, amely pénzbe kerül, és a betegeket növeli.
"A TPP a gyógyszeripar monopóliumvédelmének megerősítését, meghosszabbítását és kiterjesztését javasolja" - mondta Peter Maybarduk, az Egyesült Államok jó kormányzási csoportjának Public Citizen (Global Public Access to Medicines Program) igazgatója. "Ez korlátozza a generikus versenyt, és így hozzáférést biztosít a megfizethető gyógyszerekhez az összes érintett ország számára. "
Ezek az aggodalmak visszhangoztak az Orvosok határok nélkül az Obama elnökhöz intézett levelében, amelyben figyelmeztette, hogy" hacsak bizonyos káros rendelkezések nem kerülnek eltávolításra, a hőerőműnek lehetősége lesz a leginkább káros kereskedelmi megállapodás a gyógyszerekhez való hozzáférésre. "
ReklámTovább: Gyógyszerészeti" örökzöldség "emeli a kábítószer-költségeket"
Hosszú távú, rövid távú hozzáférést biztosít a kábítószerekhez
A gyógyszeripari rendelkezésekkel kapcsolatos viták ütköznek egymással. Ami még fontosabb: a meglévő gyógyszerek kezelése olyan betegek számára, akiknek szüksége van rájuk, vagy új gyógyszerek kutatása a még mindig gyógyíthatatlan betegségek kezelésére?
AdvertisementAdvertisementA kábítószer-felfedezési folyamat hihetetlenül drága. 2 dollárba kerül. 6 milliárdot, hogy új kábítószert hozzanak piacra, egy Tufts University tanulmány szerint. Körülbelül a költségek egyharmada megy az alapvető biztonsági tesztelés előtt, mielőtt a kábítószer eléri az embereket. És a vizsgálatban megy végbe jutott gyógyszerekből kilencben kilenc ember sikertelen.
Ahhoz, hogy a gyógyszerészeti kutatás pénzügyi szempontból értelme legyen, ésszerű elvárás, hogy a kevés olyan gyógyszer, amely hasznosnak bizonyul, szép profitot eredményez.
"A gyógyszeripari cégekre ható sok rendelkezés arra törekszik, hogy ösztönözze az innovációt és biztosítsa a kutatásba befektető vállalatok számára azt a bizonyosságot, hogy a befektetőknek folytatniuk kell részvételüket a folyamatban" - mondta Mark Grayson, az ügyvezető alelnök, a kommunikáció és a közügyek. Amerikai gyógyszerészeti kutatások és gyártók (PhRMA), az Healthline interjújában."Hisszük, hogy ez … biztosítja, hogy a fogyasztók hamarabb kapják meg a gyógyszereket számos halálos megbetegedés kezelésében vagy gyógyításában. "
AdvertisementA Maybarduk nagyon eltérő képet mutat a gyógyszeriparról.
"Mindaz a pénz, amire szükségük van ahhoz, hogy" biztonságos legyen "a pénzünk, amely a zsebünkből jön ki. "Ez biztosan nem teszi biztonságosabbá a családokat, hanem a betegek rokonait is biztonságosabbá teszi. Az Egyesült Államokban a személyi csőd vezetői az orvosi betegségek és a gyógyszerárak. Nemzetközileg a kábítószer-árak évente jelentős mennyiségű szenvedést és halált okoznak, mert a vállalatok általában azt találják, hogy több pénzt értékesítenek magas áron a kevésnél kedvezőbb áron a sokhoz képest. „
"Talán 12, talán akár 18 centet is tesz a dollárra a K + F-ben. Többet költenek a marketingre, mint a K + F-re "- mondta.Kapcsolódó olvasmány: Munkaadók vezetője a bírósági osztály-Action Suit Költség Hep C Drug Sovaldi »
"A rendelkezések közül egyik sem érinti a Medicare, a Medicaid vagy a VA" - mondta. "A [szabadalmi] rendelkezések nem változtatják meg az árazási programokat sem a 11 másik országban. "
Tehát mi az igazság?
A Healthline igazolta volna ezeket a tényeket, de van egy probléma: a TPP szövege titkos. Csak a kereskedelemért felelős tisztviselők, a kongresszusi személyek és a megfelelő biztonsági ellenőrzést végző személyzet engedélyt kapott a feltételeinek megismerésére. Az egyéb felek által eddig kifejtett vélemények a tárgyalócsoport jelentései vagy a Wikileaked szövegváltozata alapján állnak, amelyek lényegében különböznek egymástól. Az Egyesült Államok Kereskedelmi Képviselője hivatala nem volt hajlandó észrevételt tenni.
Maybarduk úgy véli, hogy mielőtt a gyógyszer-barát politikák aláírnák a törvényt, a gyógyszergyártóknak be kell bizonyítaniuk, hogy valóban szükségesek.
"Meg kell kényszerítenünk a cégeket, hogy mutassanak minket arról, hogy az általuk követett szabályok növelni fogják a K + F befektetéseket, ez az egyik dolog, amit valóban meg akarunk szerezni ezek közül a vállalatoktól, majd kérdezzük meg, hogy ez elég hatékony-e ahhoz, hogy érdemes "- mondta. Ellenkező esetben az emberi érdeklődés a generikus gyógyszerek forgalomba hozatalához most egy érdekesebb érdek.
De Grayson úgy véli, hogy a TPP rendelkezésére kell bocsátani a pro-pharma rendelkezéseket.
"A TPP, ha helyesen történik, ösztönzi a kutatást a világ nagy részén" - mondta. "Ez nem csak az U-ről van szó.S. vagy a többi 11 nemzet, amelyek a megállapodásban részt vesznek, de elérhető lesz a világ többi része számára. „
