Az FDA jóváhagyja az Otezla-t, az új páciens psoriaticus arthritishez

A Celgene's Otezla (apremilast) bólogatásával az amerikai FDA (Food and Drug Administration) aktív pszoriázisos arthritis (PsA) páciensek számára új kezelési lehetőséget kínál, amelyet orálisan, tabletták formájában. Az injekciózott kortikoszteroidok, a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolók és az interleukin-12 / interleukin-23 inhibitorok jelenleg a PsA-hoz rendelkezésre álló kezelések közé tartoznak.

A PsA az ízületi gyulladás egyik formája, amely pszoriázisos betegeket érint. A legtöbb ember először kialakul a pikkelysömör, és később diagnosztizálják a PsA-t. A PsA fő tünetei: ízületi fájdalom, merevség és duzzanat.

-> Reklám

Az Otezla-t napi kétszeri 30 milligrammos kezeléssel engedélyezték felnőttek számára, akik aktív PsA-val rendelkeznek. A dózis fokozatosan növekszik az első öt napban, amíg a beteg el nem éri az ajánlott 30 mg-os dózist.

Nézze meg a legjobb Psoriasis videókat az interneten »

Hogyan működik az Otezla?

Az Otezla gátolja a foszfodiészteráz-4 nevű enzimet vagy a PDE4-et a gyulladás szabályozására a PsA-ban szenvedő betegeknél, és segít a betegség tüneteinek szabályozásában.

A vizsgálatok során az Otezla-val kezelt betegek javulást mutattak a PsA tüneteiben és tüneteiben, beleértve a gyenge és duzzadt ízületeket és a fizikai funkciókat.

AdvertisementAdvertisement

Az új gyógyszerek jóváhagyásával kapcsolatban Randy Beranek, az Országos Psoriasis Alapítvány elnöke és vezérigazgatója elmondta az Egészségügyi Hatóságnak, hogy szervezetének örömmel fogadja, hogy van egy másik kezelési lehetőség a PsA betegek számára.

"Üdvözöljük a kezelések teljes körét, amelyek javítják a betegek életét és a betegség kimenetelét. A psoriaticus ízületi gyulladásra jelenleg számos kezelés létezik, a nem-szteroid gyulladásgátlóktól kezdve a DMARDS-ig (a betegségmódosító reumás gyógyszerek) és a biológiai gyógyszerekig. Az Otezla különbözik a többi kezeléstől a hatásmechanizmusában és a szájon át történő bejuttatással kapcsolatban. "- mondta Beranek. Dr. Indy Chabra, a dél-dakotai Midlands Klinikum dermatológusa, aki a Skin MD Now-ban is kínál teledermatológiát. Healthline, "Pszoriázisos betegek esetében a kezelés jelenleg négy kategóriába tartozik: topikális gyógyszerek, orális gyógyszerek, biológia és fototerápia, ez az új gyógyszer fontos szerepet játszhat a pszoriázis kezelésekor az orális terápiát előnyben részesítő betegeknél."

Felmérés: A pszoriázisos betegek fele elégedetlen a kezeléssel »

Fejfájás, kezek, lábak és szögek

Az Otezla ígéretet is mutat a pikkelysömör kezelésére. A tavalyi év folyamán Celgene az ODA-ok jóváhagyására nyújtották be psoriasis kezelésként.A jóváhagyás még folyamatban van; egy döntést várhatóan 2014 őszén várnak.

AdvertisementMemórium

A Cogennel, Denverben, március végén tartott amerikai Bőrgyógyászati Akadémia (AAD) 72. éves találkozóján Celgene új kutatási eredményeket tett közzé Otezláról két III. fázisú vizsgálatok közepes vagy súlyos plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél.

A vállalat szerint az Otezla tartós javulást ajánlott felnőtt páciens közepes vagy súlyos plakkos psoriasisban.

Az AAD-ülésen kommentálva Chabra elmondta az Egészségügyi Bizottságnak: "Az [Celegene] tanulmány adatai azt mutatják, hogy javultak a körmök, a fejbőr, a kezek és a lábak, amelyek viszonylag nehéz területeket kezelni. "

További információ: Kókuszolaj a fejbőr pszoriázisához»

A Nemzeti Psoriasis Alapítvány szerint becslések szerint 7,5 millió amerikai pikkelysömörben szenved. Ezeknek a betegeknek akár 30 százaléka is rendelkezik PsA-val, fájdalom és duzzanat az ízületekben. Emlékeztetve arra, hogy az Otezla két legfontosabb mellékhatása a vizsgálatokban a fogyás az emberek 5 százalékában és a depresszió 1 százalékos volt, Chabra azt mondta: "Ez az, amit figyeljünk és nézünk. "

Végül Chabra azt mondta:" Otezla célzott terápia, szóbeli, és ez a nagy előny. Nem injekció vagy infúzió. Az Otezla segít a betegeknek, különösen azoknak, akik vagy nem engedhetik meg maguknak a biológiai anyagokat, vagy nem akarják az injekciót. "

Az Otezla tablettákat április 2-tól kezdve elérhetővé teszik a speciális és postai gyógyszertárakban.