Az inzulin adagolása CGM adatok felhasználásával | DiabetesMine
Tartalomjegyzék:
Annak ellenére, hogy milyen hatáskörrel rendelkezem, gyakran használom a Dexcom folyamatos glükóz monitor eredményeit az inzulinadagolási döntések meghozatalához … anélkül, hogy az ujjlenyomat megerősítené az eredményeket.
(Adja be a gázsit itt))
Az FDA szabályozói és orvosa szerint a BG eredményeit kettős ellenőrzésnek kell alávetni, mielőtt a kezelési döntéseket meghozzuk. Míg sok beteg kihagyja ezt a lépést, és az adagolási döntéseket közvetlenül a CGM eredményekből állítja be, ez hivatalosan "off-label" használatnak és így tabunak tekinthető.
Remélhetőleg ez megváltozik.
Az FDA most figyelemmel kíséri ezt a témát, és július 21-én csütörtökön tartja a mérföldkőnek tartott találkozót annak megállapítása érdekében, hogy a CGM-t hivatalosan biztonságosnak kell-e jelölni az inzulinadagolási döntésekhez.
Miért fontos ez a cukorbetegség kezelésére?
Medicare lefedettség: Bár a héten az FDA találkozója nem foglalkozik kifejezetten a biztosítási lefedettség kérdésével, a lehetséges kimenetel erős érv a CGM eszközöknek a betegek körében történő jobb lefedettségére - különösen a Medicare lefedettségéről a CGM. A Medicare és a Medicaid Services (CMS) Centers a mai napig a CGM technológiát "elővigyázatosnak" tartja, ezért nem orvosilag szükséges. D-Közösségünk több mint két éve aktívan támogatja a változást ezen az oldalon. Nyilvánvaló, hogy az egyik a Medicare CGM lefedettség eléréséhez vezető út, hogy megkapja ezt az adagolási jelölést, így a CGM használatának orvosi szempontból szükségesnek kell lennie, mint az ujjlenyomatok.
Bővített alkalmazás: Egy kapcsolódó megjegyzésben ez lehetővé tenné a CGM számára, hogy több olyan cukorbeteg ember kezébe kerüljön, akiknek szüksége van rá és szüksége van rá, különösen a T2-es inzulint alkalmazó betegekre. A CGM értéke az, hogy teljes képet fest arról, hogy a vércukorszintek mennyire hasonlítanak a pillanatnyi pillanatfelvételekhez. Tehát ha az orvosok előírhatják a CGM-et az adagolási döntésekre, és ez nem "off-label", ez azt jelenti, hogy több embernek lesz hozzáférése a jobb gondozáshoz.
Future Tech: Ezen a héten fontos mérföldkőnek számít a Dexcom G5 terméken túl.A legfontosabb példa az Abbott FreeStyle Libre, amely jelenleg csak az Államokon kívül áll rendelkezésre, de remélhetőleg hamarosan jóváhagyásra kerül. A Libre egy nem ujjhegesztő kalibráló CGM eszköz, és feltételezzük, hogy az FDA a jóváhagyás előtt fontolóra veszi a termékhez mellékelt adagolási jelölést - így hamarosan egy csilingelés ezzel a kérdéssel kapcsolatban szerepet játszhat abban, hogy az Abbott Libre milyen gyorsan elérhetővé válik.
Már ezt tesszük: Nem lehet figyelmen kívül hagyni azt a tényt, hogy sokan már használják a CGM-et, így az FDA-nak csak értelme van, hogy lépést tartson a páciens közösség valós használatával.
Fingerstick Replacement támogatása
A diaTribe Alapítvány és a Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) barátaink mindketten átvette a vezetést a közösség érdekképviseletében ebben a kérdésben, mindegyikük átfogó levelet küldött az FDA-nak és összegyűjtött aláírásokat a közösségünknek.
Valójában az FDA flat-out kihívást jelentett a közösségünknek egy júniusi webinév során, hogy közösen felemeljük a hangunkat a hasonló kérdésekben. Azt javasolták, hogy legalább 5 000 aláírást gyűjtsön, és már meghaladta a 8 000 aláírást (!) A diaTribe levélben és több ezer hasonló DPAC levélben az FDA-hoz. Nyilvánvaló, hogy minél több aláírás van a D-közösségünkön, annál jobb, és még mindig lőni tudunk egy szép, 10 000 névre kerülő névhez … Ezért feltétlenül kattintson ide a diaTribe levél és a DPAC levél aláírásához, ha még nem !
A közösségi médiát a #DoseWithCGM Twitter hashtag használatával is megoszthatja történeteket, és tarthatja a témaköröket.
Sajnos ez a csütörtöki FDA tanácsadói értekezlet csütörtökön élő közvetített webcastja sajnos nem garantált, de azt mondták nekünk, hogy egy hanghívási számot biztosítunk. Tervezzük, hogy beilleszkedjünk, de lehet, hogy egy kicsit kihívást jelentő mindent elkapni, mivel a megbeszélés mindent 08:00 és 18:00 EST között tart. Szerencsére az egyik "Bánya tudósítónk személyesen fog részt venni, ezért nézze meg az esemény utáni lefedettségünket.
Az én személyes #DoseWithCGM tapasztalata
Időközben #WeAreNotWaiting for the FDA. Igen, a Dexcom adatait adagolom.
Nyilvánvaló, hogy ez egy személyes döntés, és hogy nem minden beteg megbízik a CGM pontosságával vagy megbízhatóságával erre a célra. Wee azt is tudomásul veszi, hogy egy FDA kijelölése ennek a címkézésnek igényel
számára, hogy CGM-et használjon az adagoláshoz, mivel továbbra is megerősítheti ujjával, ha akarja.Amíg a cukorbetegség változik, és az érzékelő pontossága eltér egymástól, személy szerint nincs semmi bajom arról, hogy a cukorbetegség kezelésében ezt az eszközt használja a jelenlegi termékcímkézésen túl.
A tavalyi év végén végeztem egy kísérletet, amely összehasonlította a mérőt és a CGM eredményeit. A 130 fingerstick közül a Dexcom G4 a mérőórám 30 pontján belül volt, és legtöbbször 10 vagy 15 percen belül volt. Ez 89% -os pontosság, ami elég jó nekem.
- Persze, vannak olyan idők, amikor nem bízom az eredményekben, például:
- Általában az első 24 óra alatt, miközben a CGM-érzékelő felmelegszik, úgy találom, hogy ez nagymértékben pontatlan < A végződő napok gyakran ugyanazok, néha akár 24 órával az érzékelő előtt is (ne feledje, gyakran viselnek rendszeresen a G4 érzékelőit a 7 napos jelölés után)
- Ha magasabb -carb ételek vagy stresszes helyzetek dobják a vércukoramat a gluco-alátétre, néha időbe telik a Dexcom, hogy összekapcsolják a pontokat és kitalálják, mi történik.
- A Lows alatt is megtaláltam a G4-et, akár 20 ponttal is alacsonyabb, ha 100 év alatti vagyok, és némi időt vesz igénybe a hipo lepattanások elérése érdekében
Mégis, ezeket az árnyalatokat navigáltam és megtanultam a próbálkozásokból és hibákból, és mint ilyen, a Dexcom CGM értékes eszköz segített megőrizni a cukorbetegségemet, és magában foglalja az adagolási döntésekhez való alkalmazást is.
Még akkor is függővé válik a Dexcom-on, amikor az időjárás alatt éreztem magam (aka: valódi beteg, ez semmi köze a cukorbetegséghez). Nem fogok bejutni a specifikumokra ma, de azt mondhatjuk, hogy az elmúlt hetekben a vércukorszintem magasabb volt a normálnál, magasabb basalis dózist és gyakoribb gyors hatású korrekciót igényelt. De ez nem csökkentette a Dexcom G4-en megjelenő D-adataim iránti bizalmát, és ezt használtam az inzulin adagolásához más döntések mellett.
Szóval röviden, reméljük, az FDA komolyan veszi figyelembe a tudományos adatokat, amelyek azt mutatják, hogy a CGM ugyanolyan jó, mint az ujjlenyomatok, és figyeli a páciens közösségünket, és felszólítja őket, hogy felzárkózzanak ezeknek a termékeknek a valós használatával.
Végül is az FDA-nak tudnia kell, hogy a "Ne kérdezd, ne mondd" megközelítés nem praktikus, és nem segíti őket abban, hogy lépést tartsanak a modern D-gondozás realitásaival.
[A szerkesztő megjegyzése: Ezt a bejegyzést hivatalos levélpapírra másolták, aláírtam, és e-mailben küldtem el, ha az FDA-nak megvitatták a kérdést.]
Jogi nyilatkozat : A Diabetes Mine csapata által létrehozott tartalom. További részletekért kattintson ide.Jogi nyilatkozat
Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja be az egészségügy szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.
