Kaleido: új színes hibrid inzulinpumpa | DiabetesMine
Hagyományosan a cukorbetegeszközök valamiféle durva és unalmasak voltak, ugye? Az évek során minden bizonnyal eléggé harpoltunk …
Még most is, egy csomó esetben, borítóval és speciális bőrökkel, hogy hozzáadjunk néhány pizzazzot, a D-szerszámok általában nem olyan színes, életbarát eszközöket tervezünk remélte.
Egy fiatal holland indítás, a ViCentra, azt tervezi, hogy ezt az első eszközzel, a Kaleidóval át kívánja változtatni. (Igen, gondoljon a színek kaleidoszkópjára.)
kombináció egy patch szivattyú, mint az OmniPod és egy hagyományos csöves inzulinpumpa. Tehát Kaleido úgy néz ki, mintha csak egy élénk színű pod állna a testére, de valójában olyan csővel rendelkezik, amely egy infúziós készlethez kapcsolódik, mint egy hagyományos szivattyú. A felhasználó két különálló ragasztóanyagot visel a bőrükön. Azt is megtanultuk mind a "pod" részét az eszköz és a vezérlő fel kell tölteni rendszeresen. Hmmm … EASD) konferencián Stockholmban.Arra törekedtünk, hogy megértsük, hogyan működik ez a rendszer, és milyen előnyökkel jár a felhasználók számára, így a ViCentra marketing-koordinátora, Alex Evans erre a Q & A-re jutott:
AE) A Kaleido inzulinpumpa terápia azok számára, akik nem hisznek a fúrásban. Bár fő hangsúlyunk az, hogy hatékony inzulinadagoló eszközt biztosítunk, azt gondoljuk, hogy a cukorbetegség nem az, ami meghatározza az embereket - inkább személyiségük és választásuk szabadsága. Végtére is, ha valamit 24/7-en viselsz, akkor jól kell lennie, és legyen valami, amit élvezhetsz, ugye? A 10 szín közül választhatja ki a szivattyú színeit az induló készlethez.
A színválaszték szép, de miért közeledik ez a kombinált szivattyú?
A hagyományos szivattyúk hajlamosak rugalmasságot nyújtani az infúziós készletekkel és az inzulinfogyasztással, míg a tapasz szivattyúk olyan kezelést tesznek lehetővé, amely egyszerűbb és diszkrét is. Hisszük, hogy Kaleido nagyszerű munkát végez mindkét megközelítés legnagyobb előnyeinek ötvözésével.
A Kaleido három kulcskomponenssel rendelkezik:
Kicsi és tartós:
Kézibeszélő:
- (a vezérlő vagy a PDM) Az esztétikával és fogyasztói személlyel szem előtt tartva a Kaleido kézibeszélő 10 színben kapható. 107 mm x 50 mm x 9 mm méretű, Bluetooth LE kapcsolatot használ, hogy biztonságosan továbbítsa a parancsokat a szivattyúhoz. Eldobható inzulinpatronok:
- Ezek szabadalmaztatott patronok, amelyek 200 egység szállítható inzulint tartalmaznak. A felhasználót fel kell töltenie, és használat után eldobható. A patronokat a többi fogyóeszköz mellett a Kaleido havi "Top-Up Kit" részeként szállítják. "Ezek a készletek tartalmazzák a Kaleido testet és szivattyúfoltokat (a szivattyú viselésére és biztosítására), tűket és fecskendőket az inzulinpatron, az alkoholos törlőkendő és az infúziós készlet választásához. Pontosan tölted meg a Kaleidot?
- A szivattyút tűvel és fecskendővel töltjük fel (a havi készletben), a patronban lévő töltőnyíláson keresztül. A töltés és az alapozás egy egyszerű lépés. A mi tervünk, hogy a jövőben előretöltött patronokat tudunk biztosítani, de ez nem azonnali felszabadításra szolgál. Mi a helyzet a töltő és a vezérlő részek töltési igényeivel?
A Kaleido starter csomag
két
szivattyúval rendelkezik, amelyek mindegyike legalább 3 napig tart. Valószínű, hogy az inzulinpatron az akkumulátor előtt üres lesz. Miután ideje egy beállított változtatásra, az ügyfél egyszerűen használhatja a már feltöltött második szivattyút. A szivattyúnak csak 40 perc és egy óra között kell töltenie a töltést. A kézibeszélőt (vezérlőt) a mellékelt kábellel kell feltölteni.
Wow, ez sok a töltés … És nem gondolja, hogy az emberek esetleg nem fogják magukévá tenni, hogy TWO különálló eszközöket viselnek testükhöz (vagy három, ha CGM érzékelőt is hordanak)? A teljes lefedettség helyszíne kisebb, mint az OmniPodé, ezért nem gondoljuk, hogy ez egy olyan kérdés lesz, amely biztosan nem elegendő ahhoz, hogy felülmúljuk a moduláris formátum előnyeit a javítópumpával szemben. Nem kaptunk visszajelzést közvetlenül, hogy ez egy probléma.
{A szerkesztő megjegyzése: Mi? ? Arra gondolunk, vajon tényleg igyekeznek megkönnyíteni a beteg visszajelzését.)
Csak azért, hogy tisztázzam, a Kaleido test nagyon hasonlít az OmniPod színes változatára …
Igen, test kopott, de kisebbek és diszkrétek, mint az OmniPod. És ha nem akarsz diszkréten lenni, akkor azt gondoljuk, hogy a Kaleidot olyan szépnek terveztük, hogy elég lenyűgöző legyen. Amit az OmniPod nem tud felelni, a választás, a kényelem és a rugalmasság, amit a Kaleido kínál. Ó, és egyébként megemlítettük, hogy a Kaleidó valóban gyönyörű?y?
Ahogy a cső csatlakozik a patronhoz, a Top-Up Kits-ban, mint korábban említettük, saját infúziós készleteket adunk be.Kezdjük a 6 mm-es és a 9 mm-es egyenes Teflon infúziós készletekkel.
Mondja el újra, miért tervezett egy patch szivattyút, amely szintén csővel rendelkezik? Van csövek, és büszkék vagyunk rá. Úgy gondoljuk, hogy a cső hosszúsága (5 cm) rugalmasságot nyújt ügyfeleinknek a Kaleidó használatához. Még tovább mentünk és terveztünk egy patront, még hosszabb csövekkel azok számára, akik értékelni tudják, hogy hol helyezzék el a Kaleido pumpa testüket. Biztosan nem akartuk, hogy gyönyörű termékeink elrontsák a szép ruhát vagy a feszes inget.
OK, és működtetheti az inzulinadagolást a tapasz szivattyúról anélkül, hogy szükség lenne a külön vezérlőre?
Nem. Biztonsági és szabályozási okokból a Kaleido szivattyúkat csak a Kaleido kézibeszélő segítségével vezérelheti. Ez azt jelenti, hogy nem tudsz átállni alvás közben, feküdni a szivattyún, és véletlenül magadnak egy nem szándékos bólus! Ha bármilyen okból kifolyólag a mobilegység nem a szivattyú hatótávolságán belül van, akkor a kiválasztott alap profil továbbra is működni fog, azonban semmilyen bázisprofil-változtatást nem végezhet el, illetve nem adhat el bolusokat.
A szivattyú teljes beállítása különbözik a hagyományos fecskendő által vezérelt szivattyúktól. Kidolgoztunk egy "impulzus" technológiát olyan dugattyúval, amely folyamatosan megérinti a patron membránját, inzulint indít a tartályból, az intelligens szelepeken keresztül, majd ügyfeleink felé.
Láttuk, hogy ez óriási pontosságú szállítást biztosít - sokkal jobb, mint a piacon lévő más termékek. Az összes jelenlegi piaci vezetõ számára a leggyorsabb elzáródási riasztást is kínáljuk, ami azt jelenti, hogy bár a problémák a Kaleido-nál ritkábbak, mint más szivattyúknál, minden olyan probléma megoldható, amely gyorsan megoldható. Nem szabad megemlítenünk azt a tényt, hogy ugyanúgy, mint minden más termék esetében, a Kaleido agy elvégzi az összes olyan ellenőrzést és egyensúlyt, amelyet az ilyen fontosságú terméktől elvár majd, és az ügyfelek biztonságát tartja a lényegének.
És kínálja az összes hagyományos inzulinpumpa funkciót?
A Kaleido úgy lett megtervezve, hogy a lehető legegyszerűbb legyen, ezért megpróbáltuk kiszűrni minden felesleges, bonyolult funkciót, és csak azokat a funkciókat tartalmazzák, amelyek elengedhetetlenek a sikeres inzulinpumpa terápiához. A Kaleido két kulcsfontosságú eleme a basalis profilok és a bolus adagolás:
Basál menüünk lehetőséget ad arra, hogy a vásárlónak hét olyan profilot állítsunk össze, amelyek könnyen módosíthatók és másolhatók. Maga a kezdeti folyamat is egyszerű, 24 órás szegmensek jelennek meg az egyik képernyőn, és lehetőség van arra, hogy óránként felfelé vagy lefelé tárcsázzanak, így áttekintve a napi összes adagot és mintákat. A basális menü az aktuális profil 10% -ától akár 200% -ig ideiglenes bázisszinteket is kínál, ezek legfeljebb 3 óra 30 perces lépésekben állíthatók be.
Bolus menüünk jelenleg két bólus opciót kínál: gyors és kiterjesztett. A gyors bolus lehetővé teszi az ügyfélnek, hogy a 0-5 egységtől akár 20 egységig is bólusokat adjon. A meghosszabbított bolus azt kéri, hogy először a teljes dózist meg kell adni, majd az azonnal beadandó mennyiségért. Ha ez megtörtént, akkor beállíthatja azt az időtartamot, ameddig meg szeretné hosszabbítani a fennmaradó bóluszt (max. Három óra), és jó vagy, hogy megy!
- Mi a helyzet a bolus varázslóval?
- Mi a helyzet a Kaleidóról való adatainak megtekintésével és megosztásával kapcsolatban? Van partneri szoftver, alkalmazás vagy bármilyen mobil egészségügyi kapcsolat?
Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírások megtiltják számunkra, hogy készítsünk egy alkalmazást a Kaleido irányítására, így nem a kártyákon. Jelenleg sem tervezünk Kaleido-hoz kapcsolódó alkalmazásokat, de ez nem azt jelenti, hogy nem fogunk ilyeneket tenni a jövőben. Bizonyára ez az, amit láthatunk az előnyeiből, ha megfelel a Kaleido általános céljainak.
Ez kapcsolódik bármilyen glükózmérőhöz vagy CGM-hez?
Hisszük, hogy a glükózértékek megértése hihetetlenül fontos az 1-es típusú cukorbetegség kezelésénél, és hogy máris vannak nagyszerű termékek, amelyek segítenek ezzel. Megértjük, hogy sok embernek van saját kedvence, és meg akarjuk győződni arról, hogy az első választásukhoz ragaszkodni tudnak. Folyamatosan aggódunk az egyes helyszínekről a másikra vonatkozó sávok változatos elérhetőségéhez, és szeretnénk, ha az ügyfelek egy olyan mérőt használnak, amelyet könnyű hozzájutni hozzájuk, és hogy boldogan használják őket.
Szóval, összhangban a vágyunkkal, hogy mind a választást, mind az egyszerűséget kínáljuk, úgy döntöttünk, hogy integrált vagy kifejezetten ajánlott glükózmérő nélkül jutunk piacra.
Amikor a CGM-ekről van szó, ez egy kicsit más, mivel a lehetőségek messze kevesebbek. Tehát még ha nincs semmi a helyén, várakozással tekintünk arra, hogy mit gondolnak az integrált CGM-ről, és nyitottak vagyunk az együttműködésre, ha valami jelentőségteljesen eltérő megoldást kínálunk. Az EASD nagyszerű hely volt ahhoz, hogy találkozzunk azokkal az emberekkel, akik segíthetnek ebben.
Mi a termék idővonal?
Nagyon büszkék vagyunk Kaleido-ra, és szeretnénk, ha a lehető leghamarabb elérhetővé tesszük. Azt is tudjuk, hogy csak egy esélyünk van arra, hogy kiváló benyomást keltsünk.A nagy ügyfél-tapasztalatok hihetetlenül fontosak számunkra. Tehát, miután megkaptuk a CE-jelölésünket, gyorsan, de nem túl gyorsan mozogunk! Értékelő tanulmányokat fogunk folytatni, mielőtt kiadják Hollandiában és az Egyesült Királyságban.
Mi van az Egyesült Államokkal?
Az Egyesült Államok nagyszerű hely lenne számunkra, és határozottan a tervezésünkben. Jelenleg azonban arra összpontosítunk, hogy elérjük a CE-jelölést Európának, és aztán ésszerűen kidobjuk a Kaleido-t. Ha már tudjuk, hogy el tudunk elégedni egy ilyen fontos piaccal, jönünk az Államokért!
Mennyibe kerül ez a költség?
A Kaleido egy olyan termék, amelyet a fenntarthatóság szem előtt tart. Csak az inzulinpatron eldobása azt jelenti, hogy nem kell eldobni az olyan drága dolgokat, mint az elemek és az elektronika, így versenyképes árképzést tudunk kínálni. Szeretnénk együttműködni a fizetőkkel annak biztosítása érdekében, hogy árképzésünk segítse az inzulinszivattyú hozzáférhetőségét és sokkal könnyebbé tegye sok más ember számára. Rugalmassága megváltoztathatja azt az utat, ahogy az egészségügyi szakemberek és a fizetők jelenleg észlelik az inzulinpumpa terápiát.
A Kaleido mögött álló vezetők
A ViCentra-t 2013-ban két brit vállalkozó hozta létre Dr. Joseph Cefai és Tim Oakes. Cefai valójában Kaleido mögött feltaláló és főépítész, és az elmúlt 23 évben a cukorbetegség-fejlesztő világban volt. A ViCentra társalapítása előtt a Cefai a Cellnovo egyik alapítója volt, amely az elmúlt évtized nagy részében egy iPhone-szal kapcsolatos patch szivattyúval dolgozott, és csak 2014 közepén indult tengerentúlon. Ezt a tapasztalatot az asztalhoz hozza.
Azt mondják, hogy az Oaks viszont felnőtt, figyelte az apját, hogy éljen az 1-es típusú cukorbetegséggel, és mindig is lenyűgözte az eszközöket és a prototípusokat, a saját hajóinak felépítését, és a kertben a kötélzeteket. A gyógyszerkészülék területén már hét éve tervezőként dolgozik, gyógyszeradagoló platformokon és sebészeti eszközökön dolgozik.
Meg kell adnunk egy bólintást a Vialec-csapatnak, aki Kaleido-t fejlesztette, mert ez egy színes robbanás (komolyan azt mondtuk, hogy!), És bizonyosan valami kreativitást mutat.
De ismét egy kicsit szkeptikusak a két részből álló rendszer érzékelt felhasználói előnyeivel kapcsolatban, és hogy hogyan fog felszállni Európában, nem is beszélve az Egyesült Államokról.
Disclaimer
: a Diabetes Mine csapata. További részletekért kattintson ide.
Jogi nyilatkozat
Ez a tartalom a cukorbetegség közösségére összpontosító, a cukorbetegek bányájára készült. A tartalom nem orvosilag felülvizsgálható, és nem tartja tiszteletben az Healthline szerkesztői irányelveit. Ha többet szeretne megtudni a Healthline Diabetes Bánya partnerségéről, kattintson ide.
