Homeopátiás termékcsapás: aggódjunk?

Az Élelmiszer és Gyógyszerügyi Hatóság meg kívánja erősíteni a homeopátiás gyógyszerek szabályozását.

Azt tervezi, hogy a legnagyobb biztonsági kockázattal járó termékekre reped.

AdvertisementMirdetés

Az új intézkedéseket a múlt hónapban mutatták be a szövetségi hivatal bejelentésében.

A homeopátiás gyógyszerek piaca exponenciálisan növekedett az elmúlt évtizedben egy 3 milliárd dolláros iparágba.

A folyamat során az Ellenőrzött termékek és a megalapozatlan egészségre vonatkozó állítások a Food and Drug Administration (FDA) szerint elszaporodtak.

"Az utóbbi években a homeopátiában megjelölt termékek széles skáláját láttuk, amelyeket a betegségek és állapotok széles skáláján forgalmaznak, a közönséges hidegtől a rákig" - mondta az FDA biztos. Scott Gottlieb.

Az ügynökség figyelmeztetéseket is tett a cinktartalmú orrspray-ekre, amelyek szaglásvesztést okozhatnak; nem hatékony asztmás kezelések; és a különféle termékek tartalmazzák a nagyon mérgező méreg sztrichint.

Mi a homeopátia?

A homeopátia a 18. századra nyúlik vissza, és két ötleten alapul.

Az egyik az, hogy egy egészséges személy tüneteit okozó anyag hígított formában használható beteg beteg kezelésére.

A másik az, hogy az anyag hatékonysága nagyobb hígítással növekszik.

AdvertisementAdvertisement

Például egy homeopátiás jogorvoslat az öntöző szemek és a hidegvérzés orrának tartalmazhat egy vörös hagymát tartalmazó mikroadosztátot.

A homeopátiás gyógymódok ásványi anyagokból, növényekből, vegyi anyagokból, emberi és állati váladékokból és kiválasztódásokból származnak, mint például a kígyóméreg, és "természetesnek" minősülnek. "

A kritikusok azonban azt állítják, hogy nincs tudományos alapja a homeopátiának, és hogy egyes termékek veszélyesek lehetnek.

Reklám

A törvény szerint a homeopátiás gyógyszerkészítményekre ugyanazok a jóváhagyási, tisztasági és márkázási követelmények vonatkoznak, mint minden más gyógyszer.

De egy 1988-as végrehajtási politikában az FDA megengedte, hogy az orvosi rendelvényre kiadott homeopátiás gyógyszerek gyártása és értékesítése az FDA jóváhagyása nélkül történjen, és az over-the-counter homeopátiás gyógyszerkészítmények előállítása és eladása nélkül határozzák meg, hogy általánosan biztonságosnak ismerik őket és hatékony.

AdvertisementMix

Vegyes reakció az FDA javaslatára Az FDA azt javasolja, hogy a homeopátiás szerek aktívan szabályozzák a kockázatalapú megközelítést, és végrehajtási erőfeszítéseiket olyan termékekre összpontosítják, amelyek:

jelentettek biztonsági aggályokat vagy összetevőket amelyek növelik a biztonsággal kapcsolatos aggodalmakat

súlyos vagy életet fenyegető betegségek és állapotok, például a rák és a szívbetegség

• szánták a veszélyeztetett populációk, például a gyermekek
• , erősség vagy tisztaság
• Az új irányelv lehetővé tenné az ügynökség számára, hogy húzza ki a piacon lévő termékeket, amelyek egészségügyi fenyegetést jelentenek.
• Az ügynökség azonban elvárja, hogy sok homeopátiás termék kívül esik ezeken a kategóriákon, és továbbra is elérhető marad a fogyasztók számára.
• Reklám

A homeopátiás szervezetek pozitívan reagáltak az FDA javaslatára.

A National Homeopathy Center, egy érdekképviseleti csoport kijelentette, hogy "támogatja az FDA arra irányuló erőfeszítéseit, hogy biztosítsa a biztonságot és a helyes gyártási gyakorlatokat az iparban", és "reméli, hogy ez a tevékenység nem akadályozza a hozzáférést" homeopátiás gyógyszerek.

AdvertisementMinique

A Homeopátiás Gyógyszerészek Amerikai Szövetsége, a homeopátiás gyártók, a forgalmazók és a gyógyszerészek szakszervezete, "üdvözli az Ügynökségnek az illegális vagy nem biztonságos homeopátiás gyógyszerek elleni gyors intézkedést".

A homeopátia kritikusai is üdvözölték az FDA javaslatát, de egyesek azt mondták, hogy nem mennek elég messzire.

"Most, hogy a homeopátiás termékek piaca felrobban, részben az FDA felügyeletének köszönhetően, az FDA rájön, hogy meg kell tennie a munkáját" - írta Dr. Steven Novella, a Yale School of Medicine orvos neurológusa. -alapú orvostudomány, olyan weboldal, amely tudományos alapelveket alkalmaz az alternatív gyógymódok értékelésére.

"Természetesen, ha elfogadják ezeket az irányelveket, az igazi teszt az, hogyan hajtják végre őket" - mondta Novella.

A Novella aggódik amiatt, hogy az FDA egyszerűen csak figyelmeztető levelet küld a nagy kockázatú homeopátiás termékek gyártói számára a termék vagy a marketing megváltoztatására, így már nem tekinthetők nagy kockázatnak.

Ehelyett a Novella szeretné látni az FDA-t, hogy szisztematikusan vegye le a homeopátiás termékeket a piacon.

"Ez teljesen helyénvaló lenne, és valójában minden kisebb a hanyagság, véleményem szerint" - mondta Novella, aki homeopátiás termékeket nevezett meg 100% -kal értéktelennek. "

Néhány évvel ezelőtt az Ausztrália Országos Egészségügyi és Orvostudományi Tanácsa keményen vizsgálta a homeopátiában több mint 1 800 kutatóanyagot, amelyek közül 225 megfelel a kormányzati szerv kritériumainak, hogy szerepeljen a homeopátiás hatásosság vizsgálatában.

A vizsgálat befejezése után 2015-ben az ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy "nincs jó minőségű bizonyíték annak alátámasztására, hogy a homeopátia hatékonyan kezeli az egészségi állapotokat. "

Az FDA javaslata március elejéig nyilvános megjegyzésre nyitva áll.