Figyelmeztetések az akne gyógyszerekre, amelyek súlyos allergiás reakciókat okozhatnak
Tartalomjegyzék:
- Súlyos allergiás reakciók és kórházi kezelés a pattanások kezelésére ritka.
- "Az egyénnek az allergiás reakció kialakulásának kockázata számos tényezőtől függ" - mondta Morrissette az Egészségügyi Minisztériumnak."Miért nem határozták meg a benzoil-peroxid vagy szalicilsav allergiás reakciókat? Mindkét termék bőrirritációt okozhat, amelyről ismert, hogy allergiás reakciókat vált ki. "
- "Jelenleg nem említik az ilyen nagyon súlyos allergiás reakciókat a termékcímkéken" - mondta. "Fontos, hogy a fogyasztók tudják róluk, és tudják, mit kell tenniük, ha előfordulnak. "
- "A jelentések különböző forrásokból származnak, beleértve a fogyasztókat is" - mondta King. "Az FDA-nak bejelentett információk alapján nem tudjuk megállapítani, hogy a súlyos túlérzékenységi reakciókat az aknetermék hatóanyagai, a benzoil-peroxid vagy a szalicilsav, az inaktív összetevők vagy mindkettőjük kombinációja okozta-e. "
Az over-the-counter pattanások elleni gyógyszereket használó emberek bizonyos esetekben súlyos allergiás reakciók, köztük olyan esetekben, amelyek potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
Health Canada kiadott egy figyelmeztetést, amely szerint a helyi akne készítmények, amelyek hatóanyagai a benzoil-peroxid vagy szalicilsav, súlyos allergiás reakciókat jelentenek. Jelenleg több mint 400 termék van Kanadában ezen összetevőkből.
Az anaphylaxis egy súlyos, életveszélyes allergiás reakció, amely leggyakrabban az élelmiszerekkel, a rovarcsípésekkel, a gyógyszerekkel és a latexszel kapcsolatos. Az állapot, ha nem azonnal kezelik, végzetes lehet.Reklám
A riasztás okaSúlyos allergiás reakciók és kórházi kezelés a pattanások kezelésére ritka.
Mindazonáltal az Health Canada decemberben kiadta a riasztást - az úgynevezett Információs frissítést és összefoglaló biztonsági felülvizsgálatot -, miután rutinszerűen értékelte az egészségügyi termékellenőrzést.
A 2014-es riasztáskor az FDA 1969-től 2013-ig idézett statisztikát. Akkoriban a fogyasztók és a gyártók 131 esetben jelentettek az akne-gyógyszerekhez kapcsolódó allergiás és túlérzékenységi reakciókat az FDA-nak.
Az érintettek 86% -a nőstény és 11 és 78 év között voltak. Kevesebb, mint 40% -uk azt mondta, hogy reakcióik perceken belül 24 óra használatig következtek be.
További 40 százaléka súlyos tüneteket tárt fel, beleértve a torokfeszülést, a légszomjat, a zihálás, az alacsony vérnyomást, az ájulást vagy az összeomlást. Bár ebben az időszakban nem jelentettek halálesetet, a betegek 44 százaléka kórházba került.
Eric Morrissette, az egészségügyi kanadai médiakapcsolatok vezetője elmondta, hogy ügynöksége most frissíti az Acne Therapy Monograph használati és figyelmeztető részlegeit a benzoil-peroxidot vagy szalicilsavat tartalmazó, over-the-counter (OTC).
AdvertisementAdvertisement
További információ: Az allergiás reakciókról szóló tudnivalók »
Reakciók okai nem világosakKi tapasztalható ezekkel a gyógyszerekkel szembeni allergiás reakciók?
"Az egyénnek az allergiás reakció kialakulásának kockázata számos tényezőtől függ" - mondta Morrissette az Egészségügyi Minisztériumnak."Miért nem határozták meg a benzoil-peroxid vagy szalicilsav allergiás reakciókat? Mindkét termék bőrirritációt okozhat, amelyről ismert, hogy allergiás reakciókat vált ki. "
Azoknál az egyéneknél, akiknél az allergiák, az ekcéma, a szénanátha vagy az asztma előfordult, valószínűleg jobban veszélyeztetheti ezeknek a gyógyszereknek az allergiás reakcióit. Az over-the-counter akne termékek tartalmazhatnak olyan nem gyógyászati összetevőket is, amelyek allergiás reakciókat válthatnak ki.
A kábítószer-allergia számos tényező eredménye, és gyakran kiszámíthatatlan, mondta.
AdvertisementAdvertisement"A helyi benzoil-peroxid és szalicilsav allergiája ritka" - mondta. "Az allergiás vagy túlérzékenységi reakció nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha a bőr gyulladása fennáll, vagy ha a készítményt alkalmazó személy érzékeny az allergiára, ami immunválaszt vált ki. "
Morrissette szerint a biztonsági felülvizsgálathoz és a kockázati figyelmeztetéshez hozzájáruló elemzés tartalmazza a tudományos és orvosi szakirodalmat, a kanadai és nemzetközi mellékhatásokról szóló jelentéseket, valamint az egészségügyi termékek mind Kanadában, mind nemzetközi szinten történő felhasználásáról.
A frissített Health Canada Acne terápiás monográfiát az év elején közzéteszik az Health Canada weboldalán, és nyitott lesz a nyilvános megjegyzésekre, amelyek magukban foglalhatják a pattanások gyártóinak észrevételeit is.Reklám
Tovább: Allergiás reakciók kezelése »
Termékek az Egyesült Államokban
Amikor 2014-ben bejelentették az USA-nak a kábítószer-biztonsági közlemény (DSC) nevű figyelmeztetését, Dr. Mona Khurana, az FDA orvosi tisztje üdvözölte a változást.AdvertisementAdvertisement
"Jelenleg nem említik az ilyen nagyon súlyos allergiás reakciókat a termékcímkéken" - mondta. "Fontos, hogy a fogyasztók tudják róluk, és tudják, mit kell tenniük, ha előfordulnak. "
Az FDA szóvivője, Stephen King elmondta az Egészségügyi Világnak, hogy az" aggodalomra okot adó termékek "különböző márkaneveken, például Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno és Clean & Clear alatt forgalmazzák.
"Gélek, krémek, arcmosók, megoldások, tisztító párnák, tonerek és arcbőrök formájában kaphatók" - mondta.King szerint a fogyasztók megtudhatják, hogy egy OTC helyi akne termék tartalmaz-e benzoil-peroxidot vagy szalicilsavat a termékcsomag hatóanyag-címke hatóanyag-összetevőjén.
Morrissette szerint az Health Canada kérni fogja, hogy a gyártók felülvizsgálják az aknetermékeik címkéit az Összefoglaló biztonsági felülvizsgálatában leírt allergia kockázatokra. Az FDA arra ösztönzi a gyártókat, hogy a kábítószer-címkét használják, mielőtt használatba vennék az első alkalommal, hogy tanácsot adjanak a fogyasztóknak a termék biztonságának tesztelésére.
A nemzeti figyelmeztető jelzéseket követően a pattanások gyógyszerészei hallgatták a témát.
A Health Canada nem kapott semmilyen reakciót az országban a gyártókkal a Biztonsági Összefoglaló felülvizsgálat és információ frissítés közzététele után, mondta Morrissette.Emellett két népszerű termék gyártója nem válaszolt az Egészségügyi Hivataltól érkező kérdésekre.
Read More: Anaphylaxisról beszélünk az Ön tinédzserjével kapcsolatban »
Vélemények és ajánlások
Az Health Canada és az FDA hasonló eljárásokat vezet be az új gyógyszerek felülvizsgálatára és jóváhagyására. A gyártók klinikai vizsgálatokat végeznek az új gyógyszerekről és bemutatják őket felülvizsgálatra. Az egészségügyi ügynökségek ezután megvizsgálják a klinikai vizsgálatok eredményeit annak meghatározása érdekében, hogy a terméket a fogyasztók biztonságosan és hatékonyan használhatják-e.
Az FDA azonosítja a túlérzékenységi reakciókat a nemkívánatos eseményekre vonatkozó bejelentési rendszer (FAERS) önkéntes jelentése alapján.
"A jelentések különböző forrásokból származnak, beleértve a fogyasztókat is" - mondta King. "Az FDA-nak bejelentett információk alapján nem tudjuk megállapítani, hogy a súlyos túlérzékenységi reakciókat az aknetermék hatóanyagai, a benzoil-peroxid vagy a szalicilsav, az inaktív összetevők vagy mindkettőjük kombinációja okozta-e. "
Az FDA továbbra is figyelemmel kíséri ezt a termékbiztonsági problémát, mondta King. Az FDA által a tőzsdén kívüli gyógyszerekre vonatkozó szabályozás szerint forgalomba hozott gyógyszerek esetében "a címkézés módosítása hosszadalmas feljegyzést és kommentár-szabályozási folyamatot igényel" - mondta. "Jelenleg az FDA nem javasolta az OTC akne-termékek túlérzékenységére vonatkozó specifikus címkézési változásokat. "
Az ügynökség azonban azt javasolja, hogy az aknetermékek új felhasználóinak egy kis mennyiségű készítményt alkalmazzanak egy kis érintett területre három napig. Ha nem jelentkezik kellemetlen érzés, a szokásos használat során követheti a címkézett utasításokat.
