Egészségügyi alkalmazások: Ki szabályozza őket?

Szeretné javítani a memóriáját?

A spermium számát a saját otthonának kényelméről követheti?

AdvertisementAdvertisement

Hozd a hőmérsékleted a hónaljodtól?

Van egy alkalmazás mindenkinek.

És most a Washington Egyetem kutatói dolgoznak egy olyan alkalmazáson, amely a hasnyálmirigyrákra szolgáló képernyőket használ egy okostelefon kamerájával és speciális algoritmusokkal.

hirdetés

De működni fog?

A kérdés megválaszolásához a kutatók egy kis klinikai vizsgálatot végeztek az alkalmazással - az alkalmazás helyesen azonosította a hasnyálmirigyrák lehetséges esetek közel 90% -át.

AdvertisementMirdetés

És ez csak a tesztelési folyamat kezdete, mielőtt az app-store készen áll.

Nagyon hangosnak tűnik - főleg azért, mert - de nem minden egészségügyi alkalmazásnak van ilyen szigorú tudományos vizsgálata.

Tehát, ki gondolja az app tárolja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ezek a szoftverek, amelyek megígérik, hogy diagnosztizálják az egészségügyi problémát, nyomon követik életerejét, vagy javítják a teljes wellness tényleges munka?

Limited FDA felügyelet

Ha válaszolt az Food & Drug Administration (FDA), akkor igazad van - de alig.

AdvertisementAdvertisement

Ezek az alkalmazások olyanok, amelyek hatékonyan működnek orvosi eszközként vagy összekapcsolódnak az egyik - például egy olyan alkalmazás, amely a vizeletét egy átáztatott kémiai szalag fotójából elemzi, vagy olyan eszközt, amely lehetővé teszi a vidéki vagy távoli helyszíneken dolgozó egészségügyi szakemberek számára, hogy hüvelyi vagy cervixvizsgákat végezzenek és elküldjék az eredményeket egy kórház orvosának.

Az FDA korlátozott erőforrásai miatt az ügynökség olyan alkalmazások szabályozására összpontosít, amelyek potenciálisan ártanak vagy kárt okozhatnak Önnek. Ezek az alkalmazások hivatalos FDA jóváhagyást igényelnek - beleértve a klinikai vizsgálatokat is.

Van egy másik olyan alkalmazáscsoport, amelyet az FDA szabályozhat, de nem - mindaddig, amíg a vállalatok nem forgalmazzák alkalmazásukat az egészségi állapot diagnosztizálásában, megelőzésében vagy kezelésében.

Reklám

Ez a kiskaputás hasonló a táplálékkiegészítő vállalatok által alkalmazott felelősség alól, hogy elkerülje az FDA ellenőrzését.

Ez magában foglalja azokat az alkalmazásokat, amelyek nyomon követik a tested állapotát, emlékeztetnek arra, hogy szedje a gyógyszereket, vagy azonosítsa a lehetséges tüneteken alapuló egészségügyi állapotokat.

AdvertisementMirdetés

Az utolsó csoport minden más összetevőből áll - például egészségügyi vagy orvosi referenciaalkalmazásokból. Az FDA ezeket egyedül hagyja.

"A piramis egész feneke van - mindezek a wellness alkalmazások. Nem lenne praktikus az FDA szabályozni őket. De a fogyasztóknak valószínűleg segítségre van szükségük a megfelelő és a legjobb használók kiválasztásában. "Dr. Neinstein Aaron, a California University of San Francisco (UCSF) digitális egészségügyi innovációs központjának klinikai informatikai igazgatója elmondta a Healthline-nek.

Hamis alkalmazás hirdetés

Az egészségügyi alkalmazások megfigyelésénél az FDA nem az egyetlen szabályozási játék a városban.

A hirdetés

A New York-i főügyész iroda már felhívott néhány fejlesztőt a szőnyegre, hogy túlbecsüljék alkalmazásuk képességeit és felelőtlen adatvédelmi gyakorlatot.

Az év elején az iroda három vállalatnál telepedett le az Apple iTunes vagy a Google Play áruházban - az Adidas leányvállalata, az MIT Media Lab spinoff Cardiio és a My Baby's Beat által a Matis által értékesített egészségügyi alkalmazásokban.

AdvertisementMirdetés

Mindhárom apps azt állította, hogy mérje meg - vagy a meg nem született csecsemő szívverését pontosan egy okostelefon kamerájával és érzékelőivel. De tudományos vagy tesztelés nélkül, hogy támogassák követeléseiket.

A település feltételei szerint a fejlesztők megállapodtak abban, hogy 30 000 dollárt fizetnek együttes büntetésekben. Azt is megegyeztek, hogy megváltoztatják marketingjüket annak egyértelművé tétele érdekében, hogy az alkalmazások nem orvosi eszközök, és az FDA nem hagyja jóvá.

A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) néhány vállalat után is eltűnt, hogy túlságosan felmérje alkalmazását.

Amíg az FDA proaktív a hatókörébe tartozó alkalmazások szabályozásában, az FTC reaktív. Ez számos vállalat számára lehetővé teszi, hogy megalapozatlan állításokat tegyenek az alkalmazásokról sokáig, mielőtt elkapnának.

Közülük az agyi edzést végző Lumosity cég, amely tavaly az FTC-vel letelepedett 2 millió dollár.

Wild West app-üzletek

Lehet, úgy gondolja, hogy az alkalmazás tárolja a minősítési rendszereivel és véleményeivel, megkönnyítené a megfelelő egészségügyi alkalmazások kiválasztását.

Nagy különbség van azonban abban, hogy egy alkalmazást választott a vonat várakozásakor, és megtalálja az egyiket, amely javítja a memóriáját vagy figyeli a magas vérnyomást.

"Az alkalmazásboltok semmiképpen sem tervezték az egészséggel kapcsolatos igények kihívásait. És nem számíthat arra, hogy ilyenek legyenek "- mondta Henry Mahncke, PhD, a Posit Science vezérigazgatója, az agykiképző szoftver készítője és az App BrainHQ.

Még a legmagasabb minősítésű egészségügyi alkalmazásokat sem támogatja a tudomány. Ők csak a legnépszerűbbek - ez ösztönzi a letöltéseket, és segít nekik maradni a táblázatok tetején.

Azonban van néhány jel, amelyet egy kiváló minőségű alkalmazásban kell keresni.

Ha egy app valami, amit az orvosa arra kért, hogy használjon - mint például az egészségügyi probléma azonosítását vagy megfigyelését -, akkor az FDA jóváhagyását kérheti.

A lépéseit, a pulzusszámát, az alvási szokásokat és az egyéb egészségügyi mutatókat nyomon követő alkalmazásokat tudományosan meg kell vizsgálni annak biztosítása érdekében, hogy azok pontosak legyenek.

Az agyképzési alkalmazásoknak is tudományos vizsgálatnak kell alávetniük, különösen akkor, ha a vállalat azt állítja, hogy javíthatja a memóriáját, csökkenti a demencia kockázatát, vagy más agyi lökést ad.

Ez a megközelítés, amelyet a Posit Science mindig is tett.

"Amikor elkezdtük ezt a céget, tudtuk, hogy nemcsak azt tervezzük, hogy tudományos szempontból rendkívül érzékeny agyi képzési programokat tervezünk" - mondta Mahncke."Az első naptól azt is tudtuk, hogy validálni akartuk és megmutattuk, hogy ezek a programok működnek - egy új gyógyszer vagy új orvostechnikai eszköz. "

A weboldalán több mint 100 publikált, felülvizsgált tanulmány szerepel, amelyek számos helyzetben tesztelték a BrainHQ-t - olyan előnyökkel járva, mint a jobb feldolgozási sebesség, a memória és a figyelem.

Kiváló minőségű alkalmazás kiválasztása

De mi a helyzet azokkal a vállalatokkal, amelyek nem érdeklik annyira?

Különösen azok, amelyek igényelnek termékeiket, tudományos alapúak - de nem - és néhány "sciency" nyelvet dobnak a weboldalukon csak bemutatóra.

Neinstein azt javasolja, hogy mielőtt egy egészségügyi alkalmazást vásárolsz, megkérdezed magadtól: "Van-e kockázata a választott alkalmazás típusával? Vagy ez elég ártalmatlan? "

Például ha egy alkalmazás, amely nyomon követi a lépésszámlálást, nem működik megfelelően, akkor csak néhány dollárt fizet ki, és az az idő, hogy negatív véleményt írjon az alkalmazásboltba.

De ha cukorbetegséged van, és egy olyan alkalmazás, amely segít kiválasztani a legjobb inzulin adagot, pontatlan, akkor "potenciálisan életveszélyes lehet" - mondta Neinstein.

Ezen túlmenően lehet, hogy egyedül élsz.

"Nincs elég bizonyíték, nincs elég kutatómunka, amely megmutatta, mely alkalmazások működnek, és amelyek nem" - mondta Neinstein.

Hangsúlyozta azonban, hogy a rossz alkalmazások ellenére - az almákat mondhatjuk - ott, a mobil és a digitális egészség nem "minden jó" vagy "minden rossz." "

Az egészségügyi alkalmazások egyes összehasonlítása orvosi folyóiratokban jelent meg - például az agykiképző alkalmazásokon és az inzulinadagoló kalkulátorokon.

Nem sok fogyasztó olvassa el az orvosi naplót, mielőtt letölti az alkalmazást okostelefonjaikon. Ezek a visszajelzések hónapokig is eltarthatnak, hogy megjelenjenek, mely idő alatt egyes alkalmazások elavulnak.

Mahncke elmondta, hogy hiányzik az agykiképzés és más egészségügyi alkalmazások egymás melletti összehasonlítása egy független csoport által, szem előtt tartva az alkalmazások mögött álló tudományt.

De vajon tényleg számít-e, ha vásárol egy $ 2 vagy 9 dolláros egészségügyi alkalmazást, ami nem működik?

Mahncke úgy gondolja.

"A probléma az, hogy ez a tudomány hatalmas potenciált kínál az emberi egészség számára" - mondta.

Ha egy alkalmazást, amely csökkentheti a demencia kialakulásának kockázatát, az "eltévedt az őrültség hullámában" található az alkalmazásraktárakban, akkor az emberek hiányozhatnak az egészségük javításának esélyeiről.

De ahhoz, hogy az emberek megtalálhassák ezeket a ritka drágaköveket, segítségre lesz szükségük a legjobb egészségügyi alkalmazások kiválasztásában.

Talán valaki felépít egy alkalmazást erre.