Miért nem lép fel a női szexuális diszfunkcióval járó páciens?

A szex eladhat, de eddig az úgynevezett "női Viagra" tabletta nem.

Az eladások hiányosak és a kritika az Addyi számára, a "kis rózsaszín tabletta", amely a női szexuális vágyak erősítésére irányul. Miert van az?

AdvertisementAdvertisement

A kezdők számára a szakértők szerint a női szexuális öröm nem kap tiszteletet, mint törvényes egészségügyi probléma. A Nemzetközi Szexuális Orvostudományi Társaság szerint a nők 10 százaléka az összes korosztályban a hipoaktív szexuális vágyi rendellenesség (HSDD), egy szexuális diszfunkció olyan formája, melyet a szexuális aktivitás vágya kevéssé jellemez.

Mindig is nagy remény, hogy gyógyszeres megoldás lesz a szexuális diszfunkcióval küszködő nőkre és különösen az alacsony libidóra, és nagy érdeklődés mutatkozott erre a potenciális megoldásként, "Dr. Jonathan Schaffir, egy OB-GYN az Ohio Állami Egyetem Wexner Medical Center-ben, az Egészségügyi Minisztériumhoz intézett.

Addyi továbbra is szembe kell néznie azzal, hogy nem felel meg a piaci várakozásoknak. De egyes női egészségügyi szakemberek azt állítják, hogy a tervek szerint működik. Nem csak a csodaszer, hogy felépítették.

Nem a Viagra

Ne hívd Addyi-nak a "női Viagrát" Dr. James Simon előtt. A reproduktív endokrinológus, aki korai klinikai vizsgálatokban részt vett a flibanserinben, fáradt volt a központi idegrendszerre ható gyógyszerek és a pénisz véráramlását elősegítő gyógyszer összehasonlítása során.

"Ez az összehasonlítás nagyon káros és igazságtalan", számos okból kifolyólag, Simon elmondta a Healthline-nak. A két gyógyszer teljesen különböző mechanizmusokat alkalmaz, amelyek teljesen más testrendeket befolyásolnak, és teljesen más típusú diszfunkciókat kezelnek. Más szóval, az Addyi-nak a Viagra elleni szedése "az alma és a narancs" közé tartozik, Simon szerint.

"Ez a Viagra-re alapuló irreális elvárásokról szól, amelyek valóban nem vonatkoznak a nőkre, a női szexuális egészségre vagy a központi idegrendszerre ható gyógyszerekre" - mondta.

A férfiak és nők közötti biológiai különbségek diktálják a szexuális diszfunkció kezelésének módját; ami azt jelenti, hogy az Addyi versus Viagra meccs soha nem volt igazságos harc.

AdvertisementReklámA Viagrara alapozva irreális elvárásokról van szó, amelyek nem igazán a nőkre, a női szexuális egészségre vagy a központi idegrendszeri drogokra vonatkoznak. Dr. James Simon, reproduktív endokrinológus

A szexuális diszfunkció kezelésére a nőknél nagyobb hangsúlyt fektetnek az érzelmi tényezőkre, amelyek hozzájárulhatnak a kérdéshez, ezért az antidepresszánsokat gyakran kezelési lehetőségként javasolják. Valójában Addyi-t először antidepresszánsként hozták létre és fejlesztették ki, hogy kifejezetten a HSDD-t célozzák meg.

"A hangsúly az, hogy a női szexuális funkció bonyolult, és sokkal bonyolultabbak, mint a férfiak", mondta Schaffir, aki korai flibanserin kísérletekben vett részt, mielőtt a kábítószert felvette a Sprout. "A merevedési zavar nem csak nagyon gyakori a férfiaknál, de ez egy nagyon mérhető probléma, amelyet az emberek azonnal tudnak, ha működik. "

" A nőknél a leggyakoribb diszfunkciók általában a vágy és az ébrenlét körül vannak, ami általában nem mérhető "- mondta Schaffir.

Reklám

Hozzátette, hogy a média nem tudott ellenállni a végső soron félrevezető és az Addyi kilátásait károsító rövidítéseknek.

"Az emberek nagyon sokat játszottak a médiában … úgynevezett" női Viagra "és a" kis rózsaszín tabletta ", és azt sugallták, hogy jó lenne mindenféle szexuális diszfunkcióhoz" - mondta Schaffir. "Azt hiszem, az emberek tényleg olyan történetet akarnak, ami azt mondja, hogy van egy hasznos új gyógyszer, de lehet, hogy kicsit túlzásba kerültek, és ezeket a történeteket meg kell fékezni a … realizmussal. "

AdvertisementMinden

Félelem és szenvedés az FDA

Az egyik legnagyobb vita a flibanserin körül az FDA jóváhagyásának elérése. Addyi egy rögös utat szenvedett, mielőtt az FDA kétszer elutasította.

A zöld fény megragadása számos olyan rendelkezésen alapult, amelyek célja a betegek védelmének növelése az Addyi Kockázatértékelési és -terhelési Stratégiában (REMS). A stratégia körvonalazza azokat a képzéseket, amelyeket az orvosoknak és a gyógyszerészeknek be kell tartaniuk, hogy megfelelően írják elő és szedjék ki Addyit, ami még jobban felháborította a kábítószer néhány felderítőjét.

Ez a további tanúsítás azonban nem szokatlan, Abby Yancey, PharmD, a St. Louis College of Pharmacy gyógyszerész gyakorlat professzora.

"Jelenleg több mint 40 gyógyszer van, amelyet az Élelmiszer és Gyógyszerügyi Hatóság további tanúsítványt igényel" - mondta Yancey az Egészségügyi Minisztériumnak -, amely mindent tartalmaz a ritka genetikai rendellenességekről a rák és a skizofrénia kezelésére. „

A fogyasztók kikapcsolhatók Addyi fekete dobozos figyelmeztetésével, a legsúlyosabb címkével az FDA súlyos kockázatot jelentő gyógyszerek csomagolásán. A klinikai vizsgálatok során mellékhatásokat, például szédülést, émelygést, ájulás és fáradtságot észleltek. A kábítószert nem lehet bevenni az alkohollal, ami súlyosbíthatja ezeket a tüneteket.

AdvertisementAdvertisement

A black box figyelmeztetést nem szabad könnyedén venni, de ez egy olyan címke, amelyet Simon úgy véli, megalapozatlan félelmet kelthet.Még a Cialis - egy gyakran használt merevedési zavarok gyógyszere - van egy fekete doboz figyelmeztetés, tette hozzá.

Bár az FDA "biztonsággal kapcsolatos megközelítése … nagyon konzervatív" - mondta Simon -, hogy megpróbálják megvédeni a nyilvánosságot. "

További információ: Egészséges szexuális élet a nők számára»

A várható csökkenés

A Flibanserin nem mindenkinek. Pontosabban a HSDD-ben szenvedő premenopauzális nőknél van, akiknek a állapota nem más mentális vagy orvosi egészségügyi problémák, kapcsolati problémák vagy egyéb kábítószer-használat miatt következett be.

"Ez a gyógyszer előnyös lehet egy nagyon különleges nőcsoport számára - mondta Yancey -, de a legtöbb nő nem esik bele a csoportba. „

Ezen túlmenően a csoportban élő nők valószínűleg nem tapasztalnak különösebb erőfeszítést a szexuális életükben. Addyi nem növeli a szexuális teljesítményt, és nem javítja azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a szexuális zavarokhoz. A legfontosabb megjegyezni, hogy az Addyi előnyei mérsékeltek. A klinikai vizsgálatokban az Addyi kismértékben jobban működik, mint a placebo, ami némi szkeptikus ahhoz, hogy megkérdőjelezze, vajon valóban megéri-e a kockázatot és erőfeszítést.

ez a gyógyszer előnyös lehet egy nagyon specifikus női csoport számára, de a legtöbb nő nem tartozik ebbe a csoportba. Abby Yancey, St. Louis Pharmacy College

Simonnak még a szexuális élmények kielégítésének enyhe növekedése is értelmes.

"Téves gondolat van, hogy az Addyi kis-és feletti növekedése a kiindulási érték fölött és a placebo hatás mellett egy kis hatás" - mondta.

Dicséretét fejezi ki a kábítószer azon képességének, hogy a nőket közelebb hozza a havi rendszerességgel kielégítő szexuális élmények számához, amelyek korukban normálisak.

"A nőket nem kell szenvedniük, és nem akarnak szexelni a szokásos módon, és nem lesz szorongatott" - mondta Simon. "Ha a gyógyszer képes visszatérni valakinek a normális tartományba, és a beteg azt mondja, hogy a szenvedésképtelenné váló szorongása eltűnt vagy majdnem elment, mi többet akarunk? "

JoAnn Pinkerton, a Virginia Egészségügyi Egyetem szülészeti és nőgyógyászati ​​tanárának professzora szerint minden nap Addyirról beszél, de még nem írt sok receptet. Pinkerton szerint Addyi szerény előnyei a napi bevitelhez és az alkoholfogyasztáshoz hasonló rendelkezések miatt bizonyos fogyasztók számára kedvezőtlenek lehetnek.

"Nehéz napi drága gyógyszert szedni a nők számára, hogy lássák-e, hogy működni fog-e. A havi Addyi vényköteles költségek körülbelül 780 dollár biztosítás nélkül.

Yancey azt is megjegyezte, hogy egy olyan beteg, aki már most küzd, hogy következetesen gyógyszert szedjen, nem valószínű, hogy továbbra is Addyival folytatja, hacsak nem hiszi tényleg, hogy lesz nyereség.

"A CDC és mások adatai szerint a betegek körülbelül fele nehézséget okoz a gyógyszereiknek az előírt módon történő adagolásával, még a cukorbetegség, a koleszterin és a vérnyomás szabályozására szolgáló kritikus gyógyszerek esetében is" - mondta. "A beteg még csak nem is jut arra a pontra, ahol látni fog egy hasznot."

Addyi újraértékelése

Addyi csak egy lehetséges eszköz az arzenálban a nők alacsony szexuális vágyának leküzdésében. A Pinkerton felülről lefelé irányuló megközelítést alkalmaz a betegek szexuális diszfunkcióval kapcsolatos tanácsadásáról.

"Próbáld kigondolni, hogy honnan jön ez az első lépés" - mondta.

Pinkerton az Addyi-t választja a szexuális diszfunkcióval rendelkező nők számára, de a szexuális diszfunkcióval foglalkozó nők inkább tanácsadást jelentenek, mint egy pirulát. Pinkerton a páciensei stresszét, kapcsolati problémáit és más tényezőket is figyelembe veszi, amelyek hozzájárulhatnak a nem megfelelő szexuális élethez.

"Azt hiszem, ez egy nagyszerű lehetőség" - mondta. "Semmi habozás nem írható fel. "

Annak ellenére, hogy aggodalomra ad okot, optimizmus van az egészségügyi szakemberek körében, mint a Pinkerton, akik azt találják, hogy Addyi innovatív kezelést kapott a HSDD számára, és örömmel látja, hogy nagyobb figyelmet fordítanak a női szexuális egészségre. Például Schaffir úgy látja, hogy Addyi mint a jövőbeli szexuális diszfunkcionális gyógyszerek modellje.

Jelenleg az FDA által jóváhagyott kezelés az alacsony szexuális vágy, ami elképesztő, és meg kell találni a helyét, és mikor és hogyan kell előírni. Dr. Pinkerton Joann, Virginia Egyetemi Egészségügyi Rendszer

Pinkerton is izgatottabb az Addyi inspirálta párbeszédben. Azt jósolja, hogy az Addyi segíti a nők jobb tájékoztatását a HSDD-ről, és bátorítja őket arra, hogy folytassanak megbeszéléseket a szolgáltatókkal arról, hogy megtalálják a legjobb kezelést a szexuális zavarok miatt.

"Most már van egy FDA által jóváhagyott kezelés az alacsony szexuális vágy, ami csodálatos, és meg kell találni a helyét, és mikor és hogyan kell előírni," mondta.

Addyi szkepticizmus eltolódhat, mivel több információ válik elérhetővé.

"Mindenkinek meg kell osztania a felelősséget a drogok megfelelő használatáért, megfelelő módon ábrázolja a médiát és a betegeket, és őszintén szólva arról, hogy nincs tökéletes gyógyszer" - mondta Simon.

További információ: Tegyük a tényeket a nemi úton terjedő betegségekről