Rákkutatás: Miért nem egyes intézmények nem osztoznak információkkal
Tartalomjegyzék:
- Szabályozó, adatvédelmi aggodalmak
- Csete elmondta az Egészségügyi Világnak, hogy az adatmegosztást bonyolítja az a tény, hogy az új terápiák kifejlesztése és a szabadalmak megszerzése drága és időigényes.
- Rámutatott arra a tényre, hogy az amerikaiak 20 százaléka dohányzik, ami a rák egyik vezető oka. A rák egyik legfőbb oka az elhízás, a testmozgás és az étrend kombinációja.
- A Fehér Ház a "Cancer Moonshot" egy "kezdeményezést jelent a rák megszüntetésére, ahogy tudjuk. "
Joe Biden azt akarja, hogy a rákkutatók megoszthassák adataikat, és ő nem csaló szó.
Az elmúlt hónapi Cancer Moonshot csúcstalálkozón az alelnök megígérte, hogy csökkenti a szövetségi finanszírozást olyan tanulmányokra, amelyek az előírt határidőn belül nem tesznek közzé eredményeket.
AdvertisementMirdetés"Biden alelnök helyes, hogy a rákban elért előrehaladást korlátozta az adatmegosztás hiánya. Ha mindenkinek mindent megosztott volna, akkor valószínűleg távolabb lenne a gyógyítással, mint mi vagyunk "- mondta dr. Csete Marie, Ph.D., a Huntington Orvosi Kutatóintézetek elnöke és vezetője.
Tehát ez hozza fel ezt a fontos kérdést. Miért tartják vissza a kutatók az információk megosztását?
Bővebben: A kutatók tapsolják Obama elnököt a rák elleni "moonshot" tervéről.
ReklámSzabályozó, adatvédelmi aggodalmak
A rendeletek arra kérték a kutatókat, hogy az adatokat egy éven belül nyilvánosan hozzáférhetővé tegyék.
A szakértők azonban elmondták a Healthline-nek, hogy ez a folyamat drága lehet, és nem feltétlenül fizet a kormány vagy a vállalatok által támogatott tanulmányokért.
"A klinikai vizsgálat eredményeinek nyilvánosságra hozatala feltétlenül valami olyasmi, amit meg kell tennünk. A klinikai kutatásban részt vevő betegeknek köszönhetjük. De ez egy alaptalan mandátum. Ezért vannak olyan központok, amelyek nem felelnek meg a határidőknek - mondta az Egészségügyi Minisztérium interjújában."Ami még tovább bonyolítja, hogy ez a szövetségi megbízás [az adatok nyilvánosságra hozatalának] némileg ellentétes más, a betegek magánéletének védelmét szolgáló mandátumokkal" - mondta. "Nem csak adatokat vehetsz fel, és feltöltheted egy nyilvános webhelyre. Biztosítania kell az adatok azonosítását. Ezen túlmenően tovább kell azonosítani azokat, hogy a ritka rákos betegek ne legyenek azonosíthatók. "
Kevés embert érintő ritka rákok tanulmányozása során nem elég a betegek nevének és életkorának eltávolítása.
AdvertisementMegjegyzés
"A klinikai vizsgálatok elsődleges végpontja az, hogy mennyi ideig élnek. Be kell jegyeznie a diagnózis dátumát és a halál időpontját. Remélhetőleg a gyógyulás dátuma. De ha fel szeretné tölteni ezeket az információkat egy valóban azonosított módon, akkor nem tudja felsorolni a diagnózis dátumát "- mondta Sekeres."Az igazságtalan azonosításhoz az a lehetőség, hogy felszámoljuk a klinikai rákkutatásokban fontos klinikai végpontok értékelését" - tette hozzá."Tehát ahhoz, hogy olyan elgondolkodtató, együttműködő kutatást folytassunk, amelyre az alelnök utal, és célunk legyen, nem olyan egyszerű, mint az adatok feltöltése egy nyilvános weboldalra. "
Sok erőforrásra van szükség a probléma megoldásához.
Reklám
Sekeres elmagyarázta, hogy az egyik megközelítés azon rákos központok azonosítása, amelyeknek a rákos betegek adatait szeretné tanulmányozni. Akkor elfogadja, hogy megosztja és együttműködik a kutatással, jogi iránymutatásokkal."Ez az, amit most csinálunk. De ez nem nyilvános, "jegyezte meg.
AdvertisementMagazine
Bővebben: A rákos halálesetek nem várhatóan lelassítják a kutatást új kezelésben. "Költségvetési megfontolások
Csete elmondta az Egészségügyi Világnak, hogy az adatmegosztást bonyolítja az a tény, hogy az új terápiák kifejlesztése és a szabadalmak megszerzése drága és időigényes.
"Nem vehet befektetést egy új terápiába, ha nem védi szellemi tulajdonát" - mondta. "A szabadalmak kiadása előtt nem lehet nyilvánosság előtt beszélni az eredményeiről. Ellenkező esetben Ön veszélyeztetheti a kiadott szabadalmat. "
Reklám
Azt mondta, hogy egyensúlyt kell teremteni a kutatási eredmények részleteinek megőrzése a szellemi tulajdon védelme és a nyilvánosság elé terjesztett információk védelme érdekében."Még nem gondolkodtunk róla a mérlegen," mondta Csete. A probléma egy másik része az, hogy Dr. Otis W. Brawley, F. A. C. P. és az American Cancer Society vezető orvosi tisztje szerint a kutatási dollárt túl vékonyra feszítik.
"Most, ha figyelembe vesszük az inflációt, a rákkutatásra fordított kiadások nagyjából ugyanazok, mint 2001-ben" - mondta a Healthline-nek.
Azok a személyek, akik a mellényhez közeli információkat tartanak, és nem osztják egymást, olyan kevés pénzt hoznak rá, amely a rák tudományába kerül. Dr. Otis W. Brawley, az Amerikai Rákellenes TársaságMegmagyarázta, hogy a Nemzeti Egészségügyi Intézmények (NIH) által küldött jó ötletek csak kis százalékát kapják meg.
"Ennek eredményeképpen a tudományban gazdag emberek folytatnak valami mást," folytatta. "A nagy molekuláris biológusok a rákon dolgoznak, de más iparágakban dolgoznak. "
Azok, akik finanszírozást kapnak, védik ezt."Nem akarják megosztani megállapításait a versenytársakkal, akik azt használhatják, hogy előnyhöz jussanak a támogatások finanszírozásához" - mondta Brawley.
A kisebb jelentőségű leletek visszatartása segít fenntartani a laboratóriumokat, amíg nem jelentenek jelentős eredményeket.
"Azok a személyek, akik a mellényhez közeli információkat tartanak, és nem osztják meg, olyan kevés pénzt hoznak rá, amely a rák tudományába kerül" - mondta Brawley. "Amikor Biden alelnök azt mondja, hogy kutatóknak kell együttműködniük, ez része annak. "
A következő tendenciák is problémát jelenthetnek.
A jelenlegi trend, mondta Brawley, az immunterápia.
"Az immunterápia jó dolog, és szükségünk van erre a kutatásra" - mondta. "De most ez a meleg dolog, és sok más dolog nem kap a figyelmet és a pénzt, amit kapni.A molekulárisan célzott gyógyszerek nagymértékben alulfinanszírozottak. "
Bővebben: Egy univerzális rákellenes vakcina valaha valósággá válik? »
A megelőzésre összpontosít
Brawley hangsúlyozza, hogy több finanszírozásra van szükség a megelőzés és az oktatás terén.
"A hangsúlyt nem szabad rák kezelésére" - mondta. "Néhányan arra kell ügyelni, hogy hogyan tudjuk megtartani az embereket a rákos megbetegedésektől. Sokkal inkább megakadályoznám, mint a rák gyógyítását. "
Rámutatott arra a tényre, hogy az amerikaiak 20 százaléka dohányzik, ami a rák egyik vezető oka. A rák egyik legfőbb oka az elhízás, a testmozgás és az étrend kombinációja.
"A gyorsétterem ártott nekünk. Ez egy egyedülálló amerikai probléma - mondta Brawley. "Azokra a dolgokra kell összpontosítanunk. "
Brawley szerint az Affordable Care Act (ACA) segít. A 2015-ös tanulmány azt javasolja, hogy a 26 éves korig eltartott személyekre kiterjedő lefedettség kiterjedése a 21-25 év közötti nőknél a méhnyakrák korábbi diagnózisához vezetett. A korai diagnózis lehetővé teszi a fiatal nők számára a termékenység megtartó kezelés lehetőségét.
Brawley azt jósolja, hogy hasonló javulást tapasztalunk az emlő- és a vastagbélrákban a megelőző ellátás fokozott elérhetősége miatt. Úgy véli, hogy ezek a javítások nagyobbak lesznek azokban az államokban, amelyek kibővítették a Medicaid-t, mint azokban, amelyek nem.
Mintegy 600 000 amerikai fog meghalni a rákból 2016-ban. Több mint 1,6 millió új esetet diagnosztizálnak.
Brawley rámutat arra, hogy a megelőző szolgáltatások, az ellátás minősége és az ellátás rendelkezésre állása következtében bizonyos rákokban bekövetkezett halálesetek hatalmas állam-és állam közötti eltéréseket mutatnak.
"A megelõzés fokozása és mindenki számára jobb kezelése mindenki számára, hogy az emberek jobban meg tudjanak birkózni a rákkal, javítja az esélyeket a jó eredmény elérésére" - mondta.
Sekeres egyetért azzal, hogy a megelőzést elhanyagoljuk, mondván: "ott lesz a legnagyobb bumm a pénzért. "
Bővebben: Az ősszel megcélzott fiatal felnőttek Obamacare meghajtó»
A holdfény
Amikor a Cancer Moonshotról van szó, Brawley szerint az emberek általában úgy értelmezik a programot, hogy "gyorsan kúrozzuk a rákot. "
De ennél sokkal több van.
A Fehér Ház a "Cancer Moonshot" egy "kezdeményezést jelent a rák megszüntetésére, ahogy tudjuk. "
Bizonyos esetekben ez gyógyulást jelent.
Sok más esetben ez azt jelenti, hogy olyan kezeléseket találunk, amelyek megakadályozzák a betegséget, hogy az emberek normális vagy közel normális élettartamukkal rendelkezzenek. Brawley felhívja, hogy "a békés együttélés a betegséggel. "
Az elképzelés az, hogy az emberek meghaljanak
rák, nem
rák esetén. Hozzátette, hogy már látjuk ezt az eredményt néhány molekulárisan célzott gyógyszerrel. Ez azt is jelenti, hogy pénzt fektetünk a megelőzés és az oktatás felé. Kétségtelen, hogy a Biden erőfeszítései révén a rákos holdshot felhívja a figyelmet a rákkutatásra. "A Cancer Moonshot finanszírozása egyértelműen csodálatos" - mondta Sekeres. "Biden alelnök olyan rákkutatókkal beszélt, akik megértették az adatmegosztás és a szabályozási követelmények akadályait.Megkapja. Megérti a rákos kutatások kemény részét, és miért tart ez így. Amit még meg kell hallanunk, hogy hogyan szüntessük meg ezeket az akadályokat. Van egy határozott konfliktus az adatmegosztással és a szabályozási követelményekkel. "
Hiszem, hogy vannak olyan területek, amelyek felgyorsulhatnak. De a közbiztonság és a terápiás hatékonyság nagyon fontos paraméterek, hogy nem szeretnénk csökkenteni a sarkokat. Dr. Krishnansu S. Tewari, A Rákmegelőzési és Kezelési Központ
Dr. Krishnansu S. Tewari onkológus és kutató Kaliforniában a St. Joseph kórházban, valamint a St. Joseph's Cancer Prevention and Treatment Centerben a nőgyógyászati onkológia programigazgatója.
A Tewari közvetlenül részt vett egy fázis III véletlen besorolásos klinikai vizsgálatban, ami a FDA (Food and Drug Administration, FDA) jóváhagyásához vezetett, a fejlett méhnyakrákban szenvedő nők gyógyszerét.
"Nagyon jól tudom, hogy a klinikai próba tervezése, aktiválása, magatartása és befejezése hosszú időt vesz igénybe" - mondta Tewari. "Hiszem, hogy vannak olyan területek, amelyek felgyorsulhatnak. De a közbiztonság és a terápiás hatékonyság nagyon fontos paraméterek, hogy nem akarunk sarkokat vágni a felesleges dolgok felszívásával. "A Healthline-nek küldött e-mailben Tewari azt írta, hogy soha nem hallott olyan tudósokról, akik valamilyen okból visszatartották az adatokat, különösen ott, ahol a szövetségi finanszírozás érintett. Úgy véli, minél hamarabb értesülnek a nyilvánosság fontos adatokról, annál jobb a betegek és a tudósok számára.
"Úgy gondolom, hogy Biden alelnök észrevételei tükrözik a nyilvános frusztrációt (a tudósok, a kutatók és a klinikai tudósok osztják), hogy sajnos jó klinikai vizsgálatok, különösen az onkológiában, több évig tartanak érettek" - mondta.
Sekeres szerint a kutatók a helyes dolgot szeretnék tenni.
"Nem csak beszéljük ezt a beszélgetést," mondta. "Igazán járunk ezen a séton. Elkötelezettek vagyunk a rákos megbetegedések szemrevételezésén keresztül - és a kormányzati elvárásoknak való megfelelés nem könnyű. "
Bővebben: A CRISPR génszerkesztése jóváhagyásra kerül a rák kezelésére"
