Ballon Diet Safety
Tartalomjegyzék:
- Három elhízáskezelő eszköz van az Egyesült Államok piacán.
- A balloneszközök újonnan érkeztek az Egyesült Államokba.
- A készülékek újdonsága az Egyesült Államok piacán az egyik oka annak, hogy a legtöbb biztosító társaság még nem fedezi õket.
A maroknyi közelmúltbeli haláleset ellenére egy elhízás kezelés, amely magában foglalja a páciens gyomrában lévő folyadékkal töltött ballont, nagyrészt biztonságos és hatékony, mondja a szakértők.
Öt ember halt meg az elmúlt évben és félben, mindegyik egy hónapon belül az eszközök beillesztéséről, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) a hónap elején jelentett be.
Advertisement AdvertisementAz ügynökség azt mondta, hogy nem tudta, hogy ezek a halálesetek kapcsolatban állnak-e az eszközökhöz vagy az elhelyezéssel kapcsolatos eljárásokkal, vagy hogy a halálozások száma a betegek teljes számával függ össze.
Ezek közé tartozott az akut hasnyálmirigy-gyulladás, valamint a túltöltett léggömbök, mindkettő szükségessé tette az eszközök korai eltávolítását.Reklám
Az ügynökség azonban nem utasította el az elhízás kezelésére szolgáló bármely eszköz visszahívását vagy tilalmát, amely azt állítja, hogy az elhízással szedett embereknek nem kívánt sebzést kell biztosítaniuk.Három elhízáskezelő eszköz van az Egyesült Államok piacán.
AdvertisementAdvertisement
Mindegyik kissé eltérő, de az alapelemek megegyeznek.A ballont a gyomorban helyezzük el, és sóoldattal töltjük fel, hogy helyet nyerjünk a gyomorban.
Hat hónapig tart.
Az eszközöknek "elég biztonságosnek" kell lenniük Dr. Scott Kahan szerint, a Nemzeti Súly- és Wellnessközpont igazgatója és az Obesity Society klinikai bizottságának elnöke szerint.
AdvertisementAdvertisement
Kahan elmondta az Healthline-nak, hogy az átlagos fogyás az amerikaiak számára az eszközök használatakor a testtömeg 5-10% -a hat hónap alatt van."Nem feltétlenül több, mint amit a gyógyszerekkel kapnék, és természetesen sokkal kevesebbet, mint amit a bariatric műtéthez kapna" - mondta.
Ez a súlycsökkenés gyakran elegendő számos klinikai kimenetel javításához, mint például a vérnyomás csökkentése, a vércukorszint és a cukorbetegség kockázata, mondta Kahan.
Reklám
Az is lehet, hogy "a műtét hídja" azoknál a betegeknél, akiknek súlyos veszteségre van szükségük, mielőtt a bariatric műtétet elvégeznék.És egyfajta kezdeti lépés a fogyás felé, közvetett, motivációs előnyökkel járhat.
AdvertisementAdvertisement
"Amikor összekapcsolja a léggömböt tanácsadással és támogatással, oktatással és útmutatással, akkor együttesen mindazok aktív kísérleteket tehetnek a beteg számára, hogy megváltoztassák azt, amit eszik és jobb enni, és elkezdenek gyakorolni" Kahan mondta.Milyen tanulmányok mutatták
A balloneszközök újonnan érkeztek az Egyesült Államokba.
Évek óta elérhetőek Európában.
Reklám
A készülékek közül kettő 2015-ben kapott FDA jóváhagyást. A harmadiknak 2016-ban sikerült OK-ja.Ez azt jelenti, hogy az Egyesült Államokban nincs sok adat a biztonságukról és a hatékonyságukról.
AdvertisementMirdetés
Sok bőven van Európából.A horvátországi kutatók 2011-ben úgy döntöttek, hogy a kezelés "tolerálható és biztonságos", és "hatékony, de átmeneti" módszernek bizonyult a morbid és szuper elhízott emberek műtét preoperatív kockázatainak csökkentésében.
Egy kis tanulmány, amelyet egy esztétikai konferencián mutattak be Portugáliában az év elején, megállapította, hogy 38 ballonos készüléket használó beteg elveszítette átlagosan a túlsúlya közel egyharmadát.
A spanyol kutatók által 2008-ban elvégzett metaanalízis hasonló eredményeket mutatott, a kezdeti súly 12 százalékát és a túlsúly 32 százalékát.
De a kutatók figyelmeztették, hogy hiányoztak az adatok arról, hogy a tanulók részt vettek-e a súlyok eltávolításától a léggömb eltávolítása után.
Ez a tanulmány azt is megállapította, hogy a komplikációk többsége "enyhe" volt, a korai eltávolításhoz szükséges eszközök 4% -a.
A pénztárca elveszíti a súlyát is
A készülékek újdonsága az Egyesült Államok piacán az egyik oka annak, hogy a legtöbb biztosító társaság még nem fedezi õket.
Kahan-nak volt néhány olyan páciense, aki kipróbálta az eszközöket, és mindannyian kifizették a zsebéből. Azt mondja, hogy egy beteg nem látta a súlycsökkenést, amit reméltek, de öt vagy annál.
Ez a veszteség még könnyebbé tette a pénztárcáikat. Kahan szerint az eljárás 5 000 és 10 000 dollárba kerülhet, attól függően, hogy hová megy.
Az FDA tisztviselői szerint négy beteg halt meg Orbera ballon rendszerrel, amelyet endoszkópos eljárással a gyomorban helyeznek el, míg a beteg enyhe szedáció alatt áll.
A másik beteg, aki elpusztult, a ReShape rendszert használta, amely két összekapcsolt léggömböt használ, amelyeket endoszkópos eljárással is el lehet helyezni, majd külön kitöltve.
A weboldalán az Orbera azt állítja, hogy "az endoszkópos eljáráshoz kapcsolódó kockázatok és az eljárásban alkalmazott gyógyszerekhez és eljárásokhoz kapcsolódó kockázatok, valamint a gyomorba helyezett idegen tárgy elviselésének képessége okozhat szövődményeket. "
A harmadik elérhető eszköz, az Obalon rendszer, nem használ endoszkópiát. Legfeljebb három léggömböt szállít a gyomorba egy kapszulán keresztül, amelyet a beteg lenyeli, katéterhez rögzítve, hogy feltöltse őket.
