Bioszimiláris gyógyszerek: Miért nem minden RA betegen dolgoznak
Tartalomjegyzék:
- Azok, akiknek antitest-pozitív diagnózisuknak valószínűleg ragaszkodniuk kell a Remicade biológiai versus biosimilar változathoz, más néven Remsima vagy Inflectra. Ezt az ajánlást az EULAR 2016-os éves találkozóján mutatták be.
- A vizsgálatba bevont betegek mintegy 50% -ánál találtak reakciót a bioszimilarra.
Az újabb nem mindig jobb.
Ez a hirdetés sok mindenre vonatkozik. És a biotechnológia és a gyógyszeripar biztosan nem védi ezt az alapvető tényt.
AdvertisementAdvertisement
Ezért sok gyógyszer már évtizedek óta az orvosi világban.
A rheumatoid arthritisben (RA) szenvedőknek rengeteg lehetséges kezelési lehetőség van. Ezek azonban zavaróak és nehezen navigálhatnak - nem is beszélve a költséges és néha veszélyesnek.Reklám
Bővebben: Az őssejtterápia lehetséges kezelése a reumás ízületi gyulladásért ».
Azok, akiknek antitest-pozitív diagnózisuknak valószínűleg ragaszkodniuk kell a Remicade biológiai versus biosimilar változathoz, más néven Remsima vagy Inflectra. Ezt az ajánlást az EULAR 2016-os éves találkozóján mutatták be.
A vizsgálat 250 embert vizsgáltak rheumatoid arthritis és spondyloarthritis kezelésben Remicade kezelés alatt, akik bioszimilar-naivak voltak. Ezenkívül 77 kontroll beteget is tartalmazott.
A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy amikor az RA-betegek a Remicade biológiai gyógyszerekre reagálva kifejlesztenek antitesteket, ezek az antitestek keresztkötést is adhatnak a gyógyszer bioszimiláris formájával a bevezetéskor. Ez mellékhatásokhoz vezethet, vagy akár a kezelést is használhatatlanná teheti.Így azoknak, akik már sikeresek a Remicade-ban, valószínűleg együtt kell maradniuk, a kutatók szerint.
AdvertisementAdvertisementTovább: Miért érinti a reumás ízületi gyulladás 9/11 első válaszadók »
Nem feltétlenül felcserélhető
A biosimilar alkalmas azoknak, akik még nem vesznek fel Remicade-t.
Az EULAR-ban kiadott sajtóközlemény szerint "Bár a legtöbb tanulmány kimutatja, hogy a bioszimiláris és az eredeti termék közötti klinikai válaszok között nincs jelentős különbség, egyes orvosok és páciensek érdekképviseleti csoportjai aggodalmukat fejezte ki a valóban felcserélhető és függetlenül attól, hogy biztonságos-e a márkanév változatról a biosimilarra váltani "- mondta a tanulmány vezető szerzője, Daniel Nagore Ph.D., a Progenika Biopharma Spanyolországban.
ReklámTovábbra is folytatta: "Eredményeink azt mutatták, hogy a Remicade keresztreakcióval kezelt betegeknél kifejlesztett összes antitest reagált a bioszimilálissal. Ezeknek az anti-infliximab antitesteknek a jelenléte valószínűleg javítja a hatóanyag eltávolítását a szervezetből, ami potenciálisan a válaszvesztéshez vezet, valamint növeli a mellékhatások kockázatát. Ezért azoknál a betegeknél, akiknél a biológiai infliximab a keringő antitestek jelenléte miatt hatástalan, ezért a bioszimiláris átállás ugyanazokat a problémákat eredményezi. "
A vizsgálatba bevont betegek mintegy 50% -ánál találtak reakciót a bioszimilarra.
AdvertisementAdvertisement
A Remicade-ban való tartózkodásra vagy egy bioszimilára való áttérésről szóló egyedi határozatnak a páciensre és a reumatológájára kell támaszkodnia.
Bővebben: A súlyos rendellenességekhez kapcsolódó reumatoid arthritis "
