Juno Therapeutics folytatja a rákos kábítószer-kísérleteket halálesetek után
Tartalomjegyzék:
- AdvertisementAdvertisement
- Reklám
- Legalább két másik fontos rákkezelési vizsgálatot az év elején halál miatt halasztottak el.
A kutatás várhatóan folytatódni fog a rák kezelésének új területein, annak ellenére, hogy három ember halt meg egy klinikai vizsgálatban.
A Juno Therapeutics tisztviselői csütörtökön bejelentették, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) ideiglenesen megállította a vállalat trialát a felnőtt lymphoblast leukémia kezelésére a halálos trió miatt.
AdvertisementAdvertisementA haláleseteket a kemoterápiás szerrel együtt adták a kezeléshez.
Bishop azt mondta, hogy Seattle-i székhelyű társasága megkérte az FDA engedélyét arra, hogy a szóban forgó kábítószer nélkül folytassa a tárgyalást.
A püspök szerint a halasztás meghiúsíthatja azt a tervet, hogy ezt a különleges bánásmódot a jövő évre rendelkezésre tudja bocsátani, de még mindig "világos úton halad előre". "
AdvertisementMarketing
A Juno vezetői nem gondolják, hogy ez befolyásolja a nyolc hasonló programot, amelyeket a vállalat jelenleg folytat.
Bővebben: Immunrendszerek a rákkezelési kutatások középpontjában a legfontosabbak» A kezelés új megközelítéseA gyógyszeres vizsgálat egy kiméra antigén receptor T-sejt (CART) néven ismert kezelés.
Egyszerűen úgy működik, hogy eltávolítja a t-sejteket a páciensből, majd újra tervezi őket a rák elleni küzdelemben.
AdvertisementAdvertisement
Ezután egy kemoterápiás koktélt adnak a betegnek a rák megtalálásához, de megölik a létező t-sejteket is. Ez akkor történik, ha a genetikailag módosított t-sejteket újra beillesztik a páciensbe.
Ezek az új t-sejtek arra irányulnak, hogy megtámadják az úgynevezett b-sejteket, amelyek számos típusú vérrákban rosszindulatúak.
Ez a különleges, a JCAR015 néven ismert CART-kezelés várhatóan Juno első terméke a piacon, egy Forbes cikk szerint.Reklám
A rákkezelés új területe, amely mikrobiológiát és immunológiát foglal magában.
A Juno háromszoros versenyben van a Kite Pharma és a Novartis céggel, hogy az első olyan vállalat, amely sikeresen készítette el ezt a kezelést, a New York Times története szerint.
AdvertisementAdvertisementBővebben: Jimmy Carter rákbetegségének új generációs kezelése »
Mi történt rosszul
Az első halál a kísérletekben májusban történt. A másik kettő a múlt héten történt.A Juno vezetői azt állították, hogy egy új kemoterápiás gyógyszer, amit a fludarabinnak neveznek, okozott ezeknek a halálozásoknak.
Reklám
Hozzáadták, mert lehetővé teszi az újraméretű t-sejtek gyorsabb gyökerét.
Azonban a Juno vezetõi azt mondták, hogy úgy tűnik, hogy a fludarabin bizonyos neurológiai toxicitást okozott, amely a haláleseteket okozta.
AdvertisementAdvertisementA fludarabint a ROCKET néven ismert fázis II vizsgálatba beiratkozott 20 betegnél kapta.
A Juno vezetői azt javasolják az FDA-nak, hogy folytassák a CART-próba nélküli fludarabint. Egy másik, a korábbi CART-kísérletekben használt Cytoxan nevű kábítószert terveznek.
Hozzáadták, hogy más típusú CART-vizsgálatban még mindig a fludarabint használják, ahol a gyógyszer nem okozott súlyos mellékhatásokat.Bővebben: A rák kezelése a túlélőket a PTSD hegekkel hagyja el. "
Halál a tudomány egy része
A klinikai vizsgálatokban bekövetkezett halálesetek nem újak.
Ezen a héten egy potenciális leukémia-gyógyszer kísérleti kezelését is abbahagyták két beteg halálát követően.
Legalább két másik fontos rákkezelési vizsgálatot az év elején halál miatt halasztottak el.
Februárban az FDA leállította a CTI BioPharma klinikai vizsgálatát a pacritinib nevű gyógyszerről, miután a betegek vérzéssel, szívelégtelenséggel és szívmegállással haltak meg.
Márciusban az FDA tisztviselői megállítottak egy olyan klinikai vizsgálatot, amelyet a Gilead Sciences vezetett a Zydelig nevű kábítószerhez, miután több halálesetről és súlyos mellékhatásokról számoltak be.
Brawley azt állította, hogy a halálesetek nemcsak a rák kutatási kísérleteinek részét képezik, hanem a szénanátha és egyéb állapotok gyógyszereinek kísérleteiben is.
"Kísérleteket folytatunk, mert nem tudunk valamit válaszolni" - mondta.
Azt mondta, hogy az emberek szintén meghalnak, miközben "jóváhagyott terápiákkal", valamint a műtéten és egyéb eljárásokon kezelik őket.
Brawley megjegyezte, hogy sokszor a rákos kábítószer-kísérletekben résztvevők sikeresnek bizonyultak más kezeléseken.
Sőt, Juno vezetõi azt mondták csütörtökön, hogy a CART tesztekben részt vevõ emberek kimerítették az összes egyéb kezelést.
