Az Olysio művei és mellékhatásai
Tartalomjegyzék:
- Olysio egy proteázgátló. Egy bizonyos fehérjét célozza meg, és blokkolja azt úgy, hogy a hepatitisz C vírus nem replikálható.
- Bristol-Myers Squibb ugyanakkor jelenleg két másik hepatitis C-gyógyszer potenciálját vizsgálja.Egy vizsgálatban a daclatasvir és az asunaprevir kombinációja a japán Hiroshima Egyetemen végzett 12 hetes II. Fázisban részt vevő 220 genotípusos beteg 85% -át gyógyította meg.
Ezen a héten az USA Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta a Johnson & Johnson új hepatitis C gyógyszerét, amelyet a fertőző betegség gyógyításaként üdvözöltek, amelyről úgy vélik, hogy 3 millió amerikai embert érint.
A gyógyszer, az Olysio (szimeprevir) és mások a betegség kezelésére használják a betegeket - többek között sok öregedő bébi boomot - új életet adnak az életnek.
AdvertisementAdvertisementA II. Fázisú vizsgálatok során az Olysio kimutatták, hogy a vírus 90% -át kitisztítja, amikor a Sovaldi (sofosbuvir), a Gilead Sciences hepatitisz-gyógyszerével párosul. A vizsgálatba beérkezett 197 beteg nem reagált az interferonra, a korábbi standard a kezelésre.
Tudjon meg többet a hepatitisz C tüneteiről és kezelési lehetőségeirőlReklám
Az Olysio művei és mellékhatásaiOlysio egy proteázgátló. Egy bizonyos fehérjét célozza meg, és blokkolja azt úgy, hogy a hepatitisz C vírus nem replikálható.
AdvertisementAdvertisement
Bár a gyógyszerek 12 hetes kezelés alatt bizonyultak hatásosnak, az oligonukleázzal járó betegek körülbelül egynegyedében a kiütés kialakult, és további öt százalékos leégést okozott. A kezelés alatt jelentettek viszketést és hányingert is.
2, 026 beteget érintő öt klinikai vizsgálat során sokan 12 héten át nem tapasztalták a vérben kimutatható vírust, ami azt sugallja, hogy a fertőzés abbamaradt.
A hosszú hatású interferon, a ribavirin és az Olysio kombinációjához fázis III. Vizsgálatban a 393, az 1. genotípusú hepatitis C-ben szenvedő beteg 80 százaléka - amely az USA összes hepatitis C esetének 70 százalékát teszi ki - a vírus 12 hetes kezelést követően.A kutatók megjegyzik, hogy az Olysio nem volt olyan hatásos az 1a. Típusú hepatitis C vírus ellen, NS3 Q80K polimorfizmussal, az Egyesült Államokban a vírus közös törzsével. Az ilyen típusú fertőzésekkel foglalkozó betegeknek fontolóra kellene venniük az alternatív terápiát.
További információ: A hepatitis C gyógyítható?
AdvertisementAdvertisement
Egyéb terápiák várhatóan hamarabb
Míg Gilead Sovaldi megkapta az FDA tanácsadó bizottságának jóváhagyását, még nem látja teljes körű piaci jóváhagyást. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) azt javasolta, hogy az Európai Unióban történő felhasználásra jóváhagyásra kerüljön, az elkövetkező hónapokban várható végleges döntés alapján. Az FDA várhatóan december 8-ig dönt a Sovaldi-ról.Bristol-Myers Squibb ugyanakkor jelenleg két másik hepatitis C-gyógyszer potenciálját vizsgálja.Egy vizsgálatban a daclatasvir és az asunaprevir kombinációja a japán Hiroshima Egyetemen végzett 12 hetes II. Fázisban részt vevő 220 genotípusos beteg 85% -át gyógyította meg.
A vállalat azt állítja, hogy 2014-ben tervezi a gyógyszerek 2014-re történő jóváhagyására az FDA-hoz.
Advertisement
Olvassa el: Hepatitis C "No longer a Death Sentence"
