ÚJ rákellenes gyógyszer: 648 millió dollárt fejleszteni
Tartalomjegyzék:
- Mailankody és kutatói elemezték a gyógyszeripari cégeket a Securities and Exchange Commission (SEC) nyilvántartásaiból.
- A hepatitis C gyógyszerek 2014-ben bekövetkezett drámai emelkedése arra késztette néhány embert, hogy kérdezze meg, miért költenek olyan gyógyszerek, amelyek mások nem.
- Ugyanakkor a gyógyszerészeti kutatás új korszakában vagyunk.
Pénzt kell fizetnie, hogy pénzt készítsen.
Ez az adage a gyógyszeriparban igazságosabb lehet, mint bármely más vállalkozás.
Reklám ReklámKülönösen a rákos kábítószerek esetében.
A JAMA belső orvoslásában ma közzétett új tanulmány rávilágít erre a témára.
A kutatók azt mondják, hogy a gyógyszergyártónak egy új rákellenes gyógyszer sikeres kifejlesztése átlagos költsége közel 650 millió dollár.
hirdetésAz is kiderül, hogy több mint hét évet vesz igénybe a kezdeti kutatásokból, hogy a gyógyszert orvosi környezetben használja.
Ezután az új gyógyszerek átlagosan 1 dollárt hoznak. 6 milliárd bevételt.
AdvertisementAdvertisementEz egy közel 1 milliárd dollár nyereség minden új rákos kábítószer esetében.
A fogyasztói csoportok szerint a tanulmány feltárja az új gyógyszerek kutatási és fejlesztési (K + F) valóságos képet.
"Ez a tanulmány jelentősen aláássa a hihetetlen befektetési biogyógyszerészeti cégeknek az új rákterápiák kifejlesztésében való részvételét kizárólag a sikeres vállalatokra összpontosítva, és számos elemzett vállalat számára jelentős korai kutatási és fejlesztési költségeket figyelmen kívül hagyva" Holly Campbell, az Amerikai Gyógyszerkutató és -gyártók szóvivője (PhRMA) elmondta az Egészségügyi Tanácsnak.Reklám
A kutatási számok
A tanulmányt New York-i Sham Mailankody, MBBS, a Memorial Sloan Kettering Cancer Center felügyelte.Mailankody és kutatói elemezték a gyógyszeripari cégeket a Securities and Exchange Commission (SEC) nyilvántartásaiból.
Ezek a vállalatok 2006 és 2015 között nem voltak kábítószerek az Egyesült Államok piacán, amely az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyását kapott.
Reklám
A kutatók 10 gyógyszergyárakra tekintettek, amelyek a közelmúltban új gyógyszereket forgalmaztak.
A kutatók szerint medián időtartama 7,3 év volt ahhoz, hogy ezeket a gyógyszereket fejleszteni lehessen.AdvertisementMűvészet
A gyógyszerfejlesztés átlagos költsége 648 millió dollár volt.
Ezeknek a gyógyszereknek a bevétele 676 milliárd dollár volt a jóváhagyás időpontjától 2016 decemberéig, vagy amíg a vállalat eladta vagy engedélyezte a kábítószert egy másik vállalatnak.Az említett gyógyszerek átlagos bevétele ez alatt az idő alatt 6 dollár volt. 7 milliárd forintot jelentett néhány "outlier" -nek köszönhetően, amely nagy bevételt jelentett. A bevétel átlagosan $ 1 volt. 6 milliárdot.
Reklám
A kutatók elismerték, hogy tanulmányuk kis adatokból származott.
Azt is megjegyezték, hogy a felmérés csak rákellenes szereket érintett, és nem lehet extrapolálni más gyógyszerészeti területekre.AdvertisementMűvészet
A kutatók azonban úgy gondolják, hogy a tanulmányuknak van valami jelentősége.
"Ez az elemzés átlátható becslést ad a kutatási és fejlesztési ráfordításokról a rákos kábítószerekről, és hatással van a kábítószer-árazásról folyó vitára" - írja a kutatók.Az árak megvitatása
A gyógyszerekre fordított kiadások vitája már évek óta tombol.
A hepatitis C gyógyszerek 2014-ben bekövetkezett drámai emelkedése arra késztette néhány embert, hogy kérdezze meg, miért költenek olyan gyógyszerek, amelyek mások nem.
2015-ben a Turing Pharmaceuticals tabletta tabletta tabletta naponta 13 dollárról 750 dollárra nőtt. A felháborodás végül kongresszusi meghallgatásokhoz vezetett, amely magában foglalta a Turing vezérigazgatója, Martin Shkreli tanúvallomását is.
Tavaly egy jelentés kimutatta, hogy a rákos kábítószerek ára 2000 óta hatszorosára nőtt.
Ezen a nyáron aggodalmak merültek fel a 475 000 dolláros árkategóriában a Novartis új rákellenes kábítószerére, a Kymriah-ra.
Ugyancsak ezen a nyáron Sen. Bernie Sanders (I-Vt.) Azt mondta, hogy támogatni fog két jogszabályt a vényköteles gyógyszerárak csökkentése érdekében.
Egy törvényjavaslat olyan gyógyszerekkel kapcsolatos árkorlátokat vezetne be, amelyekben az adófizetők hozzájárultak a kutatás finanszírozásához. A másik megkönnyíti a gyógyszerek behozatalát Kanadából és más országokból.
David Mitchell, a Megfizethető Kábítószer-betegek elnöke üdvözölné ezeket a változásokat.
A fogyasztói csoport felügyeletén kívül a Mitchellt is kezelik a vérrák multiplex myeloma kezelésére. Gyógyszerköltségei évente 450 000 dollárba kerültek.
"A kábítószer-árak megbüntették az embereket, hogy betegek legyenek" - mondta Mitchell az Egészségügyi Minisztériumnak.
Azt mondta, a tanulmány eloszlatja a "felfújt költségeket", amelyeket a gyógyszeripar a múltban használ fel az áraik igazolására.
A gyógyszerészeti tisztviselők azonban ismételten rámutatnak arra, hogy az iparágban csillagászati kutatási és fejlesztési költségek állnak rendelkezésre.
"A K + F költségeinek figyelmen kívül hagyása sok olyan vállalatnál, amelyek nem részesültek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hatóságának jóváhagyásában, azt jelzi, hogy a kockázatvállalók nem ismerik a bizonytalan projekt kezdetén és a gazdasági ösztönzők szerepét a beruházások biztosításában meredek esélyek "- mondta Campbell. "A K + F-ben rejlő kockázat a legfontosabb ok, amiért a 2014-ben nyilvánosan értékesített biotechnológiai vállalatok 90 százaléka nem profitált. "
Campbell hozzátette, hogy a gyógyszergyártók olyan gyógyszerek tesztelésében szerzett kutatásokat alkalmaztak, amelyeket nem forgalmaznak új és még jobb gyógyszerek kifejlesztésére.
"A biogyógyszergyártó vállalatok tűrőképességének köszönhetően csak egy évtizeddel ezelőtt elképzelhetetlen gyógymódok vannak, amelyek molekuláris szinten támadják meg a rákot, és az egyedi betegek egyedi igényeihez igazodnak" - mondta.
Mitchell azt mondta, "egy robusztus K + F csővezeték" mellett áll, de úgy véli, hogy a rákkeltő szerek ára nem több, mint a kutatási költségek.
"A fogyasztókat és a betegeket arra kérik, hogy fedezzék a kockázatokat" - mondta. "Van olyan vonal, ahol az árak megfelelnek a betegek és a gyógyszergyárak kritériumainak, hogy profitot alkossanak. "
Egy új korszak
Dr. Len Lichtenfeld, az American Cancer Society igazgatóhelyettesének vezetője szerint a tanulmány minden bizonnyal vitát jelent majd a gyógyszerárak miatt.
Ugyanakkor a gyógyszerészeti kutatás új korszakában vagyunk.
Lichtenfeld azt mondta az Egészségügyi Tanácsnak, hogy a biológiai gyógyszerek és a célzott terápiák, mint az immunológia drágábbak a kutatásban.
Ezenkívül kisebb páciensbázist is szolgálnak, mint a múlt általánosabb gyógyszerei, például a penicillin.
Ez azt jelenti, hogy a vállalatoknak többet kell felszámolniuk a nyereség elérése érdekében.
Azt mondta, hogy a társadalomnak ki kell választania, hogy mennyire agresszív a kutatást és a fejlesztést a fenti területeken, a költségek miatt.
"Ez sokkal nagyobb kérdés," mondta.
A múltban kezdetben magas gyógyszerárak csökkentek, miután széles körben elterjedt.
Már nem ez a helyzet a speciálisabb gyógyszerekkel.
"Most, hogy csak néhány száz, talán néhány ezer embert költenek a költségekre," mondta Lichtenfeld. "Ez egy másik világ. „
