Johnson & Johnson fizet $ 2. 2 milliárd csalás ügyben
Tartalomjegyzék:
Az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma (DOJ) bejelentette a hétfői 2 dollárt. 2 milliárd bűnös jogalapot a gyógyszergyártó Johnson & Johnson a skizofréniás gyógyszer Risperdal hamisításáért az egyik legnagyobb egészségügyi csalás ügyében.
A DOJ-val dolgozó nyomozók azt állították, hogy a Johnson & Johnson cég Janssen Pharmaceuticals forgalmazta a kábítószert szándékolt felhasználásra, és csökkentette az egészségügyi kockázatokat a gyermekek és az idősek számára. A DOJ azt is elmondta, hogy a vállalat fizettetést fizetett az orvosok számára a gyógyszer felírására.
Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) szerint a Janssennek 1 dollárt kell fizetnie. 72 milliárd büntetőjogi és pénzbüntetés, valamint további 485 millió dollár település a szövetségi kormányzattal. A vállalat beleegyezett abba, hogy bűnösnek tartja az Élelmiszer-, Kábítószer- és Kozmetikai (FD & C) törvény egyetlen vétséggel való megsértését.Holding Corporations Accountable
U. S. Eric Holder ügyvivő szerint az ügy központi eleme a betegek egészsége és biztonsága volt, és a település része volt a DOJ elkötelezettségének az egészségügyi csalás megfékezésében.
AdvertisementAdvertisement"Bizonyítja, hogy eltökélt szándékunkban áll felelősségre vonni minden olyan vállalatot, amely megszegi a törvényt és gazdagítja az alsó sorát az amerikai nép rovására" - mondta.
Tudja meg, melyik a leginkább függőséget okozó drog a piacon »
A Janssen képviselői nem érhetők el észrevételezés céljából. A sajtóközleményben Michael Ullmann, a Johnson & Johnson alelnöke és ügyvédje szerint a hétfői megállapodás véget vetett egy évtizeden át tartó "összetett jogi kérdéseknek".
"Ez az állásfoglalás lehetővé teszi számunkra, hogy továbblépjünk, és továbbra is olyan innovatív megoldások biztosítására koncentráljunk, amelyek javítják és javítják a betegek egészségét és jólétét világszerte" - mondta."Továbbra is elkötelezettek vagyunk az U.S. Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósággal és másokkal való együttműködésben, hogy jobban tisztázzuk a gyógyszeripari gyakorlatok és szabványok útmutatását. "A pénzügyi elszámolás mellett a Johnson & Johnson ötéves vállalati integritási megállapodást kötött az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Igazgatóságának FDA főügynökségével.
AdvertisementAdvertisement
Risperdal története
A Risperdal (riszperidon) egy atipikus antipszichotikum, melyet 1994-ben kaptak az FDA jóváhagyása előtt. 2002-ben engedélyezték a skizofrénia kezelését, és 2003-ban a mania rövid távú kezelése bipoláris rendellenességben.
Lásd a skizofrénia 7 legnépszerűbb arcát »
Azonban az FDA szerint a Janssen elkezdte forgalmazni a kábítószert az idősek demenciájával kapcsolatos izgatottságért, amely biztonságosnak és hatásosnak bizonyult. A gyógyszert erre a felhasználásra nem engedélyezték, és az FDA azt állította, hogy a Janssen csökkentette a megnövekedett stroke kockázatot "a negatív adatok más vizsgálatokkal történő kombinálásával annak érdekében, hogy támogassa a kábítószer-használat kockázatának csökkentését. "A demenciával kapcsolatos tünetek mellett a Janssen a gyermekek és a serdülők számára is ismert egészségügyi kockázatok ellenére forgalmazta a Risperdal-t gyermekeknek viselkedési problémákra. Csak 2006 végéig engedélyezték a Risperdal gyermekek számára történő felhasználását, de az FDA többször figyelmeztette a Janssen figyelmét arra, hogy a gyerekek használatának előmozdítása "problémás volt és bizonyítékot jelenthet a törvény megsértésére. „
