ÁPolási otthoni páciens túlterhelt
Tartalomjegyzék:
- A demencia kezelésére forgalmazott kábítószer
- A CNN által megszerzett belső dokumentumok azt mutatták, hogy az Avanir korábbi vezérigazgatója azt mondta az értékesítési képviselőknek, hogy orvosokat, ápolókat, sőt gyógyszerészeket keressenek a dementia betegek azonosítására.
- A Medicare Part D finanszírozási program 2015-ben 138 millió dollárt fizetett a gyógyszerekért, amely 400 százalékkal nő 2012-től.
- Azt mondják, hogy az aktuális adatok nem elég erősek ahhoz, hogy támogassák ezt a felhasználást, és ezért nem írták elő a gyógyszert saját betegeiknek.
A Nuedexta-t eredetileg a progresszív neurodegeneratív betegségben szenvedő betegek érzelmi kitörésének megfékezésére tervezték.
Újabban írták fel, hogy megfékezze a kiáramlást a memóriazavaros betegségben szenvedő betegeknél.
AdvertisementAdvertisementA kritikusok azt mondják, hogy az általánosan elírt gyógyszer több millió dollárt hoz a gyógyszergyártóhoz a cég célzott értékesítési taktikájának köszönhetően.
A Nuedexta-t az Avanir Pharmaceuticals fejlesztette ki.
Az U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2010-ben jóváhagyta a pszeudobulbar hatás (PBA) kezelését.
ReklámA betegség elsősorban olyan betegekkel szembesül, akik szklerózis multiplexben (MS) és amyotrophiás laterális szklerózissal (ALS) szenvednek.
A demencia kezelésére forgalmazott kábítószer
A CNN vizsgálata arra a következtetésre jutott, hogy az Avanir értékesítési csoportjai agresszíven célozzák az orvosokat és a munkavállalókat a hosszú távú ápolási otthonokban, hogy gyógyszereket írjanak fel azoknak a betegeknek, akik demenciában és Alzheimer-kórban szenvednek.
A taktika állítólag jövedelmezőnek bizonyult.
A Nuedexta eladása 2016-ban közel 300 millió dollárral, 400 százalékkal több, mint 2012-ben, a CNN-vizsgálat szerint.
"A Nuedexta-t egyre inkább az ápolási otthonokban írják fel, még akkor is, ha a gyógyszergyártó Avanir Pharmaceuticals elismeri, hogy az idő előtti betegeknél nem vizsgálták túlzottan a hatóanyagot" - jelentette ki a jelentés.
A tünetek általában olyan személyeknél fordulnak elő, akik neurológiai betegségben szenvednek, mint például az MS és az ALS, valamint a demencia vagy a stroke.AdvertisementMirdetés
Azonban a CNN-jelentés és az Healthline által megkérdezett egészségügyi szakemberek szerint a PBA a demenciában szenvedő emberek mintegy 5% -ában fordul elő.A CNN arról számolt be, hogy az Avanir befektetői dokumentumokból kiderül, hogy csupán "100 000 olyan 1. 8 millió beteg közül, akik PBA-val élnek a tartós ápolási otthonokban. „
Dr. Eric Widera, a Kaliforniai Egyetem professzora, San Francisco (UCSF), a geriátriai szakosodott.
Rekord
Elmondta az Egészségügyi Bizottságnak, hogy a demencia és az Alzheimer-kórban szenvedők - például a vándorlás, a harag és a mámoros emberek - általában izgatottságot okoznak.A PBA ritkán okozza a kiváltó okot.
AdvertisementAdvertisement
"Lehet, hogy fájdalmuk van … lehet, hogy sok minden létezik" - mondta. "Ez a gyógyszer nem javítja. "Bár a PBA ritkán társul a demenciához, ez nyilvánvalóan nem akadályozta meg az Avanir-ot, hogy a Nuedexta-t a betegséggel kapcsolatos izgatottsági tünetek kezelésére terhelje.
A kábítószer elhúzása
A CNN által megszerzett belső dokumentumok azt mutatták, hogy az Avanir korábbi vezérigazgatója azt mondta az értékesítési képviselőknek, hogy orvosokat, ápolókat, sőt gyógyszerészeket keressenek a dementia betegek azonosítására.
Az újságírók felfedezték, hogy az Avanir értékesítési képviselői áttekintették a betegek chartjait, és otthont adtak a Medicare lefedettségi fellebbezésének, ha a kábítószert a szövetségi tisztviselők elutasították.
A CNN olyan orvosokat mutatott be, akik a drogot reklámozták cserébe az Avanir utazási és egyéb juttatásaiért. Egy orvos állítólag több mint 600 000 dollárt kapott a cégtől.
Egy Los Angeles-i ápolási otthonban a betegek közel egynegyedét írtak fel a gyógyszerre. A CNN feltárta, hogy a létesítmény pszichiátere az Avanir fizetett beszélője.
A Nueexta, amely a köhögéscsillapító dextrometorfánból és a kinidinből áll, a Widera szerint megfelelő időben érkezett meg.
Évtizedekig az ápolási otthonok és az orvosok antipszichotikumokat írtak fel a demenciában szenvedő betegek számára, hogy kitöröljék a kitöréseket.
De az elmúlt években ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai miatt elhanyagoltak.A demenciában szenvedő betegek gondozása során az érzelmi kitörések a leginkább kihívást jelentőek az irányításhoz.
Ez igaz, hogy családtag vagy fizetett gondozó vagy, aki hosszú távú gondozási létesítményben dolgozik. Az emberek fordulnak a drogokhoz, hogy segítsenek egy stresszes helyzetben.
"Az agitáció," Widera azt mondta, "ez a legnehezebb része a dementiás beteg gondozásában. "
A Medicare fizetése
Napjainkban a Nuedexta tabletták több mint fele a CNN jelentés szerint hosszú távú ellátást nyújtó betegek receptjeiből származik.
A Medicare Part D finanszírozási program 2015-ben 138 millió dollárt fizetett a gyógyszerekért, amely 400 százalékkal nő 2012-től.
A Medicare Part D csak akkor fizet, ha a páciens PBA-val diagnosztizál. Az úgynevezett "off-label" használat nem vonatkozik rá. Az orvosi rendelvényre felírt orvosi rendelvény az, amikor egy gyógyszer alkalmazásra kerül, amelyet az FDA nem hagy jóvá.
Dr. Angela Hansen, a Washington Egyetem geriátriai dolgozója körülbelül tíz éve dolgozott dementiás betegekkel.
Azt mondta, hogy az orvosok minden meggyõzõdést használnak az off-label elõírásaiért. A demencia nem különbözik egymástól, különösen akkor, amikor izgatottságról van szó.
"Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek az FDA számára engedélyezettek az agitációhoz" - mondta. "Vannak olyan off-label alkalmazások, amelyek rendben vannak. "
De minden olyan diagnózis, amelyet úgy terveztek, hogy megfeleljen a Medicare lefedettségéhez szükséges követelményeknek, a betegségtől függetlenül, bonyolult, tette hozzá.
"Mindig igazat kell tennünk a diagnózisainkban" - mondta Hansen.
A probléma vizsgálata
Mind Hansen, mind Widera ebben a példában azt mondja, hogy a Nuedexta mint agresszív kezelés nem jelent problémát.
Azt mondják, hogy az aktuális adatok nem elég erősek ahhoz, hogy támogassák ezt a felhasználást, és ezért nem írták elő a gyógyszert saját betegeiknek.
Widera egy Nuedexta kábítószer-kísérletre utal, amelyet a New England Journal of Medicine publikált, amely körülbelül 200 Alzheimer-kórban szenvedő beteget tartalmazott.
A Nuedexta javulást eredményezett ezeken a betegeken, de közel fele a résztvevőknek is "kockázati esélyeket" mutatott. "
Widera észrevette, hogy a demenciában szenvedő betegek esési kockázata életveszélyes.
"Ez aggasztó a lakosság számára" - mondta. "Nem érzem úgy, mintha biztonságos gyógyszer lenne. "
Avanir elutasította, hogy a CNN megkérdezze a történetet. De egy e-mailben azt mondták, hogy a "PBA-t gyakran" félreértik. ""
Az FDA azt is elutasította, hogy beszéljen a CNN-rel a Nuedexta-t érintő biztonsági kérdésekről, de egy tisztviselő azt állította, hogy az ügynökség továbbra is felülvizsgálja a biztonsági információkat a gyógyszer jóváhagyása után.
Az Egészségügyi Szolgálatnak címzett e-mailben az FDA úgy vélte, hogy kegyetlen jelentéseket és egyéb rendelkezésre álló információkat, például "az esettanulmányok publikált szakirodalmát, epidemiológiai tanulmányokat, klinikai vizsgálatokat, beleértve a klinikai fejlesztési programból származó adatok újraértékelését, a gyártói időszakos biztonsági jelentéseket "Annak meghatározására, hogy további intézkedések szükségesek-e egy adott gyógyszerre.
Az Alzheimer Szövetség az Egészségügyi Minisztériumhoz intézett nyilatkozatában kijelentette, hogy a szervezet tanáccsal látta el a helyi hivatalokat, és segíti a személyzetet a Nuedexta és a PBA-val kapcsolatos kérdések megválaszolására, hogy az emberek pontos információkat kapjanak.
"Az Alzheimer-kór szövetsége nem tartja tiszteletben a gyógyszerek nem megfelelő kezelését. Megértjük, hogy a PBA számos neurológiai betegségben, köztük az Alzheimer-kórban is megnyilvánulhat, "mondta a nyilatkozat. "Ösztönözzük a vállalatok és a felírók erőteljes felülvizsgálatát és felügyeletét annak érdekében, hogy biztosítsák az Alzheimer-kór által tapasztalt bevált gyakorlatok követését. "
A történet megjelentetése óta a Los Angeles-i tisztviselők vizsgálatot indítottak az Avanir-ről," annak megállapítására, hogy az állami vagy a szövetségi törvények megtörtek-e a Nuedexta értékesítésében, forgalmazásában vagy felírásában ". CNN.
A városi ügyész azt tervezi, hogy megvizsgálja az ápoló otthonokat, ahol a gyógyszert felírták.
Hansen elmondta, hogy a Nuedexta tanulmánya, amelyet az Országos Egészségügyi Intézmények támogattak, pozitív eredményeket mutatott, kényelmesebbé tenné a gyógyszert.
De időközben mindkét orvos azt mondja, hogy a személyzet és a családtagok jobb képzése, akik gondozzák a demencia betegeket, hosszú utat tehetnek.
"Az arany szabvány a képzés. Ez a legjobb kezelés a miénk - mondta Widera. "De ez olyan egészségügyi ellátást igényel, amelyik fizetni fog erre. „
