Plavix panasz: miért 5 000 panaszolták?
Tartalomjegyzék:
- Plavix
- A jelenlegi perek nem először jelentkeznek a Plavix hatékonyságával és biztonságával kapcsolatban.
A jogi lépések nyilvánvalóan előrelépnek az olyan több ezer ember által benyújtott perek miatt, akik azt állítják, hogy súlyos sérüléseket szenvedtek azáltal, hogy bevezették az egykori lázadó vérhígító Plavix-et.
A Kaliforniai Legfelsőbb Bíróság a múlt hónap végén úgy döntött, hogy nyolc, a Bristol-Myers Squibb és a Plavix forgalmazó, a McKesson Corporation Plavix gyártóval szembeni termékjogi felelőssége San Francisco Superior Courtban folytatható.
-> Reklám
A nyolc esetben 678 felperes vett részt. Hamarosan számos más ügyhöz is csatlakozhatnak, amelyek körülbelül 5 000 felperest érintenek, amelyeket az országban nyújtottak be.
Még nincs szó arról, hogy Bristol-Myers Squibb vagy McKesson fel fogja kérni a kaliforniai magasbíróság döntését.
Mindkét vállalat tisztviselői nem reagáltak a Healthline kéréseire a történet interjúra.
ReklámTovábbi információ: Ismertesse a klopidogrélre vonatkozó tényeket »
Plavix
Plavix esetében a klopidogrél tudományos neve is ismert volt, 1997-ben először az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA)
AdvertisementAdvertisementA gyógyszer vérhígító, amelyet a vérrögök kockázatának csökkentésére használnak. Ezeket olyan betegeknél írják fel, akiknél magasabb a szív- és érrendszeri problémák, például szívrohamok vagy stroke-ok.
A gyógyszert több mint egy évtizede nyereségesnek tartotta, és 2011-ben elérte a 7 milliárd dollár értékesítést az Egyesült Államokban. Ebben a pillanatban ez volt az ország legkeresettebb gyógyszere.Az értékesítés drámaian csökkent 2012-ben, miután a Plavix szabadalma lejárt, és az FDA jóváhagyta a gyógyszer általános verzióit.
A nyereséges történelem során a Plavix több ezer ember számára egészségügyi problémákat okozott, mondta Hunter Shkolnik, ügyvéd, akinek ügyvédi iroda mintegy 2 000 felperest képvisel ebben a vitában.
AdvertisementAdvertisement
Azt mondta, hogy néhány felperes, különösen az idősebb felnőttek, gyomor-bélrendszeri vérzést szenvedett.Mások súlyos vérzést szenvedtek, miután megkapták a rendes vágásokat és kaparókat.
Ők túlértékelték a gyógyszer hatékonyságát és alábecsülték a kockázatokat. Hunter Shkolnik, a felperes ügyvédje
Egyes felperesek azt mondják, hogy agyi sérüléseket szenvedtek, miután szétvetették a fejüket és szokatlanul súlyos belső vérzést szenvedtek.Reklám
Néhány ilyen esetben a betegek meghalt. A kaliforniai esetekben 18 a halálos betegek családját vonja be.Ezenkívül Shkolnik elmondta, hogy a Plavix nem volt hatékony a felperesek mintegy 25 százalékában. Másokban ez nem volt hatékonyabb, mint az aszpirin.
AdvertisementAdvertisement
"A túlnyomó többség számára nem volt ok arra, hogy ezt a gyógyszert vegyék" - mondta Shkolnik az Egészségügyi Minisztériumnak.A felperesek több mint tucat vádakat soroltak fel a Bristol-Myers és McKesson ellen. A vádak között szerepel a gondatlanság, a hamis vagy félrevezető reklám, és a jogtalan halál.
Shkolnik szerint a Bristol-Myers Squibb tisztában volt a Plavix-szel kapcsolatos lehetséges egészségügyi kockázatokkal, amikor az FDA jóváhagyta a kábítószert, de a gyógyszergyártó elrejtette ezt az információt.
Advertisement
Azt mondta, hogy a vállalat "agresszív volt a gyógyszer forgalomba hozatalában" a fogyasztóknak és az orvosoknak."túlértékelték a gyógyszer hatékonyságát és aláássák a kockázatokat" - mondta Shkolnik.
AdvertisementAdvertisement
Bővebben: Miért költenek olyan gyógyszerek, amelyek mások? "A Plavix hosszú története
A jelenlegi perek nem először jelentkeznek a Plavix hatékonyságával és biztonságával kapcsolatban.
2005-ben a The New England Journal of Medicine közzétette egy tanulmányt, amely arra a következtetésre jutott, hogy a Plavix-használók magasabb fekélybetegségben szenvednek, mint azok, akik aszpirint és gyomorhurutot kombináltak.
A következő évben a folyóirat egy újabb tanulmányt tett közzé, amely kimondta, hogy a Plavix és az aszpirin együttes alkalmazása nem jelent jelentős előnyöket az aszpirinre nézve, mint az atheroszklerotikus események kockázatának kitett emberek kezelésére.
2009-ben az FDA egy tanácsadást tett közzé arról, hogy a Plavix csökkentené a hatékonyságát azokban a betegekben, akik nem metabolizálják a gyógyszert.
2010-ben az FDA "fekete doboz" figyelmeztetést adott a Plavix számára bizonyos betegek csökkent hatásossága miatt.
2014-ben a Hawaii állami tisztviselők pert indítottak a Bristol-Myers Squibb és Sanofi ellen, mondván, hogy a vállalatok nem hozták nyilvánosságra, hogy a Plavix kevés hatással van a lakosság 30 százalékára és növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.
Júniusban egy New Jersey-i szövetségi bíró helyreállította a sípszóvivőt. Az öltönyben egy értékesítési képviselő azt állítja, hogy arra utasították, hogy támogassa a Plavix-et az aspirinnel szemben, megelőzve a vérrögképződést stroke betegeknél.
A kaliforniai bírósági ügyben a Bristol-Myers tisztviselői szerint az ügyet nem szabad Kaliforniában elbírálni, mert a társaságuk nincs ott. Delaware-ben, New York-ban székhelyű, és jelentős tevékenységet folytat New Jersey-ben.
A társasági képviselők csak 86 ügyhöz adtak hozzá 678 felperesnek Kaliforniában.
Azonban egy 4-től 3-ig terjedő döntésben az igazságügyek megjegyezték, hogy a Bristol-Myers Squibb öt kutatási lehetőséggel rendelkezik, valamint kaliforniai értékesítési irodák.
Azt is elmondták, hogy a vállalat 2006 és 2012 között 187 millió Plavix tablettát adott Kaliforniában. A tabletták értékesítését közel 918 millió dollárra becsülték.
A bíróság azt is megállapította, hogy az alperes McKesson székhelye San Francisco-ban van.
Bővebben: A rákos megbetegedések ára 2000 óta megugrott. »
