Orvosi Marihuána kutatás: a törvény könnyebbé tételére
Tartalomjegyzék:
- A kábítószer-végrehajtó ügynökség (DEA) az I. melléklet szerinti gyógyszereket úgy határozza meg, hogy "jelenleg nincs elfogadott orvosi alkalmazása és nagy a visszaélés lehetősége. "
- David Mangone, JD, az orvosi marihuána érdekképviseleti csoportjának az amerikaiak számára a biztonságos hozzáférésért felelős elemzője elmondta, hogy Hatch - az Utah-i mormon republikánus - bevezette a számlát győzelemként.
- Az FDA megköveteli, hogy a III. Fázisú vizsgálatban alkalmazott gyógyszerek azonosak legyenek a piacon forgalomba hozott gyógyszerekkel.
Az orvosi marihuána most 29 állammal rendelkezik, de a kábítószer különféle hatásai az emberi szervezetre sok szempontból rejtély.
A szövetségi szabályozás megnehezítette a tudósok számára a marihuána emberi egészségre gyakorolt hatásának tanulmányozását.
AdvertisementMainhirdetésDe Senrin Orrin Hatch, az R-Utah végül megkönnyíti annak megértését, hogy pontosan mi a marihuána a testtel.
"A jelenlegi törvény szerint azoknak, akik az orvosi marihuána előnyeit kutatni kívánják, összetett alkalmazásprojekteket kell kötniük, és több szövetségi ügynökséggel kell együttműködniük" - mondta. "Ezek a szabályozási akrobatika a kutatókat egy év alatt, ha még nem, befejezheti. És a hosszabb kutatóknak várniuk kell, a hosszabb betegeknek szenvedniük kell. „"Az orvosi marihuána csak egy ilyen alternatíva. És gondos, gondolkodó gondolat után arra a következtetésre jutottam, hogy egy alternatívát érdemes folytatni - mondta.
AdvertisementMirdetés
A Hatch törvényjavaslata arra összpontosít, hogy megkönnyítse a tudósok és az orvosok számára az orvosi marihuána laboratóriumi körülmények között történő tanulmányozását.
Az orvosi marihuána tanulmányozásának nehézségei Míg 29 állam és Washington, D. C., legalizált orvosi marihuánát iktatott, akkor Schedule 1 gyógyszernek minősül.A kábítószer-végrehajtó ügynökség (DEA) az I. melléklet szerinti gyógyszereket úgy határozza meg, hogy "jelenleg nincs elfogadott orvosi alkalmazása és nagy a visszaélés lehetősége. "
Ennek a minősítésnek köszönhetően a kutatók és a tudósok továbbra is nehézségekbe ütköznek a jóváhagyott anyagok beszerzésében laboratóriumi körülmények között.
Szégyenellenes engedélyezési eljárással is szembesülnek a kormány által jóváhagyott orvosi marihuánával.
AdvertisementAdvertisement
A kutatók, akik szeretnék tanulmányozni, hogy ezek a gyógyszerek orvosi használatra szánhatnak-e, különös figyelmet szentelnek a szövetségi ügynökségek, köztük a DEA, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hivatala (FDA).
Ezek az előírások magukban foglalják a DEA-tól a különleges engedély megszerzését, hogy az anyaggal dolgozhassanak, speciális laboratóriumi felszereléssel ellátva, és a marihuánát az egyetlen, kormány által jóváhagyott orvosi marihuána termesztésével várják.Dr. Daniel Friedman, a NYU Langone Orvosi Központ neurológiai osztályának professzora, tanulmányozta a kannabinoidok nevű marihuána komponens hatásait az epilepsziás emberekre.
Reklám
Azt mondta, hogy a vizsgálat megkezdésének folyamata egy "egy tonna biztonságos" megszerzése volt, és többször ellenőrzött a szövetségi tisztviselőkkel.
"Ez minden bizonnyal kihívást jelentett, és tudjátok, hogy nyilvánvalóan segített abban, hogy létezik egy gyógyszerész, aki képes volt fizetni néhány logisztikai kihívásért" - mondta a Healthline-nak.AdvertisementMagyarázat
Friedman szerint ezek az extra követelmények azt jelentik, hogy a kutatók kutatásokat végezhetnek egy gyógyszeripari cégtől. Ennek eredményeképpen ez befolyásolja azokat a betegségeket, amelyeket hajlandó és képes tanulmányozni.
"Problémát okoz a nyomozók számára, akik nem érdekelnek egy adott betegségállapot vagy betegség állapotának tanulmányozásában, amely nem egyezik meg azzal, amit a [gyógyszerészeti vállalat] érdekel."A Hatch törvényjavaslata, melyet Brian Schatz, D-Hawaii szenátor támogat, számos változtatást fog tenni az orvosi marihuána kutatók általi szabályozása tekintetében.
Ezek a változtatások magukban foglalják azt, hogy 30 nap alatt az ügyvédnek válaszolnia kell az orvosi marihuána-gyártók kérelmezőire, és nem korlátozhatja a kérelmezők és a forgalmazók számát, valamint az orvosi marihuána kutatóinak keresletét.
A Hatch törvényjavaslatán kívül egy újabb törvényjavaslatot is tett közzé, melyet Sen. Cory Booker, D-N vezett be. J. módosítja a szövetségi törvényt, amely lehetővé teszi az államok számára, hogy saját orvosi marihuána politikájukat állítsák fel.
Adagnálási marihuána és laboratóriumi marihuána Dr. Nehal P. Vadhan és a New York-i Orvosi Kutatóintézet Feinstein Intézetének egy társult professzora szerint, mivel csak egy jelenleg rendelkezésre álló orvosi marihuána van a kutatásban hogy a tanulmányhoz rendelkezésre álló termékek nem feltétlenül egyeznek a helyi orvosi rendelőben foglaltakkal, ami többféle marihuána-termékre is kiterjedhet.
Ha a kutatók a THC-től eltérő marihuánát szeretnék tanulmányozni, "a kormányzat termékeivel ragaszkodik, ami nem rendelkezik a legnagyobb változattal" - mondta az Egészségügyi Minisztériumnak.
Az érdekképviseleti csoportok évek óta próbálják felhívni a figyelmet a kutatók korlátozására. Néhányan azt mondták, hogy bár a haladás hasznos, nem eléggé eléggé.David Mangone, JD, az orvosi marihuána érdekképviseleti csoportjának az amerikaiak számára a biztonságos hozzáférésért felelős elemzője elmondta, hogy Hatch - az Utah-i mormon republikánus - bevezette a számlát győzelemként.
"Egyrészt ez egy politikai győzelem," mondta a Healthline-nek. "Úgy gondolom, hogy egy törvényjavaslatot, amely még az Orrin Hatch témakörét is megérinti, győzelemnek tekinthető, de másrészt azt gondoljuk, hogy a kutatás ott van, a kutatás véget ér. "
Mangone azt mondta, hogy elegendő tanulmány áll rendelkezésünkre, hogy a marihuána egészségügyi ellátásokkal jár. Nyilvánvaló, hogy van gyógyhatása.
"Az [orvosi marihuána] programok már 20 éve vannak," mondta. "A kutatási törvényjavaslat az 1990-es évek végén és a 2000-es évek elején helyénvalóbb volt. "
Tavaly, a marihuána-besorolás megváltoztatására irányuló nyomás után, a DEA bejelentette, hogy több termelőt engedélyezhet az orvosi marihuána kutatásra irányuló kutatására.
Azonban nem változtatták meg a marihuána besorolását Schedule 1 gyógyszerként.
A DEA szóvivője a bejelentést követően bejelentette, hogy 25 pályázatot kapott a potenciális termelőktől, de az Igazságügyi Minisztérium jelenleg felfüggesztette ezeket a véleményeket. Nem világos, hogy több orvosi marihuána gyártója lesz.
Még mindig útlezárás
Natalie Ginsberg, a multidiszciplináris pszichedélikus vizsgálatokkal foglalkozó szervezet (MAPS) politikája és érdekképviseleti igazgatója szerint "biztosan izgatottak és ösztönözni fognak … további kannabiszkutatásra. "
A MAPS-szel kapcsolatos kutatók jelenleg dolgoznak egy tanulmányban, hogy lássák, a marihuána segíthet-e a poszttraumatikus stressz-rendellenességgel (PTSD) szenvedő veteránokkal.
Azonban Ginsberg még a törvényhozás szerint is kijelentette, még mindig van egy nagy akadály.
Az FDA megköveteli, hogy a III. Fázisú vizsgálatban alkalmazott gyógyszerek azonosak legyenek a piacon forgalomba hozott gyógyszerekkel.
A kutatók számára ilyen korlátozott mennyiségű kínálattal nehéz lenne néhány marihuána-termék számára ilyen kábítószer-kísérletet végezni. Továbbá, mivel a NIDA-t nem lehet magánvállalkozások szerződtetni a kannabisz népszerűsítésére, a kutatók nem használhatják termékeiket a III. Fázisban és a piaci értékesítésben.
Friedman számára, aki azt tervezi, hogy folytatja tanulmányait a marihuána termékek epilepsziás betegekre gyakorolt hatásáról, azt mondta, hogy a legnagyobb aggodalma az, hogy az orvosi marihuána kutatásának korlátozásai az orvosokat hagyják anélkül, hogy jó tanácsot adnának a betegeknek marihuánát a helyi gyógyszertárból.
