Az abortusz tabletták és a gyógyszertárak
Tartalomjegyzék:
- A gyógyszerbiztonság fokozása érdekében az FDA hatáskörrel rendelkezik arra, hogy kockázatértékelési és enyhítő stratégiát (REMS), vagy korlátozásokat tartalmazzon arra nézve, hogy a gyógyszer hogyan adható le és adható be.
- Az FDA korlátozza a Mifeprex-et, ami megnehezíti a betegek hozzáférését az orvosi abortuszhoz és korlátozzák a klinikusok képességeit.
Igazoltak-e a szövetségi szabályok, amelyek korlátozzák az "orvosi abortuszhoz" való hozzáférést?
Az American Civil Liberties Union (ACLU) szerint a válasz nem.
AdvertisementMagazinA hónap elején az ACLU pert indított az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) ellen, megkérdőjelezve azokat a szabályokat, amelyek korlátozzák a mifepriston gyógyszerhez való hozzáférést.
A Mifepristont az Egyesült Államokban a Mifeprex márkanév alatt forgalmazzák.
A gyógyszer a misoprostolt tartalmazó gyógyszerrel együtt adható a vetélés kiváltásához.
AdvertisementAz FDA úgy határozott, hogy az eljárás biztonságos és hatékony módot nyújt a betegeknek az első 10 hétben a terhesség megszüntetésére.
Alternatívát kínál azoknak, akik nem férhetnek hozzá, vagy inkább nem kívánják az úgynevezett "műtéti abortuszt", olyan eljárást, amelyben a vetélést mechanikus eszközökkel indukálják.
Ehelyett az "abortusz-pirulát" csak az orvosi irodákban, klinikákon és kórházakban lehet kiadni olyan szolgáltatóknál, akik speciális tanúsítási eljáráson mentek keresztül.Az ACLU kijelenti, hogy ezek a követelmények "orvosilag szükségtelenek" és "terhesek". „
A New England Journal of Medicine februárban megjelent cikkében a Mifeprex REMS Study Group tagjai felszólították az FDA szabályainak visszavonását.
AdvertisementMirdetés
"A Mifeprex rendkívül biztonságos használatra. Súlyos szövődmények csak 0,01% -ról 0,3% -ra fordulnak elő. Az arányok egy kicsit eltérnek a tanulmányoktól és a szövődménytípusoktól, de nagyon alacsonyak. "Kelly Cleland, MPA, MPH, a Princeton Egyetem Népességkutatási Hivatala (OPR) kutatási szakembere és a Mifeprex REMS Tanulmányi Csoport tagja, elmondta a Healthline."Az a tény, hogy ezek a korlátozások még mindig érvényben vannak, politikai, nem orvosi, érvelésen alapul" - tette hozzá
. Alacsony súlyos mellékhatások kockázata
A gyógyszerbiztonság fokozása érdekében az FDA hatáskörrel rendelkezik arra, hogy kockázatértékelési és enyhítő stratégiát (REMS), vagy korlátozásokat tartalmazzon arra nézve, hogy a gyógyszer hogyan adható le és adható be.
"Olyan gyógyszereket szánnak, amelyek komoly potenciális veszélyekkel járnak, különösen akkor, ha rossz emberek vagy rossz adagban vagy megfelelő klinikai felügyelet nélkül használják. De a mifepriston nem illik ehhez a profilhoz. Ez valójában nem veszélyes drog "- mondta Dr. Raymond Elizabeth, a Gynuity Health Projects vezető orvosi munkatársa és a Mifeprex REMS Study Group tagja.A Mifeprex-et használó amerikaiak milliói közül csak a kábítószerhez kapcsolódó 19 halálesetet jelentették.
AdvertisementMarketing
Valójában a Mifeprex alkalmazása sokkal kisebb halálozási kockázattal jár, mint maga a terhesség.Nem halálos komoly mellékhatások is ritkák és általában kezelhetők.
A súlyos mellékhatások alacsony kockázatának kezelésére Raymond elmondta az Egészségügyi Tanácsnak, hogy az FDA által a Mifeprexre vonatkozó korlátozások valószínűleg nem segítenek.
Advertisement
"Az egyik legfontosabb REMS rendelkezés az, hogy a gyógyszert ki kell adni a betegnek egy klinikán, kórházban vagy orvosi rendelőben. De nem azt mondja, hogy oda kell vinni. Tehát a nők el tudják venni, és otthon elvesznek - mondta Raymond."Ha egy nőnek komplikáció lenne, addig nem fog megtörténni egészen addig, amíg otthon van - folytatta. "Tehát ebből a szempontból a REMSnek nincs értelme. "
Reklám Reklám
A korlátozások akadályozzák a hozzáféréstAz FDA korlátozza a Mifeprex-et, ami megnehezíti a betegek hozzáférését az orvosi abortuszhoz és korlátozzák a klinikusok képességeit.
"Azt hiszem, a legnagyobb hatás a nők számára, akik a vidéki területeken vagy a közeli abortusz klinikákon élnek. Ezek a területek gyakran olyan törvényekkel is rendelkeznek, amelyek több akadályt teremtenek az abortuszhoz, például a várakozási időhöz, így a terheket és a gátokat összetévesztik azok számára, akiknek hosszú távú utazásokra van szükségük az abortusz ellátáshoz "- mondta Cleland.
"Ha egy egészségügyi szolgáltató kérheti a Mifeprex-et, hogy a nő felveheti azt a közelben lévő gyógyszertárban, akkor csökkenti az idő, a költségeket, több időt vesz igénybe a munkából, további gyermekgondozás, stb. Ezek a terhek hihetetlenül fontosak sok nő számára "- tette hozzá.
Az ACLU ügyében az egyik fellebbező Dr. Graham Chelius, egy orvos, aki Kauai szigetén dolgozik a hawaii szigeteken, ahol nincs műtéti abortusz szolgáltató.
Miközben Chelius hajlandó orvosi terhességet vállalni, nem tud a Mifeprexet kórházba rakni, ahol néhány kollégájának kifogása miatt dolgozik.
Ennek eredményeképpen a betegeknek másik szigetre kell repülniük abortusz ellátáshoz.
Bizonyos esetekben a betegek megpróbálják elérni a mifeprisztont és a misoprostolt az Egyesült Államok egészségügyi rendszerén kívül.
"Számos bizonyíték van arra, hogy az Egyesült Államokban élő nők érdeklődnek az egészségügyi rendszeren kívüli abortusz iránt. Például sok amerikai keresés érkezik Amerikából, és az Egyesült Államokban valóban olyan külföldi weboldalak vannak, amelyek abortuszokat forgalmaznak az Egyesült Államokban - jelentette ki Raymond az Egészségügyi Minisztériumnak.
Egy múlt héten közzétett tanulmányban Raymond és kollégái 18 termékcsaládot rendeltek el az abortusz tabletták 18 online forgalmazójától és 20 postai úton.
Miután ezeket a termékeket laboratóriumba küldtük tesztelésre, azt találták, hogy a mifeprisztonra jelölt tabletták mindegyike tartalmazta a megfelelő mennyiségű hatóanyagot.
A misoprostol tabletták tartalmaztak misoprostolt is, bár nem mindig a jelzett adagban.
A nyomozók jelentettek néhány kihívást a megrendelési folyamatban, beleértve a pénzügyi információ átadásának biztonságát.
"A Google-keresés, ezeknek a weboldalaknak az elterjedése és a felmérési adatok azt mutatják, hogy néhány nő ezt teszi" - mondta Raymond. "És számomra ez azt jelenti, hogy javítani kell az abortuszhoz való hozzáférést az egészségügyi rendszerünkben. „
